Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem po samopromocyjnym programie edukacyjnym dla osób z chorobami reumatycznymi

17 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Spenshult Hospital

Jakość życia związana ze zdrowiem po autopromocyjnym programie uczenia się opartym na problemach dla osób z chorobami reumatycznymi: randomizowana, kontrolowana próba

Randomizowane badanie kontrolowane obejmujące 200 osób z chorobami reumatycznymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu autopromocji problemu opartego na uczeniu się (PBL) lub do grupy kontrolnej z tradycyjną opieką. Hipoteza jest taka, że ​​program PBL poprawi jakość życia związaną ze zdrowiem, upodmiotowienie i zdolność samoopieki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oskarström, Szwecja, SE-313 92
        • Spenshult Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć zdiagnozowaną jedną lub kilka chorób reumatycznych dłużej niż rok.
  • Pacjenci powinni odczuwać bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia snu i zmęczenie, przytłaczającą liczbę dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Chorych należy wpisać na listę oczekujących do poradni reumatologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z trudnościami w mówieniu i/lub czytaniu po szwedzku.
  • Osoby z trudnościami w dojeździe do kliniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program nauczania oparty na problemach
Interwencja PBL - autopromocyjny program PBL dla pacjentów z chorobami reumatycznymi.
Sesje grupowe pod okiem pielęgniarki. Każda grupa obejmuje 8 przedmiotów. 10 razy w ciągu jednego roku.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tradycyjna opieka reumatologiczna.
Indywidualnie baza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą SF-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Empowerment mierzony za pomocą ASES-S
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
Wzmocnienie mierzone za pomocą SWE-RES-23.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
Zdolność do samoopieki mierzona za pomocą ASA-A.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
Poczucie koherencji (SOC).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach
Wartość wyjściowa, po interwencji i po sześciu, dwunastu i trzydziestu sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susann Arvidsson, PhD-student, R&D-centre Spenshult
  • Dyrektor Studium: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
  • Krzesło do nauki: Barbro Arvidsson, Professor, R&D-centre Spenshult
  • Krzesło do nauki: Bengt Fridlund, Professor, University of Jönköping, Sweden
  • Krzesło do nauki: Pia Tingström, PhD, University of Linköping

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uczenie się oparte na problemach

3
Subskrybuj