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Dysfonctionnement olfactif de la rhinosinusite (ODOR)

27 juin 2012 mis à jour par: Greg Davis

Le but de cette recherche est d'améliorer la compréhension des propriétés moléculaires et fonctionnelles du système olfactif humain.

Les objectifs spécifiques sont :

  • pour déterminer l'emplacement des protéines AC3 et Golf dans l'épithélium olfactif humain à partir de tissus nasaux/sinusiens fraîchement prélevés de patients chirurgicaux
  • réaliser des études fonctionnelles objectives sur des tissus nasaux/sinus humains frais à l'aide d'un électro-olfactogramme (EOG) qui mesure l'activité électrique des neurones sensoriels olfactifs dans des tissus biopsiés frais en réponse à une stimulation par une odeur ou une phéromone. Un système de culture organotypique de tissus humains a été mis en place pour optimiser l'acquisition du signal électrique.
  • pour corréler les profils d'expression AC3 et Golf avec des tests préopératoires de la fonction olfactive humaine
  • pour corréler les résultats de l'EOG avec les tests préopératoires de la fonction olfactive humaine.
  • évaluer systématiquement le rôle des agents intranasaux individuels sur l'olfaction afin d'optimiser davantage l'acquisition du signal électrique à partir du tissu olfactif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. Les sujets seront recrutés parmi le groupe de patients de la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'Université de Washington qui subira une chirurgie endoscopique des sinus pour une sinusite chronique et d'autres troubles de la cavité nasale et des sinus.

Les sujets signeront leur consentement et rempliront un test d'odeur subjectif (UPSIT - University of Pennsylvania Smell Identification Test) et le SNOT-20 (Sinonasal Outcome Test-20)

Au cours de leur chirurgie, les sujets auront deux à quatre morceaux de tissu normalement jetés conservés pour l'étude. Les sujets auront également deux à quatre morceaux de tissu sain retirés (taille totale approximativement celle d'une pointe de gomme à crayon) selon le type de chirurgie impliqué. Les procédures suivantes seront effectuées sur ces tissus :

  • immunocytochimie utilisant des anticorps anti-AC3 et Golf pour déterminer les schémas et les niveaux d'expression de ces protéines
  • deux odorants, l'acétate d'isoamyle et le citralva, pour déclencher l'activité induite par les odorants des neurones sensoriels olfactifs humains. Le tissu sera également soumis à deux phéromones humaines putatives : 4,16-androstadiene-3-ol et 1,3,5(10),16-estrateraen-3-ol.
  • l'application de six agents intranasaux couramment utilisés : solution saline à 0,9 %, épinéphrine à 1:1 000 000, oxymétazoline à 0,05 %, lidocaïne à 1 %, Zicam (gluconate de zinc à 0,12 %) et Nasocort AQ (acétate de triamcinolone).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients chirurgicaux de l'UW Otolaryngology - Clinique de chirurgie de la tête et du cou

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans. d'âge, prévue pour : a.) chirurgie endoscopique des sinus pour une sinusite chronique, b.) approche transnasale endoscopique de l'hypophyse pour l'ablation d'une tumeur hypophysaire, c.) turbinectomie inférieure endoscopique pour congestion nasale d.) réparation endoscopique des fuites de liquide céphalo-rachidien

Critère d'exclusion:

  • incapable de donner son consentement éclairé ou de remplir des questionnaires en raison de problèmes de langage, de troubles cognitifs ou de graves problèmes de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
candidats à la procédure endoscopique des sinus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2008

Première publication (Estimation)

24 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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