- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00795223
TKA 후 FNB에 대한 0.2 또는 0.3 Spinal Morphine과 0.25 또는 0.5% Bupivacaine의 비교 통증 조절
2009년 9월 28일 업데이트: Mahidol University
슬관절 전치환술 후 대퇴 신경 차단에 대한 0.2 또는 0.3 Spinal Morphine과 0.25 또는 0.5% Bupivacaine의 비교 효과
단일 대퇴 신경 차단에 대해 부피바카인 0.2 또는 0.3mg 모르핀과 함께 0.25 또는 0.5% 부피바카인 척수강내 단일 슬관절 전치환술에서 수술 후 24시간 및 48시간 통증 조절의 비교 효능
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkoknoi
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Bangkok, Bangkoknoi, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심각한 심혈관계 제한 없이 ASA 1-3에서 단일 슬관절 전치환술
제외 기준:
- 수술 후 통증 조절을 위해 COX-2를 사용할 위험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
척추 차단으로 0.3mg 모르핀 주입 및 0.5% 부피바카인으로 대퇴 신경 차단 수행
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척수용 모르핀 0.3mg과 대퇴 신경 차단용 0.5% 부피바카인
다른 이름들:
척수용 0.2 mg 모르핀 대퇴 신경 차단용 0.5% 부피바카인
다른 이름들:
척수용 모르핀 0.2mg과 대퇴 신경 차단용 0.25% 부피바카인
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
척추 차단으로 0.3 mg 모르핀 주입 및 0.25% 부피바카인으로 대퇴 신경 차단 수행
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대퇴 신경 차단을 위한 0.25% 부피바카인과 함께 0.3 mg 척추 모르핀
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼
척추 차단으로 0.2 mg 모르핀 주입 및 0.5% 부피바카인으로 대퇴 신경 차단 수행
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척수용 모르핀 0.3mg과 대퇴 신경 차단용 0.5% 부피바카인
다른 이름들:
척수용 0.2 mg 모르핀 대퇴 신경 차단용 0.5% 부피바카인
다른 이름들:
척수용 모르핀 0.2mg과 대퇴 신경 차단용 0.25% 부피바카인
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 4
척추 차단으로 0.2 mg 모르핀 주입 및 0.25% 부피바카인으로 대퇴 신경 차단 수행
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척수용 모르핀 0.3mg과 대퇴 신경 차단용 0.5% 부피바카인
다른 이름들:
척수용 0.2 mg 모르핀 대퇴 신경 차단용 0.5% 부피바카인
다른 이름들:
척수용 모르핀 0.2mg과 대퇴 신경 차단용 0.25% 부피바카인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증 조절에 대한 전반적인 평가
기간: 2008년 12월 첫 입학 시작
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2008년 12월 첫 입학 시작
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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48시간 후 수술 후 통증 및 부작용에 대한 전반적인 평가
기간: 2008년 12월 첫 등록
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2008년 12월 첫 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 461/2551(EC1)
- Grant by the siriraj Hospital
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