Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada dołu podkolanowego pod kontrolą USG. Czy blokada dystalna do rozwidlenia nerwu kulszowego przyspiesza czas wystąpienia? Prospektywne, randomizowane badanie

22 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Blokada nerwu kulszowego jest rutynowo stosowana w chirurgii stawu skokowego i stopy. Stosuje się go często z dostępu tylnego w dole podkolanowym, w pobliżu miejsca, gdzie nerw dzieli się na nerw strzałkowy wspólny i nerw piszczelowy. Ze względu na rozmiar nerwu kulszowego, największego w organizmie, infiltracja środka znieczulającego i rozpoczęcie znieczulenia może zająć znaczną ilość czasu. W badaniu tym postawiono hipotezę, że selektywne blokowanie zarówno nerwu strzałkowego wspólnego, jak i nerwu piszczelowego dystalnego od rozwidlenia może spowodować szybszy początek bloku niż blokada nerwu kulszowego proksymalnego do jego rozwidlenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że blokada nerwu kulszowego (SNB) zmniejsza ból pooperacyjny i zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy, a także poprawia zadowolenie pacjentów po ambulatoryjnych operacjach stopy i stawu skokowego. Nerw kulszowy dzieli się na dwie gałęzie końcowe (nerw strzałkowy wspólny i nerw piszczelowy) w dole podkolanowym. Poprzez te dwie gałęzie unerwia całą nogę, kostkę i stopę, z wyjątkiem skóry na przednio-przyśrodkowej części nogi, która jest zaopatrywana przez nerw odpiszczelowy, gałąź nerwu udowego.

Opisano wiele podejść do blokady nerwu kulszowego. Wysoko w udzie lub pośladku znajduje się klasyczne podejście tylne, podejście leżące na plecach i podejście przednie. W dole podkolanowym opisano dostęp tylny, boczny i przyśrodkowy. Dojścia do dołu podkolanowego są najczęściej stosowane w celu zapewnienia znieczulenia regionalnego i/lub analgezji podczas dużych operacji stopy i kostki.

Tradycyjne techniki lokalizacji nerwów obejmują poszukiwanie parestezji na kontakcie igły z nerwem lub alternatywnie poszukiwanie odpowiedzi mięśniowej na elektryczną stymulację nerwów za pomocą tępej izolowanej igły i stymulatora nerwów obwodowych. Jednak wyniki blokady za pomocą tradycyjnych technik lokalizacji nerwów są bardzo zmienne i często wymagają wysokich dawek środka miejscowo znieczulającego i przedłużonego czasu początku. Gdy stosuje się dostęp dystalny w dole podkolanowym (5-7 cm powyżej zagięcia kolana) z techniką stymulacji nerwów, do osiągnięcia stałego sukcesu może być wymagana podwójna reakcja motoryczna (zarówno komponenty piszczelowej, jak i strzałkowej).

Ostatnio opisano techniki SNB pod kontrolą USG w dole podkolanowym. Naprowadzanie ultrasonograficzne oferuje wyjątkowe zalety oceny anatomicznej samego nerwu kulszowego w czasie rzeczywistym, miejsca jego rozwidlenia oraz jego stosunku do otaczających mięśni i naczyń podkolanowych. W niedawnym badaniu wykazaliśmy, że prowadzenie USG znacznie poprawia wskaźnik powodzenia SNB w dole podkolanowym z dostępu tylnego.

Pomimo tych zalet często występuje wydłużony czas wystąpienia całkowitej blokady do 30-60 minut (w zależności od wyboru i dawki środka miejscowo znieczulającego). Może to stanowić ograniczenie powszechnego stosowania blokady nerwu kulszowego podkolanowego w okresie okołooperacyjnym, w którym preferowany może być szybszy początek blokady. Ten opóźniony początek został przypisany dużemu rozmiarowi nerwu kulszowego. Dlatego logicznie rzecz biorąc, szybsze powinno być wywołanie blokady przez nałożenie środka miejscowo znieczulającego po podziale nerwu kulszowego, gdzie tkanka łączna zmniejsza się, a nerwy są powierzchowne. Nie są dostępne żadne dokładne dane matematyczne dotyczące czasów wystąpienia nerwów o różnej średnicy, ponieważ nie przeprowadzono żadnych wcześniejszych badań w tej dziedzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny ASA I-III
  2. 18-85 lat włącznie
  3. 50-120 kg włącznie
  4. 150 cm wzrostu lub tarka Zaplanowana duża planowa operacja stopy lub stawu skokowego, dla której wskazana jest blokada nerwu kulszowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do blokady nerwu kulszowego (np. alergia na środki miejscowo znieczulające, koagulopatia, choroba nowotworowa lub infekcja okolicy podkolanowej)
  2. Znacząca neuropatia obwodowa lub zaburzenie neurologiczne wpływające na kończynę dolną
  3. Ciąża
  4. Historia uzależnienia/nadużywania alkoholu lub narkotyków
  5. Historia poważnych schorzeń psychiatrycznych, które mogą wpływać na ocenę pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty powyżej podziału nerwu kulszowego.
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w pobliżu nerwu w celu uzyskania znieczulenia.
Eksperymentalny: 2
Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty poniżej podziału nerwu kulszowego, wokół nerwu strzałkowego wspólnego i nerwu piszczelowego.
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w pobliżu nerwu w celu uzyskania znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia znieczulenia.
Ramy czasowe: co 5 minut aż do rozpoczęcia zabiegu
co 5 minut aż do rozpoczęcia zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas zabiegu blokady, powikłania, lokalizacja rozwidlenia nerwu kulszowego, ból pooperacyjny, satysfakcja pacjenta z opanowania bólu
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
do 2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj