Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok popliteální jamky. Je blokáda distálně od bifurkace ischiatického nervu čas nástupu rychlosti? Prospektivní, randomizovaná studie

22. listopadu 2017 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Blokáda sedacího nervu se běžně používá při operacích kotníku a nohy. Aplikuje se často zadním přístupem do podkolenní jamky, poblíž místa, kde se nerv dělí na společný peroneální a tibiální nerv. Vzhledem k velikosti sedacího nervu, největšího v těle, může infiltrace anestetika a nástup anestezie trvat značné množství času. Tato studie předpokládá, že selektivní blokáda jak společných peroneálních, tak tibiálních nervů distálně od bifurkace může vést k rychlejšímu nástupu blokády než blokáda ischiatického nervu proximálně k jeho bifurkaci.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo prokázáno, že blokáda sedacího nervu (SNB) snižuje pooperační bolest a potřebu opioidů a také zlepšuje spokojenost pacientů po ambulantních operacích nohy a kotníku. Sedací nerv se v podkolenní jamce dělí na dvě koncové větve (společný peroneální a tibiální nerv). Těmito dvěma větvemi inervuje celou nohu, kotník a chodidlo s výjimkou kůže na přední straně nohy, která je zásobována n. saphenus, větev n. femoralis.

Bylo popsáno mnoho přístupů k blokádě sedacího nervu. Vysoko v oblasti stehna nebo hýždí je klasický zadní přístup, přístup na zádech a přední přístup. V podkolenní jamce byl popsán zadní, laterální a mediální přístup. Přístupy podkolenní jamky se nejčastěji používají k poskytování regionální anestezie a/nebo analgezie u velkých operací nohy a kotníku.

Tradiční techniky lokalizace nervů zahrnují vyhledávání parestezií na kontaktu jehly s nervem nebo alternativně hledání svalové odpovědi na elektrickou stimulaci nervů pomocí tupé izolované jehly a stimulátoru periferních nervů. Výsledky blokády s tradičními technikami lokalizace nervů jsou však velmi variabilní, často vyžadují vysoké dávky lokálních anestetik a prodlouženou dobu nástupu. Při použití distálního přístupu v podkolenní jamce (5–7 cm nad kolenním záhybem) s technikou nervového stimulátoru může být k dosažení konzistentního úspěchu vyžadována dvojitá motorická odpověď (jak tibiální, tak peroneální složka).

Nedávno byly popsány ultrazvukově naváděné techniky pro SNB v podkolenní jamce. Ultrazvukové navádění nabízí jedinečné výhody anatomického hodnocení v reálném čase samotného ischiatického nervu, jeho místa bifurkace a jeho vztahu k okolním svalům a popliteálním cévám. V nedávné studii jsme ukázali, že ultrazvukové vedení významně zlepšuje úspěšnost SNB v podkolenní jamce prostřednictvím zadního přístupu.

Přes tyto výhody je běžná prodloužená doba nástupu úplné blokády až 30-60 minut (v závislosti na volbě a dávce lokálního anestetika). To může být omezením rozšířeného používání blokády sedacího nervu podkolenního nervu v perioperačním prostředí, kde může být výhodnější rychlejší nástup blokády. Tento opožděný nástup byl přisuzován velké velikosti sedacího nervu. Logicky by tedy mělo být rychlejší navodit blok uložením lokálního anestetika po rozdělení sedacího nervu, kde vazivové tkáně ubývají a nervy jsou povrchové. Nejsou k dispozici žádné přesné matematické údaje týkající se časů nástupu nervů s různým průměrem, protože v této oblasti nebyly provedeny žádné předchozí studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Fyzický stav ASA I-III
  2. 18-85 let včetně
  3. 50-120 kg včetně
  4. 150 cm výšky nebo struhadlo Naplánováno pro velkou elektivní operaci nohy nebo kotníku, pro kterou je indikována blokáda sedacího nervu

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace blokády sedacího nervu (např. alergie na lokální anestetika, koagulopatie, malignita nebo infekce v popliteální oblasti)
  2. Významná periferní neuropatie nebo neurologická porucha postihující dolní končetinu
  3. Těhotenství
  4. Závislost/zneužívání alkoholu nebo drog v anamnéze
  5. Anamnéza významných psychiatrických stavů, které mohou ovlivnit hodnocení pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Nad oddělením sedacího nervu bude aplikováno lokální anestetikum.
Injekce lokálního anestetika blízko nervu k dosažení anestezie.
Experimentální: 2
Lokální anestetikum bude injikováno pod oddělením ischiatického nervu, kolem společného peroneálního a tibiálního nervu.
Injekce lokálního anestetika blízko nervu k dosažení anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba nástupu anestezie.
Časové okno: každých 5 minut až do začátku operace
každých 5 minut až do začátku operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba blokového výkonu, komplikace, lokalizace bifurkace ischiadického nervu, pooperační bolest, spokojenost pacienta s kontrolou bolesti
Časové okno: až 2 dny po operaci
až 2 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit