Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu popliteaalinen fossa-lohko. Estääkö distaalinen ja iskiashermon haarautuminen nopeuden alkamisajan? Tuleva, satunnaistettu oikeudenkäynti

keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Iskiashermotukosta käytetään rutiininomaisesti nilkka- ja jalkakirurgiassa. Sitä käytetään usein posteriorisesti polvitaipeen kuoppaan, lähellä kohtaa, jossa hermo jakautuu yhteisiin peroneaalisiin ja sääriluun hermoihin. Iskiashermon, elimistön suurimman, koosta johtuen anestesian tunkeutuminen ja anestesian alkaminen voivat viedä huomattavan paljon aikaa. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että sekä yhteisen peroneaalisen että sääriluun hermojen selektiivinen salpaus, joka on distaalisesti haarautumasta, voi johtaa nopeampaan tukoksen alkamiseen kuin iskiashermon salpaus proksimaalisesti sen bifurkaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskiashermotukoksen (SNB) on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua ja opioiditarpeita sekä parantavan potilaiden tyytyväisyyttä avohoidossa suoritetun jalka- ja nilkkaleikkauksen jälkeen. Iskiashermo jakautuu kahteen päätehaaraan (yhteinen peroneaalinen ja sääriluuhermo) polvitaipeen kuoppassa. Näiden kahden haaran kautta se hermottaa koko jalan, nilkan ja jalkaterän paitsi jalan etu-mediaaalisen puolen ihoa, jota syöttää reisihermon haarahermo.

Iskiashermon salpaukseen on kuvattu monia lähestymistapoja. Korkealla reidessä tai pakarassa ovat klassinen posteriorinen lähestymistapa, makuuasennossa ja anteriorinen lähestymistapa. Polvitaipeen fossassa on kuvattu posteriorinen, lateraalinen ja mediaalinen lähestymistapa. Popliteal fossa -lähestymistapoja käytetään yleisimmin aluepuudutuksen ja/tai kivunlievityksen aikaansaamiseen suurissa jalka- ja nilkkaleikkauksissa.

Perinteisiin hermojen lokalisointitekniikoihin kuuluu parestesioiden etsiminen neulasta hermokontaktiin tai vaihtoehtoisesti lihasvasteen etsiminen sähköiseen hermostimulaatioon käyttämällä tylppää eristettyä neulaa ja ääreishermostimulaattoria. Kuitenkin estotulokset perinteisillä hermolokalisointitekniikoilla vaihtelevat suuresti, ja ne vaativat usein suuria paikallispuudutuksen annoksia ja pidennettyä alkamisaikaa. Kun käytetään distaalista lähestymistapaa polvitaipeen (5-7 cm polven rypyn yläpuolelle) hermostimulaattoritekniikan kanssa, voidaan tarvita kaksinkertaista motorista vastetta (sekä sääriluun että peroneaalisiin komponentteihin) johdonmukaisen menestyksen saavuttamiseksi.

Äskettäin on kuvattu ultraääniohjattuja tekniikoita SNB:lle polvitaipeen kuoppassa. Ultraääniohjaus tarjoaa ainutlaatuiset edut itse iskiashermon, sen haarautumiskohdan ja sen suhteen ympäröiviin lihaksiin ja polvitaipeen verisuoniin reaaliaikaisessa anatomisessa arvioinnissa. Äskettäisessä tutkimuksessa olemme osoittaneet, että ultraääniohjaus parantaa merkittävästi SNB:n onnistumisastetta polvitaipeen fossassa posteriorisen lähestymistavan kautta.

Näistä eduista huolimatta täydellisen salpauksen pidempi alkamisaika, jopa 30-60 minuuttia (riippuen paikallispuudutteen valinnasta ja annoksesta), on yleinen. Tämä saattaa rajoittaa polvitaipeen iskiashermon salpauksen laajaa käyttöä perioperatiivisessa ympäristössä, jossa nopeampi salpaus voi olla parempi. Tämä viivästynyt puhkeaminen johtuu iskiashermon suuresta koosta. Siksi loogisesti pitäisi olla nopeampaa saada aikaan tukos sijoittamalla paikallispuudutusaine iskiashermon jakautumisen jälkeen, missä sidekudokset vähenevät ja hermot ovat pinnallisia. Tarkkaa matemaattista tietoa ei ole saatavilla halkaisijaltaan vaihtelevien hermojen puhkeamisajoista, koska tällä alalla ei ole tehty aikaisempia tutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila I-III
  2. 18-85-vuotiaat mukaan lukien
  3. 50-120 kg, mukaan lukien
  4. 150 cm korkeus tai raastin Suunniteltu suureen valinnaiseen jalka- tai nilkkaleikkaukseen, johon on tarkoitettu iskiashermotukos

Poissulkemiskriteerit:

  1. Iskiashermotukoksen vasta-aiheet (esim. allergia paikallispuudutteille, koagulopatia, pahanlaatuinen kasvain tai tulehdus lantion alueella)
  2. Merkittävä perifeerinen neuropatia tai neurologinen häiriö, joka vaikuttaa alaraajoihin
  3. Raskaus
  4. Aiempi alkoholi- tai huumeriippuvuus/riippuvuus
  5. Merkittäviä psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa potilaan arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Paikallispuudutusaine ruiskutetaan iskiashermon jaon yläpuolelle.
Paikallispuudutusaineen injektio lähellä hermoa anestesian saavuttamiseksi.
Kokeellinen: 2
Paikallispuudutetta ruiskutetaan iskiashermon jaon alapuolelle, yhteisen peroneaalisen ja sääriluun hermon ympärille.
Paikallispuudutusaineen injektio lähellä hermoa anestesian saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anestesian alkamisaika.
Aikaikkuna: 5 minuutin välein leikkauksen alkuun saakka
5 minuutin välein leikkauksen alkuun saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lohkotoimenpiteen aika, komplikaatiot, iskiashermon haarautuman sijainti, postoperatiivinen kipu, potilastyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa