Sundhedsrelateret livskvalitet efter et selvfremmende læringsprogram for mennesker med reumatiske sygdomme
17. august 2010 opdateret af: Spenshult Hospital
Sundhedsrelateret livskvalitet efter et selvpromoverende problembaseret læringsprogram for mennesker med reumatiske sygdomme: et randomiseret kontrolleret forsøg
Randomiseret kontrolleret forsøg med 200 forsøgspersoner med reumatiske sygdomme.
Emner vil blive randomiseret til enten et selvpromoverende problembaseret læringsprogram (PBL) eller en kontrolgruppe med traditionel pleje.
Hypotesen er, at et PBL-program vil forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, empowerment og egenomsorgsevne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oskarström, Sverige, SE-313 92
- Spenshult Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner bør have en eller flere gigtsygdomme diagnosticeret mere end et år.
- Forsøgspersoner bør have muskel- og skeletsmerter, søvnforstyrrelser og træthed, et overvældende antal dage i løbet af de sidste tre måneder.
- Forsøgspersoner skal optages på venteliste til den reumatologiske klinik.
Ekskluderingskriterier:
- Emner med vanskeligheder med at tale og/eller læse svensk.
- Forsøgspersoner med vanskeligheder med at rejse til klinikken.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Problembaseret læringsprogram
PBL intervention - et selvpromoverende PBL-program for patienter med gigtsygdomme.
|
Gruppesessioner under supervision af en sygeplejerske.
Hver gruppe med 8 emner.
10 gange i løbet af et år.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Traditionel reumatologisk pleje.
|
Individuelt grundlag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SF-36
Tidsramme: Baseline, efter intervention og seks, tolv og seksogtredive måneder efter
|
Baseline, efter intervention og seks, tolv og seksogtredive måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Empowerment målt ved ASES-S
Tidsramme: Baseline, efter intervention og seks, tolv og seksogtredive måneder efter
|
Baseline, efter intervention og seks, tolv og seksogtredive måneder efter
|
|
Empowerment målt ved SWE-RES-23.
Tidsramme: Baseline, efter intervention og seks, tolv og seksogtredive måneder efter
|
Baseline, efter intervention og seks, tolv og seksogtredive måneder efter
|
|
Egenomsorgsevne målt ved ASA-A.
Tidsramme: Baseline, efter intervention og seks, tolv og seksogtredive måneder efter
|
Baseline, efter intervention og seks, tolv og seksogtredive måneder efter
|
|
Fornemmelse af sammenhæng (SOC).
Tidsramme: Baseline, efter intervention og seks, tolv og seksogtredive måneder efter
|
Baseline, efter intervention og seks, tolv og seksogtredive måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susann Arvidsson, PhD-student, R&D-centre Spenshult
- Studieleder: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
- Studiestol: Barbro Arvidsson, Professor, R&D-centre Spenshult
- Studiestol: Bengt Fridlund, Professor, University of Jönköping, Sweden
- Studiestol: Pia Tingström, PhD, University of Linköping
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2008
Først opslået (Skøn)
5. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOUS08001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .