- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00803426
Bloqueio da Fossa Poplítea Guiado por Ultrassom. O bloqueio distal à bifurcação do nervo ciático acelera o tempo de início? Um estudo prospectivo e randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que o bloqueio do nervo ciático (SNB) reduz a dor pós-operatória e a necessidade de opioides, além de melhorar a satisfação do paciente após cirurgia ambulatorial de pé e tornozelo. O nervo ciático se divide em dois ramos terminais (nervos fibular comum e tibial) na fossa poplítea. Por meio desses dois ramos, ele inerva toda a perna, tornozelo e pé, exceto a pele sobre a face ântero-medial da perna, que é suprida pelo nervo safeno, um ramo do nervo femoral.
Muitas abordagens têm sido descritas para o bloqueio do nervo ciático. No alto da coxa ou nádega estão a abordagem posterior clássica, a abordagem supina e a abordagem anterior. Na fossa poplítea, uma abordagem posterior, lateral e medial foram descritas. As abordagens da fossa poplítea são mais comumente usadas para fornecer anestesia regional e/ou analgesia para grandes cirurgias de pé e tornozelo.
As técnicas tradicionais de localização do nervo incluem a busca de parestesias no contato da agulha com o nervo ou, alternativamente, a busca de uma resposta muscular à estimulação elétrica do nervo usando uma agulha isolada romba e um estimulador de nervo periférico. No entanto, os resultados do bloqueio com técnicas tradicionais de localização nervosa são altamente variáveis, muitas vezes exigindo altas doses de anestésico local e um tempo de início prolongado. Quando uma abordagem distal na fossa poplítea é usada (5-7 cm acima da dobra do joelho) com uma técnica de estimulador de nervo, uma resposta motora dupla (componentes tibial e peroneal) pode ser necessária para obter sucesso consistente.
Recentemente, foram descritas técnicas guiadas por ultrassom para SNB na fossa poplítea. A orientação por ultrassom oferece as vantagens exclusivas da avaliação anatômica em tempo real do próprio nervo ciático, seu local de bifurcação e sua relação com os músculos circundantes e os vasos poplíteos. Em um estudo recente, mostramos que a orientação por ultrassom melhora significativamente a taxa de sucesso do SNB na fossa poplítea por meio de uma abordagem posterior.
Apesar dessas vantagens, é comum um tempo de latência prolongado para bloqueio completo de até 30-60 minutos (dependendo da escolha e da dose do anestésico local). Isso pode ser uma limitação para o uso generalizado do bloqueio do nervo ciático poplíteo em um ambiente perioperatório, onde um início mais rápido do bloqueio pode ser preferível. Este início tardio foi atribuído ao grande tamanho do nervo ciático. Portanto, logicamente, deve ser mais rápido induzir um bloqueio depositando o anestésico local após a divisão do nervo ciático onde os tecidos conjuntivos diminuem e os nervos são superficiais. Não há dados matemáticos exatos disponíveis sobre os tempos de início dos nervos com diâmetro variável, pois nenhum estudo anterior foi feito nessa área.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-III
- 18-85 anos de idade, inclusive
- 50-120kg, inclusive
- 150 cm de altura ou maior Programado para grandes cirurgias eletivas do pé ou tornozelo para as quais o bloqueio do nervo ciático é indicado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao bloqueio do nervo ciático (por exemplo, alergia a anestésicos locais, coagulopatia, malignidade ou infecção na área poplítea)
- Neuropatia periférica significativa ou distúrbio neurológico afetando a extremidade inferior
- Gravidez
- Histórico de dependência/abuso de álcool ou drogas
- História de condições psiquiátricas significativas que podem afetar a avaliação do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
O anestésico local será injetado acima da divisão do nervo ciático.
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Injeção de anestésico local perto do nervo para obter anestesia.
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Experimental: 2
O anestésico local será injetado abaixo da divisão do nervo ciático, ao redor dos nervos fibular comum e tibial.
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Injeção de anestésico local perto do nervo para obter anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de início da anestesia.
Prazo: a cada 5 minutos até o início da cirurgia
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a cada 5 minutos até o início da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de bloqueio, complicações, localização da bifurcação do nervo ciático, dor pós-operatória, satisfação do paciente com o controle da dor
Prazo: até 2 dias pós operatório
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até 2 dias pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 07-0495-B
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