筋浸潤性尿路上皮癌患者におけるペグフィルグラスチムをサポートする用量密度の高い MVAC

包含基準:

• 尿路上皮がんの組織学的証拠。 移行上皮癌が優勢である限り、すべての組織学的サブタイプを持つ患者が適格ですが、少数の小細胞癌のクラスターは例外であり、これらは異なる化学療法で治療されるため適格ではありません。
• 膀胱または尿道に発生した原発腫瘍を有する患者は、臨床的 T2-T4a 疾患を患っている場合に対象となります。
• 尿管または腎盂に発生した原発腫瘍を有する患者は、グレード 3 の腫瘍、または CT/画像検査で異常腫瘤として認識されるほど大きな X 線写真異常がある場合に適格です。
• 泌尿器科医による評価があり、登録後 3 か月以内に手術候補者として受け入れ可能とみなされる
• プロトコールに概説されている適切な生理的予備力
• 臨床的または病理学的な N1 リンパ節転移 (最大寸法 2cm 未満の単一リンパ節転移) が対象となります。 N2-3 または M1 疾患の患者は対象外です
• EF > 50% での LV 機能の決定
• 妊娠の可能性のある女性は妊娠検査薬が陰性でなければなりません
• 妊娠または父親の可能性のある患者は、研究期間中、許容可能な形式の避妊を使用することに同意する必要があります。
• 以前に悪性腫瘍を患っていた患者は、以前の癌から予想される転帰がこの治療の実施や膀胱摘出標本における反応の評価を妨げないものである場合に適格である。
• 18歳以上

除外基準:

• 現在、最近（3週間以内）、または臨床試験の一環として他の実験的抗がん剤に参加する予定がある
• ドキソルビシンによる以前の治療
• 膀胱がんに対する全身細胞減少化学療法の治療歴がある
• 血圧 > 160/100 mmHg。 内服薬で血圧のコントロールが可能な患者さんが対象となります。
• NYHAグレードII以上のうっ血性心不全
• -研究登録前6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
• -研究登録前6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
• 臨床的に重大な末梢血管疾患
• 出血素因または凝固障害の証拠
• 中枢神経系または脳転移の既知の病歴
• -大規模な外科的処置、1日目前21日以内の重大な外傷、または研究期間中に大規模な外科的処置の必要性が予想される
• 授乳中の女性
• 手術の適応がない患者、または手術を受けることに抵抗のある患者
• 大量の体液が溜まっている患者
• シスプラチン、メトトレキサート、ビンブラスチン、ドキソルビシンまたはペグフィルグラスチムのいずれかの成分に対する既知の過敏症