- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00797004
Dysfonctionnement olfactif de la rhinosinusite (ODOR)
Le but de cette recherche est d'améliorer la compréhension des propriétés moléculaires et fonctionnelles du système olfactif humain.
Les objectifs spécifiques sont :
- pour déterminer l'emplacement des protéines AC3 et Golf dans l'épithélium olfactif humain à partir de tissus nasaux/sinusiens fraîchement prélevés de patients chirurgicaux
- réaliser des études fonctionnelles objectives sur des tissus nasaux/sinus humains frais à l'aide d'un électro-olfactogramme (EOG) qui mesure l'activité électrique des neurones sensoriels olfactifs dans des tissus biopsiés frais en réponse à une stimulation par une odeur ou une phéromone. Un système de culture organotypique de tissus humains a été mis en place pour optimiser l'acquisition du signal électrique.
- pour corréler les profils d'expression AC3 et Golf avec des tests préopératoires de la fonction olfactive humaine
- pour corréler les résultats de l'EOG avec les tests préopératoires de la fonction olfactive humaine.
- évaluer systématiquement le rôle des agents intranasaux individuels sur l'olfaction afin d'optimiser davantage l'acquisition du signal électrique à partir du tissu olfactif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. Les sujets seront recrutés parmi le groupe de patients de la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'Université de Washington qui subira une chirurgie endoscopique des sinus pour une sinusite chronique et d'autres troubles de la cavité nasale et des sinus.
Les sujets signeront leur consentement et rempliront un test d'odeur subjectif (UPSIT - University of Pennsylvania Smell Identification Test) et le SNOT-20 (Sinonasal Outcome Test-20)
Au cours de leur chirurgie, les sujets auront deux à quatre morceaux de tissu normalement jetés conservés pour l'étude. Les sujets auront également deux à quatre morceaux de tissu sain retirés (taille totale approximativement celle d'une pointe de gomme à crayon) selon le type de chirurgie impliqué. Les procédures suivantes seront effectuées sur ces tissus :
- immunocytochimie utilisant des anticorps anti-AC3 et Golf pour déterminer les schémas et les niveaux d'expression de ces protéines
- deux odorants, l'acétate d'isoamyle et le citralva, pour déclencher l'activité induite par les odorants des neurones sensoriels olfactifs humains. Le tissu sera également soumis à deux phéromones humaines putatives : 4,16-androstadiene-3-ol et 1,3,5(10),16-estrateraen-3-ol.
- l'application de six agents intranasaux couramment utilisés : solution saline à 0,9 %, épinéphrine à 1:1 000 000, oxymétazoline à 0,05 %, lidocaïne à 1 %, Zicam (gluconate de zinc à 0,12 %) et Nasocort AQ (acétate de triamcinolone).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans. d'âge, prévue pour : a.) chirurgie endoscopique des sinus pour une sinusite chronique, b.) approche transnasale endoscopique de l'hypophyse pour l'ablation d'une tumeur hypophysaire, c.) turbinectomie inférieure endoscopique pour congestion nasale d.) réparation endoscopique des fuites de liquide céphalo-rachidien
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement éclairé ou de remplir des questionnaires en raison de problèmes de langage, de troubles cognitifs ou de graves problèmes de santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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candidats à la procédure endoscopique des sinus
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35031-B
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