- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00803491
Terveyteen liittyvä elämänlaatu itseään edistävän oppimisohjelman jälkeen reumasairauksista kärsiville
tiistai 17. elokuuta 2010 päivittänyt: Spenshult Hospital
Terveyteen liittyvä elämänlaatu itseään edistävän ongelmapohjaisen oppimisohjelman jälkeen reumasairauksista kärsiville: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 200 reumasairauksia sairastavaa henkilöä.
Koehenkilöt satunnaistetaan joko itseään edistävään ongelmapohjaiseen oppimiseen (PBL) tai kontrolliryhmään, jossa on perinteistä hoitoa.
Hypoteesi on, että PBL-ohjelma parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, voimaantumista ja itsehoitokykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oskarström, Ruotsi, SE-313 92
- Spenshult Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä tulee olla yksi tai useampi reumaattinen sairaus, joka on diagnosoitu yli vuoden.
- Tutkittavilla tulisi olla tuki- ja liikuntaelimistön kipuja, unihäiriöitä ja väsymystä, ylivoimaisesti päiviä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Koehenkilöt tulee ilmoittautua jonotuslistalle reumatologian klinikalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, joilla on vaikeuksia puhua ja/tai lukea ruotsia.
- Potilaat, joilla on vaikeuksia matkustaa klinikalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ongelmapohjainen oppimisohjelma
PBL-interventio - itseään edistävä PBL-ohjelma reumasairauksista kärsiville potilaille.
|
Ryhmätunnit sairaanhoitajan valvonnassa.
Jokainen ryhmä sisältää 8 aihetta.
10 kertaa vuoden aikana.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen reumatologinen hoito.
|
Yksilöllinen pohja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36:lla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja kuusi, kaksitoista ja kolmekymmentäkuusi kuukautta sen jälkeen
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja kuusi, kaksitoista ja kolmekymmentäkuusi kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valtuutus ASES-S:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja kuusi, kaksitoista ja kolmekymmentäkuusi kuukautta sen jälkeen
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja kuusi, kaksitoista ja kolmekymmentäkuusi kuukautta sen jälkeen
|
Valtuutus mitattuna SWE-RES-23:lla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja kuusi, kaksitoista ja kolmekymmentäkuusi kuukautta sen jälkeen
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja kuusi, kaksitoista ja kolmekymmentäkuusi kuukautta sen jälkeen
|
Itsehoitokyky mitattuna ASA-A:lla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja kuusi, kaksitoista ja kolmekymmentäkuusi kuukautta sen jälkeen
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja kuusi, kaksitoista ja kolmekymmentäkuusi kuukautta sen jälkeen
|
Sense of Coherence (SOC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja kuusi, kaksitoista ja kolmekymmentäkuusi kuukautta sen jälkeen
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen ja kuusi, kaksitoista ja kolmekymmentäkuusi kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susann Arvidsson, PhD-student, R&D-centre Spenshult
- Opintojohtaja: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
- Opintojen puheenjohtaja: Barbro Arvidsson, Professor, R&D-centre Spenshult
- Opintojen puheenjohtaja: Bengt Fridlund, Professor, University of Jönköping, Sweden
- Opintojen puheenjohtaja: Pia Tingström, PhD, University of Linköping
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOUS08001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ongelmapohjainen oppiminen
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSairaalan nopean toiminnan ryhmä | Sairaalan ensiapuryhmä
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1Kolumbia
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Rema AfifiRekrytointiStressi, psykologinen | MielenterveysLibanon
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada