Vergleichende Schmerzkontrolle zwischen 0,2 oder 0,3 spinalem Morphin und 0,25 oder 0,5 % Bupivacain für FNB nach TKA
28. September 2009 aktualisiert von: Mahidol University
Vergleichende Wirkung von 0,2 oder 0,3 Spinalmorphin und 0,25 oder 0,5 % Bupivacain bei femoraler Nervenblockade nach Knie-Totalersatz
Vergleichende Wirksamkeit der Schmerzkontrolle 24 und 48 Stunden nach der Operation bei einem einzelnen totalen Kniegelenkersatz zwischen intrathekalem Bupivacain mit 0,2 oder 0,3 mg Morphin zusammen mit 0,25 oder 0,5 % Bupivacain bei einer einzelnen femoralen Nervenblockade
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelner elektiver Knie-Totalersatz bei ASA 1–3 ohne signifikante kardiovaskuläre Einschränkung
Ausschlusskriterien:
- Risikopatient bei der Verwendung von COX-2 zur postoperativen Schmerzkontrolle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Injektion von 0,3 mg Morphin mit Wirbelsäulenblockade und Durchführung einer femoralen Nervenblockade mit 0,5 % Bupivacain
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0,3 mg Morphin für die Wirbelsäule zusammen mit 0,5 % Bupivacain für die femorale Nervenblockade
Andere Namen:
0,2 mg Morphin für die Wirbelsäule, 0,5 % Bupivacain für die femorale Nervenblockade
Andere Namen:
0,2 mg Morphin für die Wirbelsäule zusammen mit 0,25 % Bupivacain für die femorale Nervenblockade
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Injektion von 0,3 mg Morphin mit Wirbelsäulenblockade und Durchführung einer femoralen Nervenblockade mit 0,25 % Bupivacain
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0,3 mg Spinalmorphin zusammen mit 0,25 % Bupivacain zur femoralen Nervenblockade
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 3
Injektion von 0,2 mg Morphin mit Wirbelsäulenblockade und Durchführung einer femoralen Nervenblockade mit 0,5 % Bupivacain
|
0,3 mg Morphin für die Wirbelsäule zusammen mit 0,5 % Bupivacain für die femorale Nervenblockade
Andere Namen:
0,2 mg Morphin für die Wirbelsäule, 0,5 % Bupivacain für die femorale Nervenblockade
Andere Namen:
0,2 mg Morphin für die Wirbelsäule zusammen mit 0,25 % Bupivacain für die femorale Nervenblockade
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 4
Injektion von 0,2 mg Morphin mit Wirbelsäulenblockade und Durchführung einer femoralen Nervenblockade mit 0,25 % Bupivacain
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0,3 mg Morphin für die Wirbelsäule zusammen mit 0,5 % Bupivacain für die femorale Nervenblockade
Andere Namen:
0,2 mg Morphin für die Wirbelsäule, 0,5 % Bupivacain für die femorale Nervenblockade
Andere Namen:
0,2 mg Morphin für die Wirbelsäule zusammen mit 0,25 % Bupivacain für die femorale Nervenblockade
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Globale Bewertung der postoperativen Schmerzkontrolle
Zeitfenster: Beginn der Erstimmatrikulation im Dezember 2008
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Beginn der Erstimmatrikulation im Dezember 2008
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Globale Beurteilung der postoperativen Schmerzen in 48 STUNDEN UND NEBENWIRKUNGEN
Zeitfenster: Erstimmatrikulation im Dezember 2008
|
Erstimmatrikulation im Dezember 2008
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thitima Chinachoti, MD, Siriraj Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Anästhetika, lokal
- Bupivacain
- Morphium
Andere Studien-ID-Nummern
- 461/2551(EC1)
- Grant by the siriraj Hospital
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