Controle comparativo da dor entre 0,2 ou 0,3 morfina espinhal e 0,25 ou 0,5% de bupivacaína para FNB após ATJ
28 de setembro de 2009 atualizado por: Mahidol University
Efeito comparativo de 0,2 ou 0,3 morfina espinhal e 0,25 ou 0,5% de bupivacaína para bloqueio do nervo femoral após artroplastia total do joelho
Eficácia comparativa do controle da dor pós-operatória de 24 e 48 horas em artroplastia total única do joelho entre bupivacaína intratecal com 0,2 ou 0,3 mg de morfina em conjunto com 0,25 ou 0,5% de bupivacaína para bloqueio único do nervo femoral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total eletiva única do joelho em ASA 1-3 sem limitação cardiovascular significativa
Critério de exclusão:
- paciente em risco em uso de COX-2 para controle da dor pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Injeção de 0,3 mg de morfina com raquianestesia e bloqueio do nervo femoral com bupivacaína a 0,5%
|
0,3 mg de morfina para raquianestesia com bupivacaína a 0,5% para bloqueio do nervo femoral
Outros nomes:
0,2 mg de morfina para raquianestesia bupivacaína a 0,5% para bloqueio do nervo femoral
Outros nomes:
0,2 mg de morfina para raquianestesia com bupivacaína a 0,25% para bloqueio do nervo femoral
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Injeção de 0,3 mg de morfina com raquianestesia e bloqueio do nervo femoral com bupivacaína a 0,25%
|
0,3 mg de morfina subaracnóidea com bupivacaína a 0,25% para bloqueio do nervo femoral
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Injeção de 0,2 mg de morfina com raquianestesia e bloqueio do nervo femoral com bupivacaína a 0,5%
|
0,3 mg de morfina para raquianestesia com bupivacaína a 0,5% para bloqueio do nervo femoral
Outros nomes:
0,2 mg de morfina para raquianestesia bupivacaína a 0,5% para bloqueio do nervo femoral
Outros nomes:
0,2 mg de morfina para raquianestesia com bupivacaína a 0,25% para bloqueio do nervo femoral
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Injeção de 0,2 mg de morfina com raquianestesia e bloqueio do nervo femoral com bupivacaína a 0,25%
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0,3 mg de morfina para raquianestesia com bupivacaína a 0,5% para bloqueio do nervo femoral
Outros nomes:
0,2 mg de morfina para raquianestesia bupivacaína a 0,5% para bloqueio do nervo femoral
Outros nomes:
0,2 mg de morfina para raquianestesia com bupivacaína a 0,25% para bloqueio do nervo femoral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação global no controle da dor pós-operatória
Prazo: Início da primeira matrícula em dezembro de 2008
|
Início da primeira matrícula em dezembro de 2008
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação global da dor pós-operatória em 48 HORAS E EFEITOS COLATERAIS
Prazo: primeira inscrição em dezembro de 2008
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primeira inscrição em dezembro de 2008
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thitima Chinachoti, MD, Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 461/2551(EC1)
- Grant by the siriraj Hospital
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