Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Popliteal Fossa-blok. Har blokade distal til iskiasnervebifurkation hastigheds begyndelsestid? Et fremtidigt, randomiseret forsøg

22. november 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto
Iskiasnerveblokering bruges rutinemæssigt ved ankel- og fodkirurgi. Det påføres ofte ved en posterior tilgang ved popliteal fossa, nær hvor nerven deler sig i de fælles peroneale og tibiale nerver. På grund af størrelsen af ​​iskiasnerven, den største i kroppen, kan infiltration af bedøvelsesmiddel og begyndende anæstesi tage en betydelig mængde tid. Denne undersøgelse antager, at selektiv blokering af både de almindelige peroneale og tibiale nerver distalt for bifurkationen kan resultere i en hurtigere blokering end blokade af iskiasnerven proksimalt i forhold til dens bifurkation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Iskiasnerveblokade (SNB) har vist sig at reducere postoperative smerter og opioidbehov, samt forbedre patienttilfredsheden efter ambulant fod- og ankeloperation. Iskiasnerven deler sig i to terminale grene (den almindelige peroneale og tibiale nerve) i popliteal fossa. Gennem disse to grene innerverer den hele benet, anklen og foden undtagen huden over det anterior-mediale aspekt af benet, som forsynes af nerven saphenus, en gren af ​​femoralisnerven.

Mange tilgange er blevet beskrevet til iskiasnerveblokade. Højt i låret eller balden er den klassiske posteriore tilgang, den liggende tilgang og den anteriore tilgang. I popliteal fossa er der beskrevet en posterior, en lateral og en medial tilgang. De popliteale fossa-tilgange bruges mest til at give regionalbedøvelse og/eller analgesi til større fod- og ankeloperationer.

Traditionelle nervelokaliseringsteknikker inkluderer at søge paræstesier på nål til nerve-kontakt eller alternativt søge en muskelrespons på elektrisk nervestimulering ved hjælp af en stump isoleret nål og en perifer nervestimulator. Blokeringsresultater med traditionelle nervelokaliseringsteknikker er imidlertid meget varierende, hvilket ofte kræver høje lokalbedøvelsesdoser og en forlænget begyndelsestid. Når der anvendes en distal tilgang i popliteal fossa (5-7 cm over knæfolden) med en nervestimulatorteknik, kan det være nødvendigt med en dobbelt motorisk respons (både tibiale og peroneale komponenter) for at opnå konsekvent succes.

For nylig er ultralydsvejledte teknikker til SNB ved popliteal fossa blevet beskrevet. Ultralydsvejledning tilbyder de unikke fordele ved anatomisk realtidsvurdering af selve iskiasnerven, dens bifurkationssted og dens forhold til omgivende muskler og poplitealkarrene. I en nylig undersøgelse har vi vist, at ultralydsvejledning signifikant forbedrer succesraten for SNB ved popliteal fossa via en posterior tilgang.

På trods af disse fordele er en forlænget begyndelsestid for fuldstændig blokade på op til 30-60 minutter (afhængig af valg og dosis af lokalbedøvelse) almindelig. Dette kan være en begrænsning for den udbredte brug af popliteal iskiasnerveblokade i et perioperativt miljø, hvor en hurtigere blokering kan være at foretrække. Denne forsinkede start er blevet tilskrevet den store størrelse af iskiasnerven. Derfor burde det logisk set være hurtigere at fremkalde en blokering ved at deponere lokalbedøvelsen efter iskiasnerven deler sig, hvor bindevævet falder og nerverne er overfladiske. Der er ingen nøjagtige matematiske data tilgængelige, der undersøger starttider for nerver med varierende diameter, da der ikke er lavet tidligere undersøgelser på dette område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I-III
  2. 18-85 år inklusive
  3. 50-120 kg, inklusive
  4. 150 cm højde eller rivejern Planlagt til større elektiv fod- eller ankeloperation, for hvilken iskiasnerveblokering er indiceret

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer mod iskiasnerveblokade (f.eks. allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati, malignitet eller infektion i poplitealområdet)
  2. Betydelig perifer neuropati eller neurologisk lidelse, der påvirker underekstremiteten
  3. Graviditet
  4. Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed/misbrug
  5. Anamnese med betydelige psykiatriske tilstande, der kan påvirke patientvurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Lokalbedøvelse vil blive injiceret over opdelingen af ​​ischiasnerven.
Injektion af lokalbedøvelse nær nerven for at opnå anæstesi.
Eksperimentel: 2
Lokalbedøvelse vil blive injiceret under opdelingen af ​​ischiasnerven, omkring de almindelige peroneale og tibiale nerver.
Injektion af lokalbedøvelse nær nerven for at opnå anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anæstesiens begyndelsestidspunkt.
Tidsramme: hvert 5. minut indtil operationens start
hvert 5. minut indtil operationens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blokproceduretid, komplikationer, placering af iskiasnervebifurkationen, postoperativ smerte, patienttilfredshed med smertekontrol
Tidsramme: op til 2 dage efter operationen
op til 2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2008

Først opslået (Skøn)

5. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankel/fod kirurgi

3
Abonner