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류마티스 질환자의 자기증진 학습 프로그램 후 건강 관련 삶의 질

2010년 8월 17일 업데이트: Spenshult Hospital

류마티스 질환 환자를 위한 자기 홍보 문제 기반 학습 프로그램 후 건강 관련 삶의 질: 무작위 통제 시험

류마티스 질환이 있는 200명의 피험자를 포함한 무작위 대조 시험. 주제는 자기 홍보 문제 기반 학습(PBL) 프로그램 또는 전통적인 관리를 받는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 가설은 PBL 프로그램이 건강 관련 삶의 질, 권한 부여 및 자기 관리 능력을 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oskarström, 스웨덴, SE-313 92
        • Spenshult Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 1년 이상 진단된 하나 이상의 류마티스 질환이 있어야 합니다.
  • 피험자는 지난 3개월 동안 근골격계 통증, 수면 장애 및 피로가 압도적으로 많은 일수를 경험해야 합니다.
  • 대상자는 류마티스 클리닉의 대기자 명단에 등록되어야 합니다.

제외 기준:

  • 스웨덴어 말하기 및/또는 읽기에 어려움이 있는 피험자.
  • 진료소로 이동하는 데 어려움이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문제 기반 학습 프로그램
PBL 개입 - 류마티스 질환 환자를 위한 자체 홍보 PBL 프로그램입니다.
간호사의 감독하에 그룹 세션. 8 과목을 포함하는 각 그룹. 1년 동안 10회.
활성 비교기: 대조군
전통적인 류마티스 치료.
개별 기반.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SF-36으로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 개입 후 및 6개월, 12개월 및 36개월 후
기준선, 개입 후 및 6개월, 12개월 및 36개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ASES-S로 측정한 권한 부여
기간: 기준선, 개입 후 및 6개월, 12개월 및 36개월 후
기준선, 개입 후 및 6개월, 12개월 및 36개월 후
SWE-RES-23으로 측정한 권한 부여.
기간: 기준선, 개입 후 및 6개월, 12개월 및 36개월 후
기준선, 개입 후 및 6개월, 12개월 및 36개월 후
ASA-A로 측정한 자기 관리 능력.
기간: 기준선, 개입 후 및 6개월, 12개월 및 36개월 후
기준선, 개입 후 및 6개월, 12개월 및 36개월 후
일관성 감각(SOC).
기간: 기준선, 개입 후 및 6개월, 12개월 및 36개월 후
기준선, 개입 후 및 6개월, 12개월 및 36개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Susann Arvidsson, PhD-student, R&D-centre Spenshult
  • 연구 책임자: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
  • 연구 의자: Barbro Arvidsson, Professor, R&D-centre Spenshult
  • 연구 의자: Bengt Fridlund, Professor, University of Jönköping, Sweden
  • 연구 의자: Pia Tingström, PhD, University of Linköping

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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