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ヒト脂肪組織に対するGIP(グルコース依存性インスリン分泌促進性ポリペプチド)注入の影響:インビボ研究

2011年12月20日 更新者:DR CHRISTINA DAOUSI、Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

ヒト皮下脂肪組織におけるホルモン感受性リパーゼ、リポタンパク質リパーゼ、およびアディポカイン発現に対するGIP(グルコース依存性インスリン分泌促進性ポリペプチド)注入の影響:in vivo研究

勉強その1

GIP (グルコース依存性インスリン分泌促進性ポリペプチド) は、栄養素の摂取に反応して胃腸管の特殊な細胞から分泌される 2 つの主要なインクレチン ホルモンの 1 つです。 動物モデルと培養ヒト脂肪細胞の研究から得られたデータは、肥満の病因に寄与する可能性のある脂肪組織代謝における GIP の生理学的役割を支持しています。

提案された研究は、腸ホルモンと脂肪組織との間の相互作用にさらに光を当てます. このパイロット研究では、選択基準を満たす男性被験者に無作為に GIP またはプラセボを注入します。 脂肪組織生検は、両方の訪問中にすべての被験者から取得され、1回は基底状態(ペプチド/プラセボ注入の開始前)であり、次に注入期間の終わりに繰り返されます。

勉強その2

手術は、病的肥満に対する最も効果的な治療法です。 2 型糖尿病 (T2DM) の解決は、肥満の外科的治療の追加の利点として一貫して観察されています。 インスリン感受性と β 細胞機能に対する手術の劇的な影響の根底にあるメカニズムはよくわかっていません。 肥満外科手術(胃バイパス手術)は、生理学的な腸経路からの栄養分流の結果として、腸内分泌系の変化を促進し、その後の腸内ホルモン分泌の大幅な変化をもたらします

肥満治療後のGIP作用の回復は、糖尿病の改善および/または回復に重要な役割を果たしていると仮定し、手術後3か月以内に病的肥満および2型糖尿病の患者(男女とも)を研究することを提案します。 彼らの反応は、正常な耐糖能を持つBMIが一致した対照被験者の反応と比較されます

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
        • 募集
        • University Hospital Aintree
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christina Daousi, MD FRCP
        • 副調査官:
          • Sravan K Thondam, MBBS MRCP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • やせ型 (BMI 20 ~ 25 kg/m2) で耐糖能が正常な被験者
  • -肥満(BMI > 30 kg / m2)の被験者も耐糖能が正常です。
  • 耐糖能障害のある肥満
  • 食事管理された糖尿病を伴う肥満
  • 病的肥満、糖尿病型および肥満手術後 (研究パート 2)

除外基準:

  • -重度の心臓、肝臓または腎臓疾患の病歴
  • 甲状腺機能障害(甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症)、または他の内分泌障害(先端巨大症、成長ホルモン欠乏症、副腎機能低下症またはコルチゾール過剰産生)
  • 現在の悪性疾患
  • 既知のアルコール乱用
  • 主要な精神疾患(抗うつ薬の現在の使用を含む)
  • -主要な摂食障害の病歴(食欲不振または神経性過食症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脂肪組織のリポタンパク質リパーゼ (LPL) およびホルモン感受性リパーゼ (HSL) 活性を測定するには
時間枠:点滴4時間前後
点滴4時間前後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ヒト皮下脂肪組織からのアディポサイトカイン遺伝子発現および分泌におけるGIPの役割を決定する
時間枠:ベースラインおよび 4 時間の連続注入後
ベースラインおよび 4 時間の連続注入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:CHRISTINA DAOUSI, MD FRCP、UNIVERSITY HOSPITAL AINTREE NHS TRUST

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月20日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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