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Blocco fossa poplitea ecoguidata. Il blocco distale alla biforcazione del nervo sciatico accelera il tempo di insorgenza? Uno studio prospettico randomizzato

22 novembre 2017 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Il blocco del nervo sciatico viene utilizzato abitualmente nella chirurgia della caviglia e del piede. Viene applicato spesso con un approccio posteriore alla fossa poplitea, vicino a dove il nervo si divide nei nervi peroneo e tibiale comuni. A causa delle dimensioni del nervo sciatico, il più grande del corpo, l'infiltrazione di anestetico e l'inizio dell'anestesia possono richiedere molto tempo. Questo studio ipotizza che il blocco selettivo sia del nervo peroneo comune che del nervo tibiale distale alla biforcazione possa provocare un blocco più rapido rispetto al blocco del nervo sciatico prossimale alla sua biforcazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che il blocco del nervo sciatico (SNB) riduce il dolore postoperatorio e il fabbisogno di oppioidi, oltre a migliorare la soddisfazione del paziente dopo la chirurgia ambulatoriale del piede e della caviglia. Il nervo sciatico si divide in due rami terminali (i nervi peroneo e tibiale comuni) nella fossa poplitea. Attraverso questi due rami innerva l'intera gamba, caviglia e piede ad eccezione della pelle sopra l'aspetto antero-mediale della gamba, che è fornita dal nervo safeno, un ramo del nervo femorale.

Sono stati descritti molti approcci al blocco del nervo sciatico. In alto nella coscia o nella natica si trovano l'approccio posteriore classico, l'approccio supino e l'approccio anteriore. Nella fossa poplitea sono stati descritti un approccio posteriore, laterale e mediale. Gli approcci della fossa poplitea sono più comunemente usati per fornire anestesia regionale e/o analgesia per interventi chirurgici importanti del piede e della caviglia.

Le tecniche tradizionali di localizzazione dei nervi includono la ricerca di parestesie sul contatto tra ago e nervo o, in alternativa, la ricerca di una risposta muscolare alla stimolazione elettrica del nervo utilizzando un ago isolato smussato e uno stimolatore del nervo periferico. Tuttavia, i risultati del blocco con le tradizionali tecniche di localizzazione nervosa sono molto variabili, spesso richiedono alte dosi di anestetico locale e un tempo di insorgenza prolungato. Quando viene utilizzato un approccio distale nella fossa poplitea (5-7 cm sopra la piega del ginocchio) con una tecnica di stimolazione nervosa, può essere necessaria una doppia risposta motoria (sia la componente tibiale che quella peroneale) per ottenere un successo consistente.

Recentemente sono state descritte tecniche ecoguidate per SNB al cavo popliteo. La guida ecografica offre i vantaggi unici della valutazione anatomica in tempo reale del nervo sciatico stesso, del suo sito di biforcazione e della sua relazione con i muscoli circostanti e i vasi poplitei. In uno studio recente abbiamo dimostrato che la guida ecografica migliora significativamente il tasso di successo della SNB nella fossa poplitea tramite un approccio posteriore.

Nonostante questi vantaggi, è comune un tempo di insorgenza prolungato per il blocco completo fino a 30-60 minuti (a seconda della scelta e della dose di anestetico locale). Questo può essere un limite all'uso diffuso del blocco del nervo sciatico popliteo in un ambiente peri-operatorio, dove può essere preferibile un inizio di blocco più rapido. Questa insorgenza ritardata è stata attribuita alle grandi dimensioni del nervo sciatico. Quindi logicamente dovrebbe essere più veloce indurre un blocco depositando l'anestetico locale dopo che il nervo sciatico si è diviso dove i tessuti connettivi diminuiscono ei nervi sono superficiali. Non sono disponibili dati matematici esatti che esaminino i tempi di insorgenza per nervi con diametro variabile, poiché non sono stati condotti studi precedenti in quest'area.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico ASA I-III
  2. 18-85 anni compresi
  3. 50-120 kg, inclusi
  4. 150 cm di altezza o grattugia Previsto per chirurgia maggiore elettiva del piede o della caviglia per la quale è indicato il blocco del nervo sciatico

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni al blocco del nervo sciatico (ad es. allergia agli anestetici locali, coagulopatia, malignità o infezione nell'area poplitea)
  2. Neuropatia periferica significativa o disturbo neurologico che interessa gli arti inferiori
  3. Gravidanza
  4. Storia di dipendenza/abuso di alcol o droghe
  5. Storia di condizioni psichiatriche significative che possono influenzare la valutazione del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
L'anestetico locale verrà iniettato sopra la divisione del nervo sciatico.
Iniezione di anestetico locale vicino al nervo per ottenere l'anestesia.
Sperimentale: 2
L'anestetico locale verrà iniettato sotto la divisione del nervo sciatico, attorno ai nervi peroneo e tibiale comuni.
Iniezione di anestetico locale vicino al nervo per ottenere l'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di inizio dell'anestesia.
Lasso di tempo: ogni 5 minuti fino all'inizio dell'intervento
ogni 5 minuti fino all'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo della procedura di blocco, complicanze, posizione della biforcazione del nervo sciatico, dolore postoperatorio, soddisfazione del paziente per il controllo del dolore
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'intervento
fino a 2 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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