- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00803426
초음파 유도 오금와 블록. 좌골 신경 분기점 속도 개시 시간에 원위 봉쇄가 있습니까? 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
좌골 신경 차단(SNB)은 외래 발 및 발목 수술 후 환자 만족도를 향상시킬 뿐만 아니라 수술 후 통증 및 오피오이드 요구량을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 좌골신경은 오금오목에서 두 말단 분지(총비골신경과 경골신경)로 나뉩니다. 이 두 가지를 통해 대퇴 신경의 가지인 복재 신경이 공급하는 다리의 전방-내측 측면의 피부를 제외한 전체 다리, 발목 및 발을 자극합니다.
좌골 신경 차단에 대한 많은 접근 방식이 설명되었습니다. 허벅지나 엉덩이가 높은 곳에는 고전적인 후방 접근법, 앙와위 접근법 및 전방 접근법이 있습니다. 오금오목에서는 후방접근법, 외측접근법, 내측접근법이 기술되었다. 슬와와 접근법은 주요 발 및 발목 수술을 위한 국소 마취 및/또는 진통제를 제공하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다.
전통적인 신경 국소화 기술에는 바늘과 신경 접촉에서 감각 이상을 찾거나 무딘 절연 바늘과 말초 신경 자극기를 사용하여 전기 신경 자극에 대한 근육 반응을 찾는 것이 포함됩니다. 그러나 전통적인 신경 국소화 기술의 차단 결과는 매우 가변적이며 종종 높은 국소 마취 용량과 장기간의 발병 시간이 필요합니다. 신경 자극기 기술과 함께 슬와와 원위부 접근(무릎 주름 위 5-7cm)을 사용하는 경우 일관된 성공을 달성하기 위해 이중 운동 반응(경골 및 비골 구성 요소 모두)이 필요할 수 있습니다.
최근 슬와에서 SNB에 대한 초음파 유도 기술이 설명되었습니다. 초음파 유도는 좌골 신경 자체, 분기 부위, 주변 근육 및 오금 혈관과의 관계에 대한 실시간 해부학적 평가의 고유한 이점을 제공합니다. 최근 연구에서 우리는 초음파 유도가 후방 접근법을 통해 슬와와에서 SNB의 성공률을 크게 향상시킨다는 것을 보여주었습니다.
이러한 장점에도 불구하고 (국소 마취제의 선택 및 용량에 따라) 최대 30-60분의 완전한 차단을 위한 연장된 개시 시간이 일반적입니다. 이는 더 빠른 차단 시작이 바람직할 수 있는 수술 전후 환경에서 슬와 좌골 신경 차단의 광범위한 사용에 제한이 될 수 있습니다. 이 지연된 발병은 좌골 신경의 큰 크기에 기인합니다. 따라서 결합조직이 감소하고 신경이 얕아지는 좌골신경이 갈라진 후 국소마취제를 침착시켜 차단을 유도하는 것이 논리적으로 더 빠를 것이다. 이 분야에 대한 이전 연구가 수행되지 않았기 때문에 직경이 다양한 신경의 발병 시간을 조사하는 정확한 수학적 데이터는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III
- 18-85세 포함
- 50-120kg 포함
- 키 150 cm 또는 강판 좌골 신경 차단이 지시되는 주요 선택적 발 또는 발목 수술 예정
제외 기준:
- 좌골 신경 차단에 대한 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 응고 병증, 슬와 부위의 악성 종양 또는 감염)
- 하지에 영향을 미치는 중대한 말초신경병증 또는 신경학적 장애
- 임신
- 알코올 또는 약물 의존/남용의 병력
- 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
좌골 신경의 분할 위에 국소 마취제가 주입됩니다.
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마취를 달성하기 위해 신경 근처에 국소 마취제를 주입합니다.
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실험적: 2
국소 마취제는 총 비골 신경과 경골 신경 주위의 좌골 신경 분할 아래에 주입됩니다.
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마취를 달성하기 위해 신경 근처에 국소 마취제를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 시작 시간.
기간: 수술 시작까지 5분마다
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수술 시작까지 5분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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블록시술시간, 합병증, 좌골신경분지위치, 수술 후 통증, 통증 조절에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 최대 2일
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수술 후 최대 2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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