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Pharmazeutisches Versorgungsprogramm zur pharmakologischen Behandlung von Depressionen in der Primärversorgung (PRODEFAR)

1. Oktober 2016 aktualisiert von: Antoni Serrano Blanco, Fundació Sant Joan de Déu

Auswirkungen des Pharmazeutischen Versorgungsprogramms zur pharmakologischen Behandlung von Depressionen in der Primärversorgung auf die Compliance mit Antidepressiva und das Wohlbefinden der Patienten

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von pharmazeutischen Dienstleistungen bei Patienten zu bewerten, die eine Behandlung mit Antidepressiva zur Diagnose einer Depression beginnen. Die Hypothese der Studie ist, dass die Intervention von Apothekern die Compliance mit Antidepressiva und das Wohlbefinden der Patienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Unterstützungsprogramms in der öffentlichen Apotheke auf die Verbesserung der Compliance von Antidepressiva und der Klinik typischer Hausarztpatienten unter normalen Praxisbedingungen zu evaluieren. Das bedeutet, dass die Intervention von Apothekern ohne besondere Anforderungen durchgeführt wird, die in den im Studiengebiet eingerichteten öffentlichen Apotheken und an Patienten im Rahmen des üblichen medizinischen Kreislaufs arbeiten. Außerdem werden die Kosten des Förderprogramms berechnet, um die Wirksamkeit des Programms festzulegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Gava, Barcelona, Spanien, 08850
        • Primary Care Center Gavà 1
      • Gavà, Barcelona, Spanien, 08850
        • Primary Care Center Doctor Bartomeu Fabres Anglada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Depression durch einen Hausarzt
  • Beginn einer pharmakologischen Behandlung mit Antidepressiva
  • In eine der teilnehmenden öffentlichen Apotheken gehen

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 2 Monaten Antidepressiva eingenommen
  • Hatte in den letzten 2 Monaten einen Termin bei einem Facharzt für psychische Störungen
  • Geschichte von psychotischen oder bipolaren Episoden
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Kognitive Beeinträchtigung, die keine Beurteilung zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Kontrollgruppe erhält die übliche medizinische und pharmazeutische Versorgung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält die übliche medizinische und pharmazeutische Versorgung sowie ein pharmazeutisches Unterstützungsprogramm.
Verhalten: Pharmazeutisches Pflegeprogramm zur antidepressiven Behandlung
Das Pharmazeutische Betreuungsprogramm ist ein Unterstützungsprogramm für Patienten, die eine Behandlung mit Antidepressiva beginnen und fortsetzen.
Andere Namen:
  • PRODEFAR-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Antidepressiva-Medikamente
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Die Einhaltung der Antidepressiva-Medikamente wurde anhand von Apothekenunterlagen gemessen
Mit 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwohl
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate

Patientenwohl Die EUROQOL5D-Skala wird zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet.

Die an EUROQOL5D gegebenen Antworten ermöglichen die Beschreibung von 243 einzigartigen Gesundheitszuständen, die in einen EQ-5D-Index umgewandelt werden können, der bei 0 für Tod und 1 für perfekte Gesundheit verankert ist.
0, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Mitarbeiter

Carlos III Health Institute
Catalan Institute of Health
University of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoni Serrano, MD PhD, Foundation Sant Joan de Deu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIS PI070546

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