Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva kivunhallinta 0,2 tai 0,3 spinaalimorfiinia ja 0,25 tai 0,5 % bupivakaiinia varten FNB:lle TKA:n jälkeen

maanantai 28. syyskuuta 2009 päivittänyt: Mahidol University

0,2 tai 0,3:n spinaalimorfiinin ja 0,25 tai 0,5 %:n bupivakaiinin vertailuvaikutus reisiluun hermotukoksen hoitoon täydellisen polven vaihdon jälkeen

Vertaileva tehokkuus 24 ja 48 tunnin leikkauksen jälkeen kivunhallinnassa yksittäisessä koko polviproteesissa intratekaalisen bupivakaiinin ja 0,2 tai 0,3 mg morfiinin sekä 0,25 tai 0,5 % bupivakaiinin välillä yksittäisessä reisiluun hermokatkosessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen elektiivinen polven kokonaisproteesi ASA 1-3:ssa ilman merkittävää kardiovaskulaarista rajoitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • riskipotilas, joka käyttää COX-2:ta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
0,3 mg:n morfiinin injektio selkäydinsalpauksella ja reisihermon salpaus 0,5 % bupivakaiinilla
Lääke: morfiini ja bupivakaiini
0,3 mg morfiinia selkäytimeen yhdessä 0,5 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: morfiini ja bupivakaiini
0,2 mg morfiinia selkäytimeen 0,5 % bupivakaiinia reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: morfiini ja bupivakaiini
0,2 mg morfiinia selkärangan hoitoon yhdessä 0,25 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
  • markaiini
ACTIVE_COMPARATOR: 2
0,3 mg:n morfiinin injektio selkäydinsalpauksella ja reisihermon salpaus 0,25 % bupivakaiinilla
Lääke: selkäydinmorfiini ja markaiini
0,3 mg selkäytimen morfiinia yhdessä 0,25 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
  • markaiini
ACTIVE_COMPARATOR: 3
0,2 mg:n morfiinin injektio selkäydinsalpauksella ja reisihermon salpaus 0,5 % bupivakaiinilla
Lääke: morfiini ja bupivakaiini
0,3 mg morfiinia selkäytimeen yhdessä 0,5 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: morfiini ja bupivakaiini
0,2 mg morfiinia selkäytimeen 0,5 % bupivakaiinia reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: morfiini ja bupivakaiini
0,2 mg morfiinia selkärangan hoitoon yhdessä 0,25 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
  • markaiini
ACTIVE_COMPARATOR: 4
0,2 mg:n morfiinin injektio selkäydinsalpauksella ja reisien hermon salpaus 0,25 % bupivakaiinilla
Lääke: morfiini ja bupivakaiini
0,3 mg morfiinia selkäytimeen yhdessä 0,5 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: morfiini ja bupivakaiini
0,2 mg morfiinia selkäytimeen 0,5 % bupivakaiinia reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: morfiini ja bupivakaiini
0,2 mg morfiinia selkärangan hoitoon yhdessä 0,25 % bupivakaiinin kanssa reisiluun hermosalpaukseen
Muut nimet:
  • markaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Globaali arvio leikkauksen jälkeisestä kivunhallinnasta
Aikaikkuna: Ensimmäinen ilmoittautuminen alkaa joulukuussa 2008
Ensimmäinen ilmoittautuminen alkaa joulukuussa 2008

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun globaali arvio 48 TUNNissa JA HAITTAVAIKUTUKSET
Aikaikkuna: ensimmäinen ilmoittautuminen joulukuussa 2008
ensimmäinen ilmoittautuminen joulukuussa 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Siriraj Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Thitima Chinachoti, MD, Siriraj Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 461/2551(EC1)
  • Grant by the siriraj Hospital

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset morfiini ja bupivakaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa