Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olfaktorisk dysfunktion af rhinosinusitis (ODOR)

27. juni 2012 opdateret af: Greg Davis

Formålet med denne forskning er at forbedre forståelsen af ​​de molekylære og funktionelle egenskaber af det menneskelige lugtesystem.

De specifikke mål er:

  • at bestemme placeringen af ​​AC3- og Golf-proteiner i det humane lugteepitel fra frisk høstet næse-/sinusvæv fra kirurgiske patienter
  • at udføre objektive funktionelle undersøgelser på frisk humant næse-/sinusvæv ved hjælp af et elektro-olfactogram (EOG), som måler den elektriske aktivitet af olfaktoriske sensoriske neuroner i frisk biopsieret væv som reaktion på lugt- eller feromonstimulering. Et organotypisk dyrkningssystem for humant væv er blevet etableret for at optimere den elektriske signalopsamling.
  • at korrelere AC3- og Golf-ekspressionsprofilerne med præoperativ test af menneskelig lugtefunktion
  • at korrelere EOG-resultaterne med præoperativ test af menneskelig lugtefunktion.
  • at systematisk evaluere individuelle intranasale midlers rolle på lugteevne for yderligere at optimere den elektriske signaloptagelse fra lugtevæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra gruppen af ​​patienter ved University of Washington Otolaryngology-Head and Neck Surgery Clinic, som vil gennemgå endoskopisk sinuskirurgi for kronisk bihulebetændelse og andre lidelser i næsehulen og bihulerne.

Forsøgspersoner vil underskrive samtykke og gennemføre en subjektiv lugttest (UPSIT--University of Pennsylvania Smell Identification Test) og SNOT-20 (Sinonasal Outcome Test-20)

Under deres operation vil forsøgspersonerne have to til fire stykker normalt kasseret væv bevaret til undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil også få fjernet to til fire stykker sundt væv (samlet størrelse ca. størrelsen af ​​en blyant viskelæderspids) afhængigt af den involverede type operation. Følgende procedurer vil blive udført på disse væv:

  • immuncytokemi, der anvender antistoffer mod AC3 og Golf til at bestemme mønstrene og niveauerne af ekspression af disse proteiner
  • to lugtstoffer, isoamylacetat og citralva, for at fremkalde lugtstof-induceret aktivitet fra de menneskelige olfaktoriske sensoriske neuroner. Vævet vil også blive udsat for to formodede humane feromoner: 4,16-androstadien-3-ol og 1,3,5(10),16-estrateraen-3-ol.
  • påføring af seks almindeligt anvendte intranasale midler: 0,9 % saltvand, 1:1000.000 adrenalin, 0,05 % oxymetazolin, 1 % lidocain, Zicam (0,12 % zinkgluconat) og Nasocort AQ (triamcinolonacetat).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kirurgiske patienter fra UW Otolaryngology - Hoved- og halskirurgisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år. alder, planlagt til: a.) endoskopisk sinuskirurgi for kronisk bihulebetændelse, b.) endoskopisk transnasal tilgang til hypofysen til fjernelse af hypofysetumor, c.) endoskopisk inferior turbinektomi for tilstoppet næse d.)endoskopisk reparation af cerebrospinalvæskelækager

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke eller udfylde spørgeskemaer på grund af sprog, kognitiv svækkelse eller alvorlige medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kandidater til endoskopisk sinusprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Greg Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2008

Først opslået (Skøn)

24. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35031-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinosinusitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner