- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00809029
Inverkan av GIP-infusion (glukosberoende insulinotropisk polypeptid) på mänsklig fettvävnad: en in vivo-studie
Inverkan av GIP-infusion (glukosberoende insulinotropisk polypeptid) på hormonkänsligt lipas, lipoproteinlipas och uttryck av adipokin i human subkutan fettvävnad: en in vivo-studie
Studera del-1
GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid) är ett av de två huvudsakliga inkretinhormonerna som utsöndras av specialiserade celler i mag-tarmkanalen som svar på intag av näringsämnen. Data från studier i djurmodeller och odlade mänskliga fettceller stödjer en fysiologisk roll för GIP i fettvävnadsmetabolismen som kan bidra till patogenesen av fetma.
Den föreslagna studien kommer att kasta mer ljus över interaktionerna mellan tarmhormoner och fettvävnad. För denna pilotstudie kommer manliga försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna att ges GIP- eller placeboinfusioner på ett randomiserat sätt. Fettvävnadsbiopsier kommer att erhållas från alla försökspersoner under båda besöken, en gång i basaltillståndet (före starten av peptid/placeboinfusionen) och sedan upprepas i slutet av infusionsperioden.
Studera del-2
Kirurgi representerar den mest effektiva terapeutiska modaliteten för sjuklig fetma. Upplösning av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) har konsekvent observerats som en ytterligare fördel med kirurgisk behandling av fetma. Mekanismerna bakom de dramatiska effekterna av kirurgi på insulinkänslighet och β-cellsfunktion är dåligt förstådda. Bariatrisk kirurgi (gastric bypass) främjar förändringar i det enteroendokrina systemet som ett resultat av näringsavledning från de fysiologiska tarmvägarna med efterföljande djupgående modifiering av tarmhormonutsöndringen
Vi antar att återställande av GIP-verkan efter bariatriska procedurer spelar en kardinal roll i förbättringen och/eller återställandet av diabetes, vi föreslår att studera patienter (båda kön) med sjuklig fetma och T2DM inom 3 månader efter deras operation. Deras svar kommer att jämföras med de för BMI-matchade kontrollpersoner med normal glukostolerans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
- Rekrytering
- University Hospital Aintree
-
Kontakt:
- Christina Daousi, MD FRCP
- Telefonnummer: +44 (0) 151 5295885
- E-post: cdaousi@liverpool.ac.uk
-
Kontakt:
- Sravan K Thondam, MBBS MRCP
- Telefonnummer: 44 (0) 151 5296464
- E-post: s.thondam@liverpool.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Christina Daousi, MD FRCP
-
Underutredare:
- Sravan K Thondam, MBBS MRCP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Magra (BMI 20-25 kg/m2) försökspersoner med normal glukostolerans
- Överviktiga (BMI >30 kg/m2) patienter också med normal glukostolerans.
- Överviktiga med nedsatt glukostolerans
- Överviktiga med dietkontrollerad diabetes mellitus
- Sjuklig fetma, typ diabetes och postbariatrisk kirurgi (studie del 2)
Exklusions kriterier:
- Anamnes med allvarlig hjärt-, lever- eller njursjukdom
- Sköldkörteldysfunktion (hyper- eller hypotyreos) eller andra endokrina störningar (akromegali, tillväxthormonbrist, hypoadrenalism eller överproduktion av kortisol)
- Aktuell malign sjukdom
- Känt alkoholmissbruk
- Stor psykiatrisk sjukdom (inklusive nuvarande användning av antidepressiva)
- Historik med allvarlig ätstörning (anorexi eller bulimia nervosa)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att mäta aktiviteten av lipoproteinlipas (LPL) och hormonkänslig lipas (HSL) i fettvävnad
Tidsram: Före och efter 4 timmars infusion
|
Före och efter 4 timmars infusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att bestämma rollen av GIP i adipocytokin genuttryck och utsöndring från human subkutan fettvävnad
Tidsram: Baslinje och efter 4 timmars kontinuerlig infusion
|
Baslinje och efter 4 timmars kontinuerlig infusion
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: CHRISTINA DAOUSI, MD FRCP, UNIVERSITY HOSPITAL AINTREE NHS TRUST
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08/H1001/20
- 08DE001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GIP (glukosberoende insulinotropisk peptid) infusion
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Avslutad