Qualità della vita correlata alla salute dopo un programma di apprendimento autopromozione per persone con malattie reumatiche
17 agosto 2010 aggiornato da: Spenshult Hospital
Qualità della vita correlata alla salute dopo un programma di apprendimento basato sui problemi autopromozione per le persone con malattie reumatiche: uno studio controllato randomizzato
Studio controllato randomizzato che includeva 200 soggetti con malattie reumatiche.
I soggetti verranno randomizzati a un programma di autopromozione dell'apprendimento basato sui problemi (PBL) oa un gruppo di controllo con cure tradizionali.
L'ipotesi è che un programma PBL migliorerà la qualità della vita correlata alla salute, l'empowerment e la capacità di cura di sé.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oskarström, Svezia, SE-313 92
- Spenshult Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti dovrebbero avere una o più malattie reumatiche diagnosticate da più di un anno.
- I soggetti dovrebbero avere dolori muscoloscheletrici, disturbi del sonno e affaticamento, un numero enorme di giorni negli ultimi tre mesi.
- I soggetti devono essere registrati nella lista d'attesa della clinica reumatologica.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con difficoltà nel parlare e/o leggere lo svedese.
- Soggetti con difficoltà a recarsi in clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di apprendimento basato sui problemi
Intervento PBL - un programma PBL di autopromozione per pazienti con malattie reumatiche.
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Sessioni di gruppo sotto la supervisione di un infermiere.
Ogni gruppo comprende 8 soggetti.
10 volte durante un periodo di un anno.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Cure reumatologiche tradizionali.
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Base individuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute misurata da SF-36
Lasso di tempo: Baseline, dopo l'intervento e sei, dodici e trentasei mesi dopo
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Baseline, dopo l'intervento e sei, dodici e trentasei mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Empowerment misurato da ASES-S
Lasso di tempo: Baseline, dopo l'intervento e sei, dodici e trentasei mesi dopo
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Baseline, dopo l'intervento e sei, dodici e trentasei mesi dopo
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Empowerment misurato da SWE-RES-23.
Lasso di tempo: Baseline, dopo l'intervento e sei, dodici e trentasei mesi dopo
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Baseline, dopo l'intervento e sei, dodici e trentasei mesi dopo
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Capacità di cura di sé misurata da ASA-A.
Lasso di tempo: Baseline, dopo l'intervento e sei, dodici e trentasei mesi dopo
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Baseline, dopo l'intervento e sei, dodici e trentasei mesi dopo
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Senso di coerenza (SOC).
Lasso di tempo: Baseline, dopo l'intervento e sei, dodici e trentasei mesi dopo
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Baseline, dopo l'intervento e sei, dodici e trentasei mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susann Arvidsson, PhD-student, R&D-centre Spenshult
- Direttore dello studio: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
- Cattedra di studio: Barbro Arvidsson, Professor, R&D-centre Spenshult
- Cattedra di studio: Bengt Fridlund, Professor, University of Jönköping, Sweden
- Cattedra di studio: Pia Tingström, PhD, University of Linköping
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOUS08001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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