Porównawcza kontrola bólu między 0,2 lub 0,3 morfiny rdzeniowej i 0,25 lub 0,5% bupiwakainy dla FNB po TKA
28 września 2009 zaktualizowane przez: Mahidol University
Porównawczy wpływ 0,2 lub 0,3 morfiny rdzeniowej i 0,25 lub 0,5% bupiwakainy na blokadę nerwu udowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Porównawcza skuteczność 24 i 48 godzin pooperacyjnej kontroli bólu w pojedynczej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego między dooponową bupiwakainą z 0,2 lub 0,3 mg morfiny razem z 0,25 lub 0,5% bupiwakainą w przypadku blokady pojedynczego nerwu udowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedyncza planowa alloplastyka stawu kolanowego w ASA 1-3 bez istotnego ograniczenia sercowo-naczyniowego
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z ryzykiem stosowania COX-2 do kontroli bólu pooperacyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Wstrzyknięcie 0,3 mg morfiny z blokadą kręgosłupa i wykonanie blokady nerwu udowego 0,5% bupiwakainą
|
0,3 mg morfiny na kręgosłup razem z 0,5% bupiwakainą na blokadę nerwu udowego
Inne nazwy:
0,2 mg morfiny na rdzeń kręgowy 0,5% bupiwakainy na blokadę nerwu udowego
Inne nazwy:
0,2 mg morfiny na kręgosłup razem z 0,25% bupiwakainą na blokadę nerwu udowego
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Wstrzyknięcie 0,3 mg morfiny z blokadą kręgosłupa i wykonanie blokady nerwu udowego 0,25% bupiwakainą
|
0,3 mg morfiny podpajęczynówkowej razem z 0,25% bupiwakainą do blokady nerwu udowego
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Wstrzyknięcie 0,2 mg morfiny z blokadą kręgosłupa i wykonanie blokady nerwu udowego 0,5% bupiwakainą
|
0,3 mg morfiny na kręgosłup razem z 0,5% bupiwakainą na blokadę nerwu udowego
Inne nazwy:
0,2 mg morfiny na rdzeń kręgowy 0,5% bupiwakainy na blokadę nerwu udowego
Inne nazwy:
0,2 mg morfiny na kręgosłup razem z 0,25% bupiwakainą na blokadę nerwu udowego
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Wstrzyknięcie 0,2 mg morfiny z blokadą kręgosłupa i wykonanie blokady nerwu udowego 0,25% bupiwakainą
|
0,3 mg morfiny na kręgosłup razem z 0,5% bupiwakainą na blokadę nerwu udowego
Inne nazwy:
0,2 mg morfiny na rdzeń kręgowy 0,5% bupiwakainy na blokadę nerwu udowego
Inne nazwy:
0,2 mg morfiny na kręgosłup razem z 0,25% bupiwakainą na blokadę nerwu udowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalna ocena kontroli bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Rozpoczęcie pierwszego naboru w grudniu 2008 r
|
Rozpoczęcie pierwszego naboru w grudniu 2008 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalna ocena bólu pooperacyjnego w 48 GODZIN I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Ramy czasowe: pierwsza rejestracja w grudniu 2008 r
|
pierwsza rejestracja w grudniu 2008 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thitima Chinachoti, MD, Siriraj Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 461/2551(EC1)
- Grant by the siriraj Hospital
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .