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超音波ガイド下膝窩窩ブロック。坐骨神経分岐への遠位の封鎖は発症時間を短縮しますか?前向きランダム化試験

2017年11月22日 更新者:University Health Network, Toronto
坐骨神経ブロックは、足首と足の手術で日常的に使用されています。 これは、神経が総腓骨神経と脛骨神経に分かれる場所の近くにある膝窩窩で後方アプローチによって適用されることがよくあります。 体の中で最大の坐骨神経の大きさのために、麻酔薬の浸潤と麻酔の開始にはかなりの時間がかかることがあります。 この研究では、分岐点より遠位の総腓骨神経と脛骨神経の両方を選択的にブロックすると、分岐点より近位の坐骨神経のブロックよりもブロック開始が早くなる可能性があるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

坐骨神経ブロック (SNB) は、術後の痛みとオピオイドの必要性を軽減し、足と足首の外来手術後の患者の満足度を向上させることが示されています。 坐骨神経は、膝窩で 2 つの末端枝 (総腓骨神経と脛骨神経) に分かれます。 これらの 2 つの枝を通して、大腿神経の枝である伏在神経によって供給される脚の前内側の皮膚を除いて、脚全体、足首、および足を神経支配します。

多くのアプローチが坐骨神経遮断に記載されています。 太ももまたは臀部の高さには、古典的な後方アプローチ、仰臥アプローチ、および前方アプローチがあります。 膝窩では、後方、外側、および内側のアプローチが説明されています。 膝窩アプローチは、主要な足と足首の手術のための局所麻酔および/または鎮痛を提供するために最も一般的に使用されています。

従来の神経局在化技術には、針と神経の接触で感覚異常を求めることや、代わりに鈍い絶縁針と末梢神経刺激装置を使用して電気神経刺激に対する筋肉の反応を求めることが含まれます。 ただし、従来の神経ローカリゼーション技術によるブロックの結果は非常にばらつきがあり、多くの場合、局所麻酔薬の投与量が多く、開始時間が長くなります。 神経刺激技術を用いた膝窩の遠位アプローチ (膝の折り目から 5 ~ 7 cm 上) を使用する場合、一貫した成功を達成するには、二重の運動反応 (脛骨と腓骨の両方のコンポーネント) が必要になる場合があります。

最近、膝窩での SNB の超音波ガイド技術が説明されました。 超音波ガイダンスは、坐骨神経自体、その分岐部位、および周囲の筋肉や膝窩血管との関係をリアルタイムで解剖学的に評価するという独自の利点を提供します。 最近の研究では、超音波ガイダンスが後方アプローチを介して膝窩窩での SNB の成功率を大幅に改善することを示しました。

これらの利点にもかかわらず、完全な遮断の開始時間は最大 30 ~ 60 分 (局所麻酔薬の選択と投与量によって異なります) に及ぶことが一般的です。 これは、周術期環境での膝窩坐骨神経遮断の広範な使用に対する制限である可能性があり、より迅速なブロック開始が望ましい場合があります。 この遅れた発症は、坐骨神経のサイズが大きいことに起因しています。 したがって、論理的には、結合組織が減少し、神経が表在する場所で坐骨神経が分裂した後に、局所麻酔薬を沈着させてブロックを誘発する方が速いはずです. この分野では以前の研究が行われていないため、さまざまな直径の神経の開始時間を調べた正確な数学的データはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ASA 物理ステータス I ~ III
  2. 18 歳から 85 歳まで
  3. 50~120kg
  4. 身長150cm以上 坐骨神経ブロックを適応とする大規模な足または足首の待機的手術の予定

除外基準:

  1. -坐骨神経ブロックの禁忌(例えば、局所麻酔薬に対するアレルギー、凝固障害、膝窩領域の悪性腫瘍または感染症)
  2. -下肢に影響を与える重大な末梢神経障害または神経障害
  3. 妊娠
  4. アルコールまたは薬物依存/乱用の歴史
  5. -患者の評価に影響を与える可能性のある重大な精神医学的状態の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
局所麻酔薬は、坐骨神経の枝の上に注射されます。
麻酔を達成するために、神経の近くに局所麻酔薬を注射します。
実験的:2
局所麻酔薬は、坐骨神経の枝の下、総腓骨神経と脛骨神経の周りに注射されます。
麻酔を達成するために、神経の近くに局所麻酔薬を注射します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
麻酔の開始時間。
時間枠:手術開始まで5分毎
手術開始まで5分毎

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ブロック処置時間、合併症、坐骨神経分岐の位置、術後の痛み、疼痛管理に対する患者の満足度
時間枠:術後2日まで
術後2日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月22日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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