Påvirkningen av GIP (glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid) infusjon på menneskelig fettvev: en in vivo-studie
Påvirkningen av GIP (glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid) infusjon på hormonsensitiv lipase, lipoproteinlipase og adipokinekspresjon i humant subkutant fettvev: en in vivo-studie
Studie del-1
GIP (glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid) er et av de to viktigste inkretinhormonene som skilles ut av spesialiserte celler i mage-tarmkanalen som respons på inntak av næringsstoffer. Data som kommer fra studier i dyremodeller og dyrkede menneskelige fettceller støtter en fysiologisk rolle for GIP i fettvevsmetabolismen som kan bidra til patogenesen av fedme.
Den foreslåtte studien vil kaste mer lys over interaksjonene mellom tarmhormoner og fettvev. For denne pilotstudien vil mannlige forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene bli gitt GIP eller placebo infusjoner på en randomisert måte. Fettvevsbiopsier vil bli tatt fra alle forsøkspersoner under begge besøkene, én gang i basal tilstand (før starten av peptid/placebo-infusjonen) og deretter gjentatt ved slutten av infusjonsperioden.
Studie del-2
Kirurgi representerer den mest effektive terapeutiske modaliteten for sykelig overvekt. Oppløsning av type 2 diabetes mellitus (T2DM) har konsekvent blitt observert som en ekstra fordel ved kirurgisk behandling av fedme. Mekanismene som ligger til grunn for de dramatiske effektene av kirurgi på insulinfølsomhet og β-cellefunksjon er dårlig forstått. Fedmekirurgi (gastrisk bypass) fremmer endringer i det enteroendokrine systemet som et resultat av næringsavledning fra de fysiologiske tarmveiene med påfølgende dyptgående modifisering av tarmhormonsekresjonen
Vi antar at gjenoppretting av GIP-virkning etter bariatriske prosedyrer spiller en kardinal rolle i forbedring og/eller gjenoppretting av diabetes, vi foreslår å studere pasienter (begge kjønn) med sykelig overvekt og T2DM innen 3 måneder etter operasjonen. Deres svar vil bli sammenlignet med BMI-matchede kontrollpersoner med normal glukosetoleranse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
- Rekruttering
- University Hospital Aintree
-
Ta kontakt med:
- Christina Daousi, MD FRCP
- Telefonnummer: +44 (0) 151 5295885
- E-post: cdaousi@liverpool.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Sravan K Thondam, MBBS MRCP
- Telefonnummer: 44 (0) 151 5296464
- E-post: s.thondam@liverpool.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Christina Daousi, MD FRCP
-
Underetterforsker:
- Sravan K Thondam, MBBS MRCP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Magre (BMI 20-25 kg/m2) forsøkspersoner med normal glukosetoleranse
- Overvektige (BMI >30 kg/m2) personer også med normal glukosetoleranse.
- Overvektige med nedsatt glukosetoleranse
- Overvektige med diettkontrollert diabetes mellitus
- Sykelig overvekt, type diabetes og postfedmekirurgi (studie del 2)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom
- Skjoldbruskkjerteldysfunksjon (hyper- eller hypotyreose), eller andre endokrine forstyrrelser (akromegali, veksthormonmangel, hypoadrenalisme eller overproduksjon av kortisol)
- Nåværende ondartet sykdom
- Kjent alkoholmisbruk
- Større psykiatrisk sykdom (inkludert nåværende bruk av antidepressiva)
- Historie med alvorlig spiseforstyrrelse (anoreksi eller bulimia nervosa)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å måle Lipoproteinlipase (LPL) og Hormonsensitiv Lipase (HSL) aktivitet i fettvev
Tidsramme: Før og etter 4 timers infusjon
|
Før og etter 4 timers infusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme rollen til GIP i adipocytokin genuttrykk og sekresjon fra humant subkutant fettvev
Tidsramme: Baseline og etter 4 timers kontinuerlig infusjon
|
Baseline og etter 4 timers kontinuerlig infusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHRISTINA DAOUSI, MD FRCP, UNIVERSITY HOSPITAL AINTREE NHS TRUST
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08/H1001/20
- 08DE001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .