Luktdysfunktion av rhinosinusit (ODOR)
Syftet med denna forskning är att förbättra förståelsen för de molekylära och funktionella egenskaperna hos det mänskliga luktsystemet.
De specifika målen är:
- för att bestämma platsen för AC3- och Golf-proteiner i det mänskliga luktepitelet från nyskördad näs-/sinusvävnad hos kirurgiska patienter
- att utföra objektiva funktionella studier på färsk mänsklig näs-/sinusvävnad med hjälp av ett elektroolfaktogram (EOG) som mäter den elektriska aktiviteten hos luktsensoriska neuroner i färsk biopsierad vävnad som svar på lukt eller feromonstimulering. Ett organotypiskt odlingssystem för mänsklig vävnad har etablerats för att optimera den elektriska signalförvärvet.
- att korrelera AC3- och Golf-uttrycksprofilerna med preoperativ testning av mänsklig luktfunktion
- för att korrelera EOG-fynden med preoperativ testning av mänsklig luktfunktion.
- att systematiskt utvärdera rollen av individuella intranasala medel på lukt för att ytterligare optimera den elektriska signalförvärvet från luktvävnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv kohortstudie. Försökspersoner kommer att rekryteras från gruppen patienter vid University of Washington Otolaryngology-Head and Neck Surgery Clinic som kommer att genomgå endoskopisk sinuskirurgi för kronisk bihåleinflammation och andra störningar i näshålan och bihålorna.
Försökspersonerna kommer att underteckna samtycke och genomföra ett subjektivt lukttest (UPSIT--University of Pennsylvania Smell Identification Test) och SNOT-20 (Sinonasal Outcome Test-20)
Under sin operation kommer försökspersonerna att ha två till fyra bitar av normalt kasserad vävnad bevarade för studien. Försökspersoner kommer också att få två till fyra bitar av frisk vävnad borttagen (total storlek ungefär som en pennspets) beroende på vilken typ av operation som är involverad. Följande procedurer kommer att utföras på dessa vävnader:
- immuncytokemi som använder antikroppar mot AC3 och Golf för att bestämma mönstren och nivåerna av uttryck för dessa proteiner
- två luktämnen, isoamylacetat och citralva, för att framkalla luktinducerad aktivitet från mänskliga luktsensoriska nervceller. Vävnaden kommer också att utsättas för två förmodade mänskliga feromoner: 4,16-androstadien-3-ol och 1,3,5(10),16-estrateraen-3-ol.
- applicering av sex vanliga intranasala medel: 0,9 % koksaltlösning, 1:1 000 000 epinefrin, 0,05 % oxymetazolin, 1 % lidokain, Zicam (0,12 % zinkglukonat) och Nasocort AQ (triamcinolonacetat).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år. av ålder, planerad för: a.) endoskopisk sinuskirurgi för kronisk bihåleinflammation, b.) endoskopisk transnasal insyn i hypofysen för avlägsnande av hypofystumör, c.) endoskopisk inferior turbinektomi för nästäppa d.)endoskopisk reparation av cerebrospinalvätskeläckor
Exklusions kriterier:
- oförmögen att ge informerat samtycke eller fylla i frågeformulär på grund av språk, kognitiv funktionsnedsättning eller allvarliga medicinska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kandidater för endoskopisk sinusprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35031-B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .