Vertaileva kivunhallinta 0,2 tai 0,3 spinaalimorfiinia ja 0,25 tai 0,5 % bupivakaiinia varten FNB:lle TKA:n jälkeen
maanantai 28. syyskuuta 2009 päivittänyt: Mahidol University
0,2 tai 0,3:n spinaalimorfiinin ja 0,25 tai 0,5 %:n bupivakaiinin vertailuvaikutus reisiluun hermotukoksen hoitoon täydellisen polven vaihdon jälkeen
Vertaileva tehokkuus 24 ja 48 tunnin leikkauksen jälkeen kivunhallinnassa yksittäisessä koko polviproteesissa intratekaalisen bupivakaiinin ja 0,2 tai 0,3 mg morfiinin sekä 0,25 tai 0,5 % bupivakaiinin välillä yksittäisessä reisiluun hermokatkosessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen elektiivinen polven kokonaisproteesi ASA 1-3:ssa ilman merkittävää kardiovaskulaarista rajoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- riskipotilas, joka käyttää COX-2:ta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
0,3 mg:n morfiinin injektio selkäydinsalpauksella ja reisihermon salpaus 0,5 % bupivakaiinilla
|
0,3 mg morfiinia selkäytimeen yhdessä 0,5 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
0,2 mg morfiinia selkäytimeen 0,5 % bupivakaiinia reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
0,2 mg morfiinia selkärangan hoitoon yhdessä 0,25 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
0,3 mg:n morfiinin injektio selkäydinsalpauksella ja reisihermon salpaus 0,25 % bupivakaiinilla
|
0,3 mg selkäytimen morfiinia yhdessä 0,25 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
0,2 mg:n morfiinin injektio selkäydinsalpauksella ja reisihermon salpaus 0,5 % bupivakaiinilla
|
0,3 mg morfiinia selkäytimeen yhdessä 0,5 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
0,2 mg morfiinia selkäytimeen 0,5 % bupivakaiinia reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
0,2 mg morfiinia selkärangan hoitoon yhdessä 0,25 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
0,2 mg:n morfiinin injektio selkäydinsalpauksella ja reisien hermon salpaus 0,25 % bupivakaiinilla
|
0,3 mg morfiinia selkäytimeen yhdessä 0,5 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
0,2 mg morfiinia selkäytimeen 0,5 % bupivakaiinia reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
0,2 mg morfiinia selkärangan hoitoon yhdessä 0,25 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Globaali arvio leikkauksen jälkeisestä kivunhallinnasta
Aikaikkuna: Ensimmäinen ilmoittautuminen alkaa joulukuussa 2008
|
Ensimmäinen ilmoittautuminen alkaa joulukuussa 2008
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun globaali arvio 48 TUNNissa JA HAITTAVAIKUTUKSET
Aikaikkuna: ensimmäinen ilmoittautuminen joulukuussa 2008
|
ensimmäinen ilmoittautuminen joulukuussa 2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thitima Chinachoti, MD, Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 461/2551(EC1)
- Grant by the siriraj Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .