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Bloqueio da Fossa Poplítea Guiado por Ultrassom. O bloqueio distal à bifurcação do nervo ciático acelera o tempo de início? Um estudo prospectivo e randomizado

22 de novembro de 2017 atualizado por: University Health Network, Toronto
O bloqueio do nervo ciático é usado rotineiramente em cirurgias de tornozelo e pé. É aplicado frequentemente por uma abordagem posterior na fossa poplítea, perto de onde o nervo se divide nos nervos fibular comum e tibial. Devido ao tamanho do nervo ciático, o maior do corpo, a infiltração do anestésico e o início da anestesia podem levar um tempo significativo. Este estudo levanta a hipótese de que o bloqueio seletivo dos nervos fibular comum e tibial distal à bifurcação pode resultar em um início mais rápido do bloqueio do que o bloqueio do nervo ciático proximal à sua bifurcação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que o bloqueio do nervo ciático (SNB) reduz a dor pós-operatória e a necessidade de opioides, além de melhorar a satisfação do paciente após cirurgia ambulatorial de pé e tornozelo. O nervo ciático se divide em dois ramos terminais (nervos fibular comum e tibial) na fossa poplítea. Por meio desses dois ramos, ele inerva toda a perna, tornozelo e pé, exceto a pele sobre a face ântero-medial da perna, que é suprida pelo nervo safeno, um ramo do nervo femoral.

Muitas abordagens têm sido descritas para o bloqueio do nervo ciático. No alto da coxa ou nádega estão a abordagem posterior clássica, a abordagem supina e a abordagem anterior. Na fossa poplítea, uma abordagem posterior, lateral e medial foram descritas. As abordagens da fossa poplítea são mais comumente usadas para fornecer anestesia regional e/ou analgesia para grandes cirurgias de pé e tornozelo.

As técnicas tradicionais de localização do nervo incluem a busca de parestesias no contato da agulha com o nervo ou, alternativamente, a busca de uma resposta muscular à estimulação elétrica do nervo usando uma agulha isolada romba e um estimulador de nervo periférico. No entanto, os resultados do bloqueio com técnicas tradicionais de localização nervosa são altamente variáveis, muitas vezes exigindo altas doses de anestésico local e um tempo de início prolongado. Quando uma abordagem distal na fossa poplítea é usada (5-7 cm acima da dobra do joelho) com uma técnica de estimulador de nervo, uma resposta motora dupla (componentes tibial e peroneal) pode ser necessária para obter sucesso consistente.

Recentemente, foram descritas técnicas guiadas por ultrassom para SNB na fossa poplítea. A orientação por ultrassom oferece as vantagens exclusivas da avaliação anatômica em tempo real do próprio nervo ciático, seu local de bifurcação e sua relação com os músculos circundantes e os vasos poplíteos. Em um estudo recente, mostramos que a orientação por ultrassom melhora significativamente a taxa de sucesso do SNB na fossa poplítea por meio de uma abordagem posterior.

Apesar dessas vantagens, é comum um tempo de latência prolongado para bloqueio completo de até 30-60 minutos (dependendo da escolha e da dose do anestésico local). Isso pode ser uma limitação para o uso generalizado do bloqueio do nervo ciático poplíteo em um ambiente perioperatório, onde um início mais rápido do bloqueio pode ser preferível. Este início tardio foi atribuído ao grande tamanho do nervo ciático. Portanto, logicamente, deve ser mais rápido induzir um bloqueio depositando o anestésico local após a divisão do nervo ciático onde os tecidos conjuntivos diminuem e os nervos são superficiais. Não há dados matemáticos exatos disponíveis sobre os tempos de início dos nervos com diâmetro variável, pois nenhum estudo anterior foi feito nessa área.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estado físico ASA I-III
  2. 18-85 anos de idade, inclusive
  3. 50-120kg, inclusive
  4. 150 cm de altura ou maior Programado para grandes cirurgias eletivas do pé ou tornozelo para as quais o bloqueio do nervo ciático é indicado

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações ao bloqueio do nervo ciático (por exemplo, alergia a anestésicos locais, coagulopatia, malignidade ou infecção na área poplítea)
  2. Neuropatia periférica significativa ou distúrbio neurológico afetando a extremidade inferior
  3. Gravidez
  4. Histórico de dependência/abuso de álcool ou drogas
  5. História de condições psiquiátricas significativas que podem afetar a avaliação do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
O anestésico local será injetado acima da divisão do nervo ciático.
Injeção de anestésico local perto do nervo para obter anestesia.
Experimental: 2
O anestésico local será injetado abaixo da divisão do nervo ciático, ao redor dos nervos fibular comum e tibial.
Injeção de anestésico local perto do nervo para obter anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de início da anestesia.
Prazo: a cada 5 minutos até o início da cirurgia
a cada 5 minutos até o início da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de bloqueio, complicações, localização da bifurcação do nervo ciático, dor pós-operatória, satisfação do paciente com o controle da dor
Prazo: até 2 dias pós operatório
até 2 dias pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2017

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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