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Controllo comparativo del dolore tra 0,2 o 0,3 morfina spinale e 0,25 o 0,5% di bupivacaina per FNB dopo TKA

28 settembre 2009 aggiornato da: Mahidol University

Effetto comparativo di 0,2 o 0,3 morfina spinale e 0,25 o 0,5% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale dopo la sostituzione totale del ginocchio

Efficacia comparativa del controllo del dolore postoperatorio a 24 e 48 ore in un'unica sostituzione totale del ginocchio tra bupivacaina intratecale con 0,2 o 0,3 mg di morfina insieme a bupivacaina allo 0,25 o 0,5% per singolo blocco del nervo femorale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Singola sostituzione elettiva totale del ginocchio in ASA 1-3 senza significativa limitazione cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • paziente a rischio nell'uso di COX-2 per il controllo del dolore postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Iniezione di 0,3 mg di morfina con blocco spinale ed esecuzione di blocco del nervo femorale con bupivacaina allo 0,5%
Droga: morfina e bupivacaina
0,3 mg di morfina per il midollo spinale insieme allo 0,5% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale
Altri nomi:
  • marcaina
Droga: morfina e bupivacaina
0,2 mg di morfina per la spinale 0,5% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale
Altri nomi:
  • marcaina
Droga: morfina e bupivacaina
0,2 mg di morfina per il midollo spinale insieme allo 0,25% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale
Altri nomi:
  • marcaina
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Iniezione di 0,3 mg di morfina con blocco spinale ed esecuzione di blocco del nervo femorale con bupivacaina allo 0,25%
Droga: morfina spinale e marcaina
0,3 mg di morfina spinale insieme allo 0,25% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale
Altri nomi:
  • marcaina
ACTIVE_COMPARATORE: 3
Iniezione di 0,2 mg di morfina con blocco spinale ed esecuzione di blocco del nervo femorale con bupivacaina allo 0,5%
Droga: morfina e bupivacaina
0,3 mg di morfina per il midollo spinale insieme allo 0,5% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale
Altri nomi:
  • marcaina
Droga: morfina e bupivacaina
0,2 mg di morfina per la spinale 0,5% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale
Altri nomi:
  • marcaina
Droga: morfina e bupivacaina
0,2 mg di morfina per il midollo spinale insieme allo 0,25% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale
Altri nomi:
  • marcaina
ACTIVE_COMPARATORE: 4
Iniezione di 0,2 mg di morfina con blocco spinale ed esecuzione di blocco del nervo femorale con bupivacaina allo 0,25%
Droga: morfina e bupivacaina
0,3 mg di morfina per il midollo spinale insieme allo 0,5% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale
Altri nomi:
  • marcaina
Droga: morfina e bupivacaina
0,2 mg di morfina per la spinale 0,5% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale
Altri nomi:
  • marcaina
Droga: morfina e bupivacaina
0,2 mg di morfina per il midollo spinale insieme allo 0,25% di bupivacaina per il blocco del nervo femorale
Altri nomi:
  • marcaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione globale nel controllo del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Inizio della prima immatricolazione nel dicembre 2008
Inizio della prima immatricolazione nel dicembre 2008

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione globale del dolore post operatorio in 48 ORE ED EFFETTI COLLATERALI
Lasso di tempo: prima immatricolazione dicembre 2008
prima immatricolazione dicembre 2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

Siriraj Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Thitima Chinachoti, MD, Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

21 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 461/2551(EC1)
  • Grant by the siriraj Hospital

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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