Qualidade de vida relacionada à saúde após um programa de aprendizagem autopromocional para pessoas com doenças reumáticas
17 de agosto de 2010 atualizado por: Spenshult Hospital
Qualidade de vida relacionada à saúde após um programa de aprendizado baseado em problemas de autopromoção para pessoas com doenças reumáticas: um estudo controlado randomizado
Ensaio controlado randomizado incluindo 200 indivíduos com doenças reumáticas.
Os indivíduos serão randomizados para um programa de aprendizagem baseada em problemas de autopromoção (PBL) ou um grupo de controle com cuidados tradicionais.
A hipótese é que um programa PBL melhorará a qualidade de vida relacionada à saúde, o empoderamento e a capacidade de autocuidado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oskarström, Suécia, SE-313 92
- Spenshult Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos deveriam ter uma ou várias doenças reumáticas diagnosticadas há mais de um ano.
- Os indivíduos devem ter dor musculoesquelética, distúrbios do sono e fadiga, número excessivo de dias durante os últimos três meses.
- Os indivíduos devem estar inscritos na lista de espera da clínica reumatológica.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com dificuldades para falar e/ou ler sueco.
- Sujeitos com dificuldades de locomoção até a clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de aprendizado baseado em problemas
Intervenção PBL - um programa PBL de autopromoção para pacientes com doenças reumáticas.
|
Sessões de grupo sob supervisão de uma enfermeira.
Cada grupo incluindo 8 indivíduos.
10 vezes durante um período de um ano.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados reumatológicos tradicionais.
|
Base individual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo SF-36
Prazo: Linha de base, após a intervenção e seis, doze e trinta e seis meses após
|
Linha de base, após a intervenção e seis, doze e trinta e seis meses após
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Empoderamento medido pela ASES-S
Prazo: Linha de base, após a intervenção e seis, doze e trinta e seis meses após
|
Linha de base, após a intervenção e seis, doze e trinta e seis meses após
|
|
Empoderamento medido pelo SWE-RES-23.
Prazo: Linha de base, após a intervenção e seis, doze e trinta e seis meses após
|
Linha de base, após a intervenção e seis, doze e trinta e seis meses após
|
|
Capacidade de autocuidado medida pela ASA-A.
Prazo: Linha de base, após a intervenção e seis, doze e trinta e seis meses após
|
Linha de base, após a intervenção e seis, doze e trinta e seis meses após
|
|
Senso de coerência (SOC).
Prazo: Linha de base, após a intervenção e seis, doze e trinta e seis meses após
|
Linha de base, após a intervenção e seis, doze e trinta e seis meses após
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susann Arvidsson, PhD-student, R&D-centre Spenshult
- Diretor de estudo: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
- Cadeira de estudo: Barbro Arvidsson, Professor, R&D-centre Spenshult
- Cadeira de estudo: Bengt Fridlund, Professor, University of Jönköping, Sweden
- Cadeira de estudo: Pia Tingström, PhD, University of Linköping
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOUS08001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .