GIP-infuusion (glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi) vaikutus ihmisen rasvakudokseen: In vivo -tutkimus
GIP-infuusion (glukoosiriippuvainen insuliinitrooppinen polypeptidi) vaikutus hormoniherkkään lipaasiin, lipoproteiinilipaasiin ja adipokiinien ilmentymiseen ihmisen ihonalaisessa rasvakudoksessa: In vivo -tutkimus
Opintojakso 1
GIP (glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi) on yksi kahdesta pääasiallisesta inkretiinihormonista, joita maha-suolikanavan erikoistuneet solut erittävät vastauksena ravintoaineiden nauttimiseen. Eläinmalleilla ja viljellyillä ihmisen rasvasoluilla tehdyistä tutkimuksista saadut tiedot tukevat GIP:n fysiologista roolia rasvakudoksen aineenvaihdunnassa, mikä voi myötävaikuttaa liikalihavuuden patogeneesiin.
Ehdotettu tutkimus valaisee enemmän suolistohormonien ja rasvakudoksen välisiä vuorovaikutuksia. Tässä pilottitutkimuksessa osallistumiskriteerit täyttäville mieshenkilöille annetaan GIP- tai lumelääke-infuusiota satunnaistetulla tavalla. Rasvakudosbiopsiat otetaan kaikilta koehenkilöiltä molempien käyntien aikana, kerran perustilassa (ennen peptidi/plasebo-infuusion alkamista) ja toistetaan sitten infuusiojakson lopussa.
Opintojakso 2
Leikkaus on tehokkain hoitomuoto sairaallisen liikalihavuuden hoitoon. Tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) paranemista on jatkuvasti havaittu lihavuuden kirurgisen hoidon lisäetuna. Leikkauksen dramaattisten vaikutusten insuliiniherkkyyteen ja β-solujen toimintaan taustalla olevia mekanismeja ymmärretään huonosti. Bariatrinen leikkaus (mahalaukun ohitusleikkaus) edistää enteroendokriinisen järjestelmän muutoksia, jotka johtuvat ravinteiden siirtymisestä fysiologisista suolistoreiteistä ja sen jälkeen suoliston hormonierityksen perusteellisesta muuttamisesta
Oletamme, että GIP-toiminnan palauttamisella bariatristen toimenpiteiden jälkeen on keskeinen rooli diabeteksen paranemisessa ja/tai palautumisessa, ehdotamme potilaiden (molemmat sukupuolet), joilla on sairaalloinen liikalihavuus ja T2DM, tutkimista 3 kuukauden kuluessa leikkauksestaan. Heidän vasteensa verrataan BMI-sovitettujen kontrollihenkilöiden, joilla on normaali glukoositoleranssi, vastaaviin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Rekrytointi
- University Hospital Aintree
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Daousi, MD FRCP
- Puhelinnumero: +44 (0) 151 5295885
- Sähköposti: cdaousi@liverpool.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sravan K Thondam, MBBS MRCP
- Puhelinnumero: 44 (0) 151 5296464
- Sähköposti: s.thondam@liverpool.ac.uk
-
Päätutkija:
- Christina Daousi, MD FRCP
-
Alatutkija:
- Sravan K Thondam, MBBS MRCP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laihat (BMI 20-25 kg/m2), joilla on normaali glukoosinsietokyky
- Liikalihavat (BMI > 30 kg/m2), myös normaali glukoosinsietokyky.
- Lihavat, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky
- Liikalihava ruokavaliokontrolloitu diabetes mellitus
- Sairaalalihavuus, tyyppidiabetes ja post bariatrinen leikkaus (tutkimuksen osa 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta (hyper- tai hypotyreoosi) tai muu endokriinisen häiriö (akromegalia, kasvuhormonin puutos, hypoadrenalismi tai kortisolin liikatuotanto)
- Nykyinen pahanlaatuinen sairaus
- Tunnettu alkoholin väärinkäyttö
- Merkittävä psykiatrinen sairaus (mukaan lukien nykyinen masennuslääkkeiden käyttö)
- Aiempi syömishäiriö (anoreksia tai bulimia nervosa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipoproteiinilipaasin (LPL) ja hormoniherkän lipaasin (HSL) aktiivisuuden mittaamiseen rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 tunnin infuusion
|
Ennen ja jälkeen 4 tunnin infuusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GIP:n roolin määrittäminen adiposytokiinigeenin ilmentymisessä ja erittymisessä ihmisen ihonalaisesta rasvakudoksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 tunnin jatkuvan infuusion jälkeen
|
Lähtötilanne ja 4 tunnin jatkuvan infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: CHRISTINA DAOUSI, MD FRCP, UNIVERSITY HOSPITAL AINTREE NHS TRUST
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/H1001/20
- 08DE001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .