TKA 後の FNB に対する 0.2 または 0.3 脊髄モルヒネと 0.25 または 0.5 % ブピバカインの疼痛コントロールの比較
2009年9月28日 更新者：Mahidol University
膝関節全置換術後の大腿神経ブロックに対する0.2または0.3％の脊髄モルヒネと0.25または0.5％のブピバカインの効果の比較
単回膝関節全置換術における術後 24 時間および 48 時間の疼痛コントロールの有効性の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok、Bangkoknoi、タイ、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重大な心血管制限を伴わない ASA 1 ～ 3 の単回選択的膝関節全置換術
除外基準:
- 術後疼痛管理に COX-2 を使用するとリスクのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1
脊髄ブロックとともにモルヒネ 0.3 mg を注射し、0.5% ブピバカインによる大腿神経ブロックを実行します。
|
脊髄には 0.3 mg モルヒネ、大腿神経ブロックには 0.5% ブピバカインを併用
他の名前：
脊髄には 0.2 mg モルヒネ 大腿神経ブロックには 0.5% ブピバカイン
他の名前：
脊髄には0.2 mgのモルヒネ、大腿神経ブロックには0.25%のブピバカインを併用
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2
脊髄ブロックとともにモルヒネ 0.3 mg を注射し、0.25% ブピバカインで大腿神経ブロックを実行します。
|
大腿神経ブロックには、0.3 mg の脊髄モルヒネと 0.25% ブピバカインを併用
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：3
脊髄ブロックとともにモルヒネ 0.2 mg を注射し、0.5% ブピバカインによる大腿神経ブロックを実行します。
|
脊髄には 0.3 mg モルヒネ、大腿神経ブロックには 0.5% ブピバカインを併用
他の名前：
脊髄には 0.2 mg モルヒネ 大腿神経ブロックには 0.5% ブピバカイン
他の名前：
脊髄には0.2 mgのモルヒネ、大腿神経ブロックには0.25%のブピバカインを併用
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：4
脊髄ブロックとともにモルヒネ 0.2 mg を注射し、0.25% ブピバカインによる大腿神経ブロックを実行します。
|
脊髄には 0.3 mg モルヒネ、大腿神経ブロックには 0.5% ブピバカインを併用
他の名前：
脊髄には 0.2 mg モルヒネ 大腿神経ブロックには 0.5% ブピバカイン
他の名前：
脊髄には0.2 mgのモルヒネ、大腿神経ブロックには0.25%のブピバカインを併用
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の疼痛管理における全体的な評価
時間枠：2008年12月に最初の登録を開始
|
2008年12月に最初の登録を開始
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
48時間以内の術後疼痛と副作用の全体的評価
時間枠：2008 年 12 月に最初の登録
|
2008 年 12 月に最初の登録
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月28日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。