Srovnávací kontrola bolesti mezi 0,2 nebo 0,3 spinálního morfinu a 0,25 nebo 0,5 % bupivakainu pro FNB po TKA
28. září 2009 aktualizováno: Mahidol University
Srovnávací účinek 0,2 nebo 0,3 spinálního morfinu a 0,25 nebo 0,5 % bupivakainu na blokádu femorálního nervu po totální náhradě kolena
Srovnávací účinnost 24 a 48 hodin po operaci kontroly bolesti u jedné totální náhrady kolenního kloubu mezi intratekálním bupivakainem s 0,2 nebo 0,3 mg morfinu spolu s 0,25 nebo 0,5 % bupivakainem pro blokádu jednoho femorálního nervu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedna elektivní totální náhrada kolenního kloubu u ASA 1-3 bez významného kardiovaskulárního omezení
Kritéria vyloučení:
- rizikový pacient při použití COX-2 pro kontrolu pooperační bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Injekce 0,3 mg morfinu s blokádou páteře a provedení blokády femorálního nervu s 0,5% bupivakainem
|
0,3 mg morfinu na páteř spolu s 0,5 % bupivakainu na blokádu femorálního nervu
Ostatní jména:
0,2 mg morfinu pro spinální 0,5% bupivakain pro blokádu femorálního nervu
Ostatní jména:
0,2 mg morfinu na páteř spolu s 0,25 % bupivakainu na blokádu femorálního nervu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Injekce 0,3 mg morfinu s blokádou páteře a provedení blokády femorálního nervu s 0,25% bupivakainem
|
0,3 mg spinálního morfinu spolu s 0,25% bupivakainem pro blokádu femorálního nervu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Injekce 0,2 mg morfinu s blokádou páteře a provedení blokády femorálního nervu s 0,5% bupivakainem
|
0,3 mg morfinu na páteř spolu s 0,5 % bupivakainu na blokádu femorálního nervu
Ostatní jména:
0,2 mg morfinu pro spinální 0,5% bupivakain pro blokádu femorálního nervu
Ostatní jména:
0,2 mg morfinu na páteř spolu s 0,25 % bupivakainu na blokádu femorálního nervu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Injekce 0,2 mg morfinu s blokádou páteře a provedení blokády femorálního nervu s 0,25% bupivakainem
|
0,3 mg morfinu na páteř spolu s 0,5 % bupivakainu na blokádu femorálního nervu
Ostatní jména:
0,2 mg morfinu pro spinální 0,5% bupivakain pro blokádu femorálního nervu
Ostatní jména:
0,2 mg morfinu na páteř spolu s 0,25 % bupivakainu na blokádu femorálního nervu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Globální hodnocení v pooperační kontrole bolesti
Časové okno: Začátek prvního zápisu v prosinci 2008
|
Začátek prvního zápisu v prosinci 2008
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Globální hodnocení pooperační bolesti za 48 HODIN A NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Časové okno: první zápis v prosinci 2008
|
první zápis v prosinci 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thitima Chinachoti, MD, Siriraj Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2008
První zveřejněno (ODHAD)
21. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Anestetika, lokální
- Bupivakain
- Morfium
Další identifikační čísla studie
- 461/2551(EC1)
- Grant by the siriraj Hospital
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .