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Bloque de fosa poplítea guiado por ultrasonido. ¿El bloqueo distal a la bifurcación del nervio ciático acelera el tiempo de inicio? Un ensayo prospectivo y aleatorizado

22 de noviembre de 2017 actualizado por: University Health Network, Toronto
El bloqueo del nervio ciático se usa de forma rutinaria en la cirugía de tobillo y pie. A menudo se aplica mediante un abordaje posterior en la fosa poplítea, cerca de donde el nervio se divide en los nervios tibial y peroneo común. Debido al tamaño del nervio ciático, el más grande del cuerpo, la infiltración del anestésico y el inicio de la anestesia pueden demorar una cantidad significativa de tiempo. Este estudio plantea la hipótesis de que el bloqueo selectivo de los nervios tibial y peroneo común distal a la bifurcación puede resultar en un inicio más rápido del bloqueo que el bloqueo del nervio ciático proximal a su bifurcación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que el bloqueo del nervio ciático (SNB, por sus siglas en inglés) reduce el dolor posoperatorio y los requisitos de opiáceos, así como también mejora la satisfacción del paciente después de una cirugía ambulatoria de pie y tobillo. El nervio ciático se divide en dos ramas terminales (los nervios tibial y peroneo común) en la fosa poplítea. A través de estas dos ramas, inerva toda la pierna, el tobillo y el pie, excepto la piel de la cara anteromedial de la pierna, que está inervada por el nervio safeno, una rama del nervio femoral.

Se han descrito muchos enfoques para el bloqueo del nervio ciático. En lo alto del muslo o de la nalga están el abordaje posterior clásico, el abordaje supino y el abordaje anterior. En la fosa poplítea se ha descrito un abordaje posterior, lateral y medial. Los abordajes de la fosa poplítea se utilizan con mayor frecuencia para proporcionar anestesia regional y/o analgesia para cirugía mayor de pie y tobillo.

Las técnicas tradicionales de localización de nervios incluyen la búsqueda de parestesias en el contacto de la aguja con el nervio o, alternativamente, la búsqueda de una respuesta muscular a la estimulación nerviosa eléctrica utilizando una aguja roma aislada y un estimulador de nervio periférico. Sin embargo, los resultados del bloqueo con las técnicas tradicionales de localización de nervios son muy variables, a menudo requieren dosis altas de anestésico local y un tiempo de inicio prolongado. Cuando se utiliza un abordaje distal en la fosa poplítea (5-7 cm por encima del pliegue de la rodilla) con una técnica de estimulación nerviosa, puede ser necesaria una respuesta motora doble (tanto tibial como peronea) para lograr un éxito constante.

Recientemente, se han descrito técnicas guiadas por ultrasonido para SNB en la fosa poplítea. La guía por ultrasonido ofrece las ventajas únicas de la evaluación anatómica en tiempo real del propio nervio ciático, su sitio de bifurcación y su relación con los músculos circundantes y los vasos poplíteos. En un estudio reciente hemos demostrado que la guía ecográfica mejora significativamente la tasa de éxito de la BNS en la fosa poplítea a través de un abordaje posterior.

A pesar de estas ventajas, es común un tiempo de inicio prolongado para el bloqueo completo de hasta 30 a 60 minutos (dependiendo de la elección y la dosis del anestésico local). Esto puede ser una limitación para el uso generalizado del bloqueo del nervio ciático poplíteo en un entorno perioperatorio, donde puede ser preferible un inicio más rápido del bloqueo. Este inicio tardío se ha atribuido al gran tamaño del nervio ciático. Por lo tanto, lógicamente debería ser más rápido inducir un bloqueo depositando el anestésico local después de que el nervio ciático se divide donde los tejidos conectivos disminuyen y los nervios son superficiales. No hay datos matemáticos exactos disponibles que analicen los tiempos de inicio para nervios con diámetro variable, ya que no se han realizado estudios previos en esta área.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado físico ASA I-III
  2. 18-85 años de edad, inclusive
  3. 50-120 kg, inclusive
  4. 150 cm de altura o rallador Programado para cirugía mayor electiva de pie o tobillo para la cual está indicado el bloqueo del nervio ciático

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicaciones para el bloqueo del nervio ciático (p. ej., alergia a los anestésicos locales, coagulopatía, malignidad o infección en el área poplítea)
  2. Neuropatía periférica significativa o trastorno neurológico que afecta a la extremidad inferior
  3. El embarazo
  4. Antecedentes de dependencia/abuso de alcohol o drogas
  5. Historia de condiciones psiquiátricas significativas que pueden afectar la evaluación del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Se inyectará anestesia local por encima de la división del nervio ciático.
Inyección de anestésico local cerca del nervio para lograr la anestesia.
Experimental: 2
Se inyectará anestesia local debajo de la división del nervio ciático, alrededor de los nervios tibial y peroneo común.
Inyección de anestésico local cerca del nervio para lograr la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de inicio de la anestesia.
Periodo de tiempo: cada 5 minutos hasta el inicio de la cirugía
cada 5 minutos hasta el inicio de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de procedimiento en bloque, complicaciones, ubicación de la bifurcación del nervio ciático, dolor posoperatorio, satisfacción del paciente con el control del dolor
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la operación
hasta 2 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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