Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související se zdravím po sebepodporujícím vzdělávacím programu pro lidi s revmatickými chorobami

17. srpna 2010 aktualizováno: Spenshult Hospital

Kvalita života související se zdravím po sebepropagačním problémovém vzdělávacím programu pro lidi s revmatickými chorobami: Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 200 subjektů s revmatickým onemocněním. Subjekty budou náhodně rozděleny buď do programu učení založeného na problémech s podporou sebe sama (PBL), nebo do kontrolní skupiny s tradiční péčí. Hypotézou je, že program PBL zlepší kvalitu života související se zdravím, posílení a schopnost sebeobsluhy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Oskarström, Švédsko, SE-313 92
        • Spenshult Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty by měly mít jedno nebo několik revmatických onemocnění diagnostikovaných déle než rok.
  • Subjekty by měly trpět muskuloskeletální bolestí, poruchami spánku a únavou, převažující počet dní během posledních tří měsíců.
  • Subjekty by měly být zapsány na čekací listinu revmatologické kliniky.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají potíže s mluvením a/nebo čtením švédštiny.
  • Osoby s obtížemi při cestování na kliniku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výukový program založený na problémech
PBL intervence - sebepropagující PBL program pro pacienty s revmatickým onemocněním.
Jiný: Problémové učení
Skupinová sezení pod dohledem sestry. Každá skupina obsahuje 8 subjektů. 10 příležitostí během jednoho roku.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tradiční revmatologická péče.
Jiný: Tradiční revmatologická péče.
Jednotlivě základ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí SF-36
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci a šest, dvanáct a třicet šest měsíců po
Výchozí stav, po intervenci a šest, dvanáct a třicet šest měsíců po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zmocnění měřené ASES-S
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci a šest, dvanáct a třicet šest měsíců po
Výchozí stav, po intervenci a šest, dvanáct a třicet šest měsíců po
Zmocnění měřeno SWE-RES-23.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci a šest, dvanáct a třicet šest měsíců po
Výchozí stav, po intervenci a šest, dvanáct a třicet šest měsíců po
Schopnost sebeobsluhy měřená ASA-A.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci a šest, dvanáct a třicet šest měsíců po
Výchozí stav, po intervenci a šest, dvanáct a třicet šest měsíců po
Smysl pro soudržnost (SOC).
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci a šest, dvanáct a třicet šest měsíců po
Výchozí stav, po intervenci a šest, dvanáct a třicet šest měsíců po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spenshult Hospital

Spolupracovníci

The Swedish Rheumatism Ass
County Council of Halland, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susann Arvidsson, PhD-student, R&D-centre Spenshult
  • Ředitel studie: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
  • Studijní židle: Barbro Arvidsson, Professor, R&D-centre Spenshult
  • Studijní židle: Bengt Fridlund, Professor, University of Jönköping, Sweden
  • Studijní židle: Pia Tingström, PhD, University of Linköping

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOUS08001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémové učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit