リウマチ患者向けの自己啓発学習プログラム後の健康関連の生活の質
2010年8月17日 更新者：Spenshult Hospital
リウマチ性疾患患者向けの自己促進型問題ベース学習プログラム後の健康関連の生活の質: ランダム化比較試験
リウマチ性疾患の被験者200人を含むランダム化比較試験。
被験者は、自己促進型の問題ベース学習 (PBL) プログラムを受けるか、従来のケアを受ける対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。
この仮説は、PBL プログラムが健康関連の生活の質、エンパワーメント、セルフケア能力を向上させるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oskarström、スウェーデン、SE-313 92
- Spenshult Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は1年以上前に1つまたは複数のリウマチ性疾患と診断されている必要があります。
- 対象者は、過去 3 か月間に筋骨格系の痛み、睡眠障害、疲労感が圧倒的な日数続いている必要があります。
- 被験者はリウマチクリニックの待機リストに登録されるべきです。
除外基準:
- スウェーデン語を話すことおよび/または読むことが困難な被験者。
- クリニックへの通院が困難な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：問題ベースの学習プログラム
PBL 介入 - リウマチ性疾患患者のための自主的な PBL プログラム。
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看護師の監督のもとでグループセッションを行います。
各グループには 8 人の被験者が含まれます。
1年間で10回程度。
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アクティブコンパレータ：対照群
伝統的なリウマチ治療。
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個人ベース。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF-36 によって測定される健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、介入後、6、12、36 か月後
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ベースライン、介入後、6、12、36 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ASES-S によって測定されたエンパワーメント
時間枠：ベースライン、介入後、6、12、36 か月後
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ベースライン、介入後、6、12、36 か月後
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SWE-RES-23 によって測定されたエンパワーメント。
時間枠：ベースライン、介入後、6、12、36 か月後
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ベースライン、介入後、6、12、36 か月後
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ASA-A によって測定されたセルフケア能力。
時間枠：ベースライン、介入後、6、12、36 か月後
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ベースライン、介入後、6、12、36 か月後
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一貫性 (SOC) の感覚。
時間枠：ベースライン、介入後、6、12、36 か月後
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ベースライン、介入後、6、12、36 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susann Arvidsson, PhD-student、R&D-centre Spenshult
- スタディディレクター：Stefan Bergman, MD, PhD、R&D-centre Spenshult
- スタディチェア：Barbro Arvidsson, Professor、R&D-centre Spenshult
- スタディチェア：Bengt Fridlund, Professor、University of Jönköping, Sweden
- スタディチェア：Pia Tingström, PhD、University of Linköping
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (予想される)
2010年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月17日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。