- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00803491
Jakość życia związana ze zdrowiem po samopromocyjnym programie edukacyjnym dla osób z chorobami reumatycznymi
17 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Spenshult Hospital
Jakość życia związana ze zdrowiem po autopromocyjnym programie uczenia się opartym na problemach dla osób z chorobami reumatycznymi: randomizowana, kontrolowana próba
Randomizowane badanie kontrolowane obejmujące 200 osób z chorobami reumatycznymi.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu autopromocji problemu opartego na uczeniu się (PBL) lub do grupy kontrolnej z tradycyjną opieką.
Hipoteza jest taka, że program PBL poprawi jakość życia związaną ze zdrowiem, upodmiotowienie i zdolność samoopieki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oskarström, Szwecja, SE-313 92
- Spenshult Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć zdiagnozowaną jedną lub kilka chorób reumatycznych dłużej niż rok.
- Pacjenci powinni odczuwać bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia snu i zmęczenie, przytłaczającą liczbę dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Chorych należy wpisać na listę oczekujących do poradni reumatologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z trudnościami w mówieniu i/lub czytaniu po szwedzku.
- Osoby z trudnościami w dojeździe do kliniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program nauczania oparty na problemach
Interwencja PBL - autopromocyjny program PBL dla pacjentów z chorobami reumatycznymi.
|
Sesje grupowe pod okiem pielęgniarki.
Każda grupa obejmuje 8 przedmiotów.
10 razy w ciągu jednego roku.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tradycyjna opieka reumatologiczna.
|
Indywidualnie baza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą SF-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
|
Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Empowerment mierzony za pomocą ASES-S
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
|
Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
|
Wzmocnienie mierzone za pomocą SWE-RES-23.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
|
Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
|
Zdolność do samoopieki mierzona za pomocą ASA-A.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
|
Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
|
Poczucie koherencji (SOC).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
|
Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susann Arvidsson, PhD-student, R&D-centre Spenshult
- Dyrektor Studium: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
- Krzesło do nauki: Barbro Arvidsson, Professor, R&D-centre Spenshult
- Krzesło do nauki: Bengt Fridlund, Professor, University of Jönköping, Sweden
- Krzesło do nauki: Pia Tingström, PhD, University of Linköping
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOUS08001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uczenie się oparte na problemach
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia