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Ultraschallgeführter Kniekehlenblock. Beschleunigt die Blockade distal zur Bifurkation des Ischiasnervs die Einsetzzeit? Eine prospektive, randomisierte Studie

22. November 2017 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Die Ischiasnervenblockade wird routinemäßig in der Sprunggelenk- und Fußchirurgie eingesetzt. Es wird oft über einen posterioren Zugang an der Kniekehle nahe der Aufteilung des Nervs in den N. peroneus und den N. tibialis angelegt. Aufgrund der Größe des Ischiasnervs, des größten im Körper, kann das Einsickern des Anästhetikums und das Einsetzen der Anästhesie viel Zeit in Anspruch nehmen. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass die selektive Blockierung sowohl des Nervus peroneus als auch des Nervus tibialis distal der Bifurkation zu einem schnelleren Einsetzen der Blockade führen kann als eine Blockade des Ischiasnervs proximal seiner Bifurkation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass die Blockade des Ischiasnervs (SNB) postoperative Schmerzen und den Bedarf an Opioiden reduziert und die Patientenzufriedenheit nach ambulanten Fuß- und Knöcheloperationen verbessert. Der Ischiasnerv teilt sich in der Kniekehle in zwei Endäste (Nervus peroneus und tibialis). Durch diese beiden Äste innerviert er das gesamte Bein, den Knöchel und den Fuß mit Ausnahme der Haut über dem anterior-medialen Aspekt des Beins, die vom N. saphenus, einem Ast des N. femoralis, versorgt wird.

Es wurden viele Ansätze zur Blockade des Ischiasnervs beschrieben. Hoch im Oberschenkel oder Gesäß befinden sich der klassische posteriore Zugang, der Rückenzugang und der anteriore Zugang. In der Kniekehle wurden ein posteriorer, ein lateraler und ein medialer Zugang beschrieben. Die Zugänge zur Fossa poplitea werden am häufigsten verwendet, um eine Regionalanästhesie und/oder Analgesie für größere Fuß- und Knöcheloperationen bereitzustellen.

Herkömmliche Nervenlokalisierungstechniken umfassen das Suchen von Parästhesien bei Nadel-Nerv-Kontakt oder alternativ das Suchen einer Muskelreaktion auf eine elektrische Nervenstimulation unter Verwendung einer stumpfen isolierten Nadel und eines peripheren Nervenstimulators. Blockierungsergebnisse mit herkömmlichen Nervenlokalisationstechniken sind jedoch sehr unterschiedlich und erfordern häufig hohe Dosen von Lokalanästhetika und eine verlängerte Wirkungsdauer. Wenn ein distaler Zugang in der Kniekehle (5-7 cm über der Kniefalte) mit einer Nervenstimulationstechnik verwendet wird, kann eine doppelte motorische Reaktion (sowohl tibiale als auch peroneale Komponenten) erforderlich sein, um einen konsistenten Erfolg zu erzielen.

Kürzlich wurden ultraschallgeführte Techniken für SNB in ​​der Kniekehle beschrieben. Die Ultraschallführung bietet die einzigartigen Vorteile der anatomischen Echtzeitbeurteilung des Ischiasnervs selbst, seiner Bifurkationsstelle und seiner Beziehung zu den umgebenden Muskeln und den Kniekehlengefäßen. In einer kürzlich durchgeführten Studie haben wir gezeigt, dass die Ultraschallführung die Erfolgsrate der SNB in ​​der Kniekehle über einen posterioren Zugang signifikant verbessert.

Trotz dieser Vorteile ist eine verlängerte Einsetzzeit bis zur vollständigen Blockade von bis zu 30–60 Minuten (je nach Wahl und Dosis des Lokalanästhetikums) üblich. Dies kann eine Einschränkung für die weit verbreitete Anwendung der poplitealen Ischiasnervblockade in einer perioperativen Umgebung darstellen, in der ein schnelleres Einsetzen der Blockade vorzuziehen sein kann. Dieses verzögerte Einsetzen wurde der Größe des Ischiasnervs zugeschrieben. Daher sollte es logischerweise schneller sein, eine Blockade herbeizuführen, indem das Lokalanästhetikum aufgetragen wird, nachdem sich der Ischiasnerv geteilt hat, wo das Bindegewebe abnimmt und die Nerven oberflächlich sind. Es sind keine genauen mathematischen Daten verfügbar, die die Beginnzeiten für Nerven mit unterschiedlichem Durchmesser untersuchen, da keine früheren Studien auf diesem Gebiet durchgeführt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA körperlicher Status I-III
  2. 18-85 Jahre alt, einschließlich
  3. 50-120 kg, inklusive
  4. 150 cm Körpergröße oder mehr Geplant für größere elektive Fuß- oder Knöcheloperationen, für die eine Ischiasnervenblockade indiziert ist

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für eine Ischiasnervenblockade (z. B. Allergie gegen Lokalanästhetika, Koagulopathie, Malignität oder Infektion im Bereich der Kniekehle)
  2. Signifikante periphere Neuropathie oder neurologische Störung, die die untere Extremität betrifft
  3. Schwangerschaft
  4. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit/-missbrauch
  5. Vorgeschichte signifikanter psychiatrischer Erkrankungen, die die Beurteilung des Patienten beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Oberhalb der Durchtrennung des Ischiasnervs wird ein Lokalanästhetikum injiziert.
Injektion eines Lokalanästhetikums in der Nähe des Nervs, um eine Anästhesie zu erreichen.
Experimental: 2
Lokalanästhetikum wird unterhalb der Teilung des Ischiasnervs, um die N. peroneus und tibialis herum injiziert.
Injektion eines Lokalanästhetikums in der Nähe des Nervs, um eine Anästhesie zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beginn der Anästhesie.
Zeitfenster: alle 5 Minuten bis zum Beginn der Operation
alle 5 Minuten bis zum Beginn der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blockieren Sie die Eingriffszeit, Komplikationen, Lokalisation der Ischiasnervbifurkation, postoperative Schmerzen, Patientenzufriedenheit mit der Schmerzkontrolle
Zeitfenster: bis zu 2 Tage nach der Operation
bis zu 2 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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