Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende smertekontrol mellem 0,2 eller 0,3 spinal morfin og 0,25 eller 0,5 % bupivacain for FNB efter TKA

28. september 2009 opdateret af: Mahidol University

Sammenlignende effekt af 0,2 eller 0,3 spinal morfin og 0,25 eller 0,5 % bupivacain for femoral nerveblokering efter total knæudskiftning

Sammenlignende effekt af 24 og 48 timer postoperativ smertekontrol i enkelt total knæudskiftning mellem intrathekal bupivacain med 0,2 eller 0,3 mg morfin sammen med 0,25 eller 0,5 % bupivacain til enkelt femoral nerveblok

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt elektiv total knæprotese i ASA 1-3 uden signifikant kardiovaskulær begrænsning

Ekskluderingskriterier:

  • patient i risiko ved brug af COX-2 til postoperativ smertekontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Injektion af 0,3 mg morfin med spinal blokering og udfør femoral nerveblok med 0,5 % bupivacain
Medicin: morfin og bupivacain
0,3 mg morfin til spinal sammen med 0,5 % bupivacain til femoral nerveblok
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: morfin og bupivacain
0,2 mg morfin til spinal 0,5 % bupivacain til femoral nerveblok
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: morfin og bupivacain
0,2 mg morfin til spinal sammen med 0,25 % bupivacain til femoral nerveblok
Andre navne:
  • marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Injektion af 0,3 mg morfin med spinal blok og udfør femoral nerveblok med 0,25% bupivacain
Medicin: spinal morfin og marcaine
0,3 mg spinal morfin sammen med 0,25 % bupivacain mod femoral nerveblok
Andre navne:
  • marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Injektion af 0,2 mg morfin med spinal blok og udfør femoral nerveblok med 0,5% bupivacain
Medicin: morfin og bupivacain
0,3 mg morfin til spinal sammen med 0,5 % bupivacain til femoral nerveblok
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: morfin og bupivacain
0,2 mg morfin til spinal 0,5 % bupivacain til femoral nerveblok
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: morfin og bupivacain
0,2 mg morfin til spinal sammen med 0,25 % bupivacain til femoral nerveblok
Andre navne:
  • marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Injektion af 0,2 mg morfin med spinal blok og udfør femoral nerveblok med 0,25% bupivacain
Medicin: morfin og bupivacain
0,3 mg morfin til spinal sammen med 0,5 % bupivacain til femoral nerveblok
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: morfin og bupivacain
0,2 mg morfin til spinal 0,5 % bupivacain til femoral nerveblok
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: morfin og bupivacain
0,2 mg morfin til spinal sammen med 0,25 % bupivacain til femoral nerveblok
Andre navne:
  • marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering i postoperativ smertekontrol
Tidsramme: Begyndelse af første tilmelding i december 2008
Begyndelse af første tilmelding i december 2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering af postoperativ smerte i 48 TIMER OG BIVIRKNINGER
Tidsramme: første tilmelding i december 2008
første tilmelding i december 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Siriraj Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thitima Chinachoti, MD, Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2008

Først opslået (SKØN)

21. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 461/2551(EC1)
  • Grant by the siriraj Hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner