Control comparativo del dolor entre 0,2 ó 0,3 % de morfina espinal y 0,25 ó 0,5 % de bupivacaína para FNB después de ATR
28 de septiembre de 2009 actualizado por: Mahidol University
Efecto comparativo de 0,2 ó 0,3 % de morfina espinal y 0,25 ó 0,5 % de bupivacaína para el bloqueo del nervio femoral después de un reemplazo total de rodilla
Eficacia comparativa del control del dolor postoperatorio a las 24 y 48 horas en reemplazo total único de rodilla entre bupivacaína intratecal con 0,2 o 0,3 mg de morfina junto con bupivacaína al 0,25 o 0,5 % para bloqueo único del nervio femoral
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo total de rodilla electivo único en ASA 1-3 sin limitación cardiovascular significativa
Criterio de exclusión:
- paciente en riesgo en el uso de COX-2 para el control del dolor postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Inyección de 0,3 mg de morfina con bloqueo espinal y realizar bloqueo del nervio femoral con bupivacaína al 0,5%
|
0,3 mg de morfina para la espinal junto con bupivacaína al 0,5% para el bloqueo del nervio femoral
Otros nombres:
0,2 mg de morfina para la espinal bupivacaína al 0,5% para el bloqueo del nervio femoral
Otros nombres:
0,2 mg de morfina para la espinal junto con bupivacaína al 0,25% para el bloqueo del nervio femoral
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Inyección de 0,3 mg de morfina con bloqueo espinal y realizar bloqueo del nervio femoral con bupivacaína al 0,25%
|
0,3 mg de morfina espinal junto con bupivacaína al 0,25% para bloqueo del nervio femoral
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 3
Inyección de 0,2 mg de morfina con bloqueo espinal y realizar bloqueo del nervio femoral con bupivacaína al 0,5%
|
0,3 mg de morfina para la espinal junto con bupivacaína al 0,5% para el bloqueo del nervio femoral
Otros nombres:
0,2 mg de morfina para la espinal bupivacaína al 0,5% para el bloqueo del nervio femoral
Otros nombres:
0,2 mg de morfina para la espinal junto con bupivacaína al 0,25% para el bloqueo del nervio femoral
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 4
Inyección de 0,2 mg de morfina con bloqueo espinal y realizar bloqueo del nervio femoral con bupivacaína al 0,25%
|
0,3 mg de morfina para la espinal junto con bupivacaína al 0,5% para el bloqueo del nervio femoral
Otros nombres:
0,2 mg de morfina para la espinal bupivacaína al 0,5% para el bloqueo del nervio femoral
Otros nombres:
0,2 mg de morfina para la espinal junto con bupivacaína al 0,25% para el bloqueo del nervio femoral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valoración global en el control del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Comienzo de la primera matrícula en diciembre de 2008
|
Comienzo de la primera matrícula en diciembre de 2008
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valoración global del dolor postoperatorio en 48 HORAS Y EFECTOS SECUNDARIOS
Periodo de tiempo: primera inscripción en diciembre de 2008
|
primera inscripción en diciembre de 2008
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thitima Chinachoti, MD, Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 461/2551(EC1)
- Grant by the siriraj Hospital
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .