Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av GIP-infusion (glukosberoende insulinotropisk polypeptid) på mänsklig fettvävnad: en in vivo-studie

20 december 2011 uppdaterad av: DR CHRISTINA DAOUSI, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Inverkan av GIP-infusion (glukosberoende insulinotropisk polypeptid) på hormonkänsligt lipas, lipoproteinlipas och uttryck av adipokin i human subkutan fettvävnad: en in vivo-studie

Studera del-1

GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid) är ett av de två huvudsakliga inkretinhormonerna som utsöndras av specialiserade celler i mag-tarmkanalen som svar på intag av näringsämnen. Data från studier i djurmodeller och odlade mänskliga fettceller stödjer en fysiologisk roll för GIP i fettvävnadsmetabolismen som kan bidra till patogenesen av fetma.

Den föreslagna studien kommer att kasta mer ljus över interaktionerna mellan tarmhormoner och fettvävnad. För denna pilotstudie kommer manliga försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna att ges GIP- eller placeboinfusioner på ett randomiserat sätt. Fettvävnadsbiopsier kommer att erhållas från alla försökspersoner under båda besöken, en gång i basaltillståndet (före starten av peptid/placeboinfusionen) och sedan upprepas i slutet av infusionsperioden.

Studera del-2

Kirurgi representerar den mest effektiva terapeutiska modaliteten för sjuklig fetma. Upplösning av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) har konsekvent observerats som en ytterligare fördel med kirurgisk behandling av fetma. Mekanismerna bakom de dramatiska effekterna av kirurgi på insulinkänslighet och β-cellsfunktion är dåligt förstådda. Bariatrisk kirurgi (gastric bypass) främjar förändringar i det enteroendokrina systemet som ett resultat av näringsavledning från de fysiologiska tarmvägarna med efterföljande djupgående modifiering av tarmhormonutsöndringen

Vi antar att återställande av GIP-verkan efter bariatriska procedurer spelar en kardinal roll i förbättringen och/eller återställandet av diabetes, vi föreslår att studera patienter (båda kön) med sjuklig fetma och T2DM inom 3 månader efter deras operation. Deras svar kommer att jämföras med de för BMI-matchade kontrollpersoner med normal glukostolerans

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
        • Rekrytering
        • University Hospital Aintree
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christina Daousi, MD FRCP
        • Underutredare:
          • Sravan K Thondam, MBBS MRCP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Magra (BMI 20-25 kg/m2) försökspersoner med normal glukostolerans
  • Överviktiga (BMI >30 kg/m2) patienter också med normal glukostolerans.
  • Överviktiga med nedsatt glukostolerans
  • Överviktiga med dietkontrollerad diabetes mellitus
  • Sjuklig fetma, typ diabetes och postbariatrisk kirurgi (studie del 2)

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med allvarlig hjärt-, lever- eller njursjukdom
  • Sköldkörteldysfunktion (hyper- eller hypotyreos) eller andra endokrina störningar (akromegali, tillväxthormonbrist, hypoadrenalism eller överproduktion av kortisol)
  • Aktuell malign sjukdom
  • Känt alkoholmissbruk
  • Stor psykiatrisk sjukdom (inklusive nuvarande användning av antidepressiva)
  • Historik med allvarlig ätstörning (anorexi eller bulimia nervosa)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att mäta aktiviteten av lipoproteinlipas (LPL) och hormonkänslig lipas (HSL) i fettvävnad
Tidsram: Före och efter 4 timmars infusion
Före och efter 4 timmars infusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma rollen av GIP i adipocytokin genuttryck och utsöndring från human subkutan fettvävnad
Tidsram: Baslinje och efter 4 timmars kontinuerlig infusion
Baslinje och efter 4 timmars kontinuerlig infusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: CHRISTINA DAOUSI, MD FRCP, UNIVERSITY HOSPITAL AINTREE NHS TRUST

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2008

Första postat (Uppskatta)

16 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GIP (glukosberoende insulinotropisk peptid) infusion

3
Prenumerera