副鼻腔炎の嗅覚障害 (ODOR)
2012年6月27日 更新者：Greg Davis
この研究の目的は、人間の嗅覚系の分子的および機能的特性についての理解を深めることです。
具体的な目的は次のとおりです。
- 手術患者の新たに採取した鼻/副鼻腔組織からヒト嗅覚上皮におけるAC3およびゴルフタンパク質の位置を決定する
- 匂いまたはフェロモン刺激に反応した新鮮な生検組織内の嗅覚ニューロンの電気活動を測定する電気嗅覚図 (EOG) を使用して、新鮮な人間の鼻/副鼻腔組織の客観的な機能研究を実行します。 電気信号の取得を最適化するために、ヒト組織の器官型培養システムが確立されています。
- AC3およびGolfの発現プロファイルをヒトの嗅覚機能の術前検査と相関させるため
- EOG所見と人間の嗅覚機能の術前検査とを相関させること。
- 嗅覚組織からの電気信号取得をさらに最適化するために、嗅覚に対する個々の鼻腔内薬剤の役割を系統的に評価する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは前向きコホート研究です。 対象者は、慢性副鼻腔炎およびその他の鼻腔および副鼻腔の疾患に対する内視鏡副鼻腔手術を受けるワシントン大学耳鼻咽喉科頭頸部外科クリニックの患者グループから募集される。
被験者は同意書に署名し、主観的嗅覚検査 (UPSIT-ペンシルベニア大学嗅覚識別検査) および SNOT-20 (副鼻腔結果検査-20) を完了します。
手術中、被験者は研究のために通常は廃棄される組織片を2～4片保存しておきます。 また、対象となる手術の種類に応じて、被験者は健康な組織を 2 ～ 4 片 (合計サイズは鉛筆の消しゴムの先とほぼ同じ) 除去されます。 これらの組織に対して次の手順が実行されます。
- AC3およびGolfに対する抗体を利用してこれらのタンパク質の発現パターンとレベルを決定する免疫細胞化学
- 酢酸イソアミルとシトラルバの 2 つの臭気物質が、ヒトの嗅覚ニューロンから臭気物質によって誘発される活動を誘発します。 この組織は、2 つの推定上のヒトフェロモン、4,16-アンドロスタジエン-3-オールと 1,3,5(10),16-エストラトラエン-3-オールにもさらされます。
- 一般的に使用される 6 種類の鼻腔内薬剤: 0.9% 生理食塩水、1:1000,000 エピネフリン、0.05% オキシメタゾリン、1% リドカイン、Zicam (0.12% グルコン酸亜鉛)、および Nasocort AQ (酢酸トリアムシノロン) の適用。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウィスコンシン州耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科クリニックの外科患者
説明
包含基準:
- 18歳以上。予定されている年齢: a.) 慢性副鼻腔炎に対する内視鏡的副鼻腔手術、b.) 下垂体腫瘍除去のための下垂体への内視鏡的経鼻アプローチ、c.) 鼻詰まりに対する内視鏡下鼻タービン切除術 d.) 脳脊髄液漏出の内視鏡的修復
除外基準:
- 言語、認知障害、または重度の病状により、インフォームドコンセントを与えることができない、またはアンケートに回答できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
内視鏡下副鼻腔手術候補者
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月27日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。