急性冠症候群患者におけるリバロキサバンの有効性と安全性に関する研究
最近の急性冠症候群の被験者におけるリバロキサバンの有効性と安全性を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照、イベント駆動型多施設研究
この研究の目的は、標準治療に加えてリバロキサバンが、プラセボと比較して、最近の急性冠症候群患者の心血管死、心筋梗塞、または脳卒中の複合リスクを低下させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
急性冠症候群 (ACS) は、生命を脅かす深刻な状態です。
急性冠症候群のイベントに続いて、患者は死亡、心筋梗塞、脳卒中などの重要な追加の臨床イベントのリスクにさらされます。
患者が ST セグメント心筋梗塞の指標事象を呈してから 6 か月後、約 15% が死亡するか、心筋虚血の別のエピソードが発生し、非 ST セグメント上昇型心筋梗塞/不安定狭心症患者にも同様の状況が存在します。
これはランダム化されています。二重盲検;プラセボ対照試験では、最近ACSを発症した患者を対象に、標準治療に加えてリバロキサバンの有効性と安全性を評価します。
患者には、標準治療に加えてリバロキサバン (2.5 mg を 1 日 2 回または 5 mg を 1 日 2 回) またはプラセボ (1 日 2 回) を投与します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15526
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ
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Geneva、Alabama、アメリカ
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Mobile、Alabama、アメリカ
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California
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Anaheim、California、アメリカ
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Burbank、California、アメリカ
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Los Angeles、California、アメリカ
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Mission Hills、California、アメリカ
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San Diego、California、アメリカ
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ
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Littleton、Colorado、アメリカ
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ
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Jupiter、Florida、アメリカ
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Kissimmee、Florida、アメリカ
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Miami、Florida、アメリカ
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Ocala、Florida、アメリカ
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Orlando、Florida、アメリカ
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Ormond Beach、Florida、アメリカ
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St Petersburg、Florida、アメリカ
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St. Petersburg、Florida、アメリカ
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Georgia
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Columbus、Georgia、アメリカ
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Rome、Georgia、アメリカ
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Illinois
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Aurora、Illinois、アメリカ
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ
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Merrillville、Indiana、アメリカ
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Munster、Indiana、アメリカ
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Valparaiso、Indiana、アメリカ
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ
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Wichita、Kansas、アメリカ
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Louisiana
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Lacombe、Louisiana、アメリカ
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ
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Grand Blanc、Michigan、アメリカ
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ
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Mount Clemens、Michigan、アメリカ
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Petoskey、Michigan、アメリカ
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Mississippi
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Tupelo、Mississippi、アメリカ
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ
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Montana
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Kalispell、Montana、アメリカ
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New Jersey
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Bridgewater、New Jersey、アメリカ
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Linden、New Jersey、アメリカ
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ
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Cortlandt Manor、New York、アメリカ
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Saratoga Springs、New York、アメリカ
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Stony Brook、New York、アメリカ
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Syracuse、New York、アメリカ
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North Carolina
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Winston Salem、North Carolina、アメリカ
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
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Cleveland、Ohio、アメリカ
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Columbus、Ohio、アメリカ
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Dayton、Ohio、アメリカ
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Fairview Park、Ohio、アメリカ
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Oklahoma
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Bartlesville、Oklahoma、アメリカ
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
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Pennsylvania
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Doylestown、Pennsylvania、アメリカ
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Langhorne、Pennsylvania、アメリカ
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Ridley Park、Pennsylvania、アメリカ
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Sayre、Pennsylvania、アメリカ
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West Chester、Pennsylvania、アメリカ
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York、Pennsylvania、アメリカ
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ
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Tennessee
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Johnson City、Tennessee、アメリカ
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Memphis、Tennessee、アメリカ
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Texas
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Amarillo、Texas、アメリカ
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Lubbock、Texas、アメリカ
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Odessa、Texas、アメリカ
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Tomball、Texas、アメリカ
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ
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Virginia
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Danville、Virginia、アメリカ
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Roanoke、Virginia、アメリカ
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ
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Wisconsin
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Wausau、Wisconsin、アメリカ
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Buenos Aires、アルゼンチン
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Cordoba、アルゼンチン
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Corrientes、アルゼンチン
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Junin、アルゼンチン
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La Plata、アルゼンチン
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Mar Del Plata、アルゼンチン
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Moron、アルゼンチン
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Morón、アルゼンチン
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Resistencia、アルゼンチン
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Rosario、アルゼンチン
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Salta、アルゼンチン
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San Luis、アルゼンチン
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Santa Fe、アルゼンチン
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Tucuman、アルゼンチン
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Birmingham、イギリス
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Blackpool、イギリス
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Bristol、イギリス
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Chertsey、イギリス
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Chesterfield、イギリス
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East Sussex、イギリス
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Exeter、イギリス
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Hampshire、イギリス
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Harrow、イギリス
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Hull、イギリス
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Leicester、イギリス
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Lincoln、イギリス
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Manchester、イギリス
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Middlesbrough、イギリス
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Portadown、イギリス
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Stockport、イギリス
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Warwick、イギリス
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Worcester、イギリス
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Afula、イスラエル
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Hadera、イスラエル
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Haifa、イスラエル
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Jerusalem、イスラエル
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Nahariya、イスラエル
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Petah Tikva、イスラエル
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Rehovot、イスラエル
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Safed、イスラエル
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Tel Aviv、イスラエル
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Tiberias、イスラエル
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Ahmedabad、インド
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Allahabad、インド
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Bangalore、インド
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Chandigarh、インド
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Chennai、インド
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Cochin、インド
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Coimbatore、インド
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Ernakulam、インド
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Gandhinagar Guiarat、インド
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Gurgaon、インド
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Hyderabad、インド
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Jaipur、インド
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Karamsad、インド
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Kochi、インド
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Kolkata、インド
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Lucknow Gpo、インド
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Ludhiana、インド
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Madurai、インド
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Mangalore、インド
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Mumbai、インド
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Mysore、インド
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Nagpur、インド
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Nasik、インド
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New Delhi、インド
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Pune、インド
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Surat、インド
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Trissur、インド
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Trivandrum、インド
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Vadodara、インド
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Vijayawada、インド
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Cherkassy、ウクライナ
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Dnepropetrovsk、ウクライナ
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Donetsk、ウクライナ
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Ivano-Frankivsk、ウクライナ
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Kharkov、ウクライナ
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Khemelnitskiy、ウクライナ
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Kiev、ウクライナ
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Lugansk、ウクライナ
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Lutsk、ウクライナ
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Lviv、ウクライナ
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Nikolaev、ウクライナ
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Poltava、ウクライナ
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Sumy、ウクライナ
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Ternopol、ウクライナ
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Uzhgorod、ウクライナ
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Vinnitsa、ウクライナ
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Zaporozhye、ウクライナ
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Zhytomir、ウクライナ
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Alexandria、エジプト
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Cairo、エジプト
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Ismailia、エジプト
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Menofeya、エジプト
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Amsterdam、オランダ
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Arnhem、オランダ
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Delft、オランダ
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Den Haag、オランダ
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Eindhoven、オランダ
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Gorinchem、オランダ
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Gouda、オランダ
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Haarlem、オランダ
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Harderwijk、オランダ
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Hengelo Ov、オランダ
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Nieuwegein、オランダ
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Nijmegen、オランダ
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Sittard、オランダ
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Vlaardingen、オランダ
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Bedford Park、オーストラリア
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Chermside N/A、オーストラリア
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Coffs Harbour South、オーストラリア
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Douglas、オーストラリア
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Epping、オーストラリア
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Fremantle、オーストラリア
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Heidelberg、オーストラリア
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Herston、オーストラリア
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Launceston、オーストラリア
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Milton、オーストラリア
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Newcastle、オーストラリア
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Parkville、オーストラリア
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Perth、オーストラリア
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Southport、オーストラリア
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Woolloongabba N/A、オーストラリア
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Laval、カナダ
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ
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Maple Ridge、British Columbia、カナダ
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Victoria、British Columbia、カナダ
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Newfoundland and Labrador
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St. John'S、Newfoundland and Labrador、カナダ
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Ontario
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London、Ontario、カナダ
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Newmarket、Ontario、カナダ
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Oshawa、Ontario、カナダ
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Ottawa、Ontario、カナダ
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Sudbury、Ontario、カナダ
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Quebec
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Granby、Quebec、カナダ
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Montreal、Quebec、カナダ
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Quebec City、Quebec、カナダ
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Saint-Charles-Borromee、Quebec、カナダ
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Saint-Georges、Quebec、カナダ
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Sherbrooke、Quebec、カナダ
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Ste-Foy、Quebec、カナダ
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Saskatchewan
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North Battleford、Saskatchewan、カナダ
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Athens、ギリシャ
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Larisa、ギリシャ
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Rhodes、ギリシャ
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Thessalonikis、ギリシャ
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Rijeka、クロアチア
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Slavonski Brod、クロアチア
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Suska 6、クロアチア
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Armenia、コロンビア
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Barranquilla、コロンビア
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Bogotá Dc、コロンビア
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Cali Valle Del Cauca、コロンビア
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Envigado、コロンビア
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Manizales、コロンビア
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Medellin、コロンビア
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Santander、コロンビア
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Danderyd、スウェーデン
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Göteborg、スウェーデン
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Jönköping、スウェーデン
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Linköping、スウェーデン
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Lund、スウェーデン
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Malmö、スウェーデン
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Umeå、スウェーデン
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Örebro、スウェーデン
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Östersund、スウェーデン
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Alicante N/A、スペイン
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Aviles Asturias、スペイン
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Barcelona、スペイン
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Burgos、スペイン
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Elche、スペイン
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Figueres、スペイン
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Guadalajara、スペイン
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Huelva N/A、スペイン
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Madrid、スペイン
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Malaga、スペイン
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Málaga、スペイン
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Salamanca、スペイン
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Santander、スペイン
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Sevilla、スペイン
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Tarragona、スペイン
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Valencia、スペイン
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Vigo、スペイン
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Bratislava、スロバキア
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Nové Zámky、スロバキア
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Zilina、スロバキア
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Belgrade、セルビア
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Beograd、セルビア
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Kragujevac、セルビア
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Nis、セルビア
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Niska Banja、セルビア
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Bangkok、タイ
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Chiang Mai、タイ
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Pathumthani、タイ
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Phathumwan、タイ
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Benesov Nad Cernou、チェコ共和国
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Brno、チェコ共和国
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Ceske Budejovice、チェコ共和国
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Cesky Krumlov N/A、チェコ共和国
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Hradec Kralove、チェコ共和国
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Kolin N/A、チェコ共和国
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Kromeriz、チェコ共和国
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Litomysl、チェコ共和国
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Nachod N/A、チェコ共和国
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Pardubice N/A、チェコ共和国
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Plzeò 1、チェコ共和国
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Poruba、チェコ共和国
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Praha、チェコ共和国
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Praha 10 N/A、チェコ共和国
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Praha 2、チェコ共和国
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Praha 8、チェコ共和国
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Slany、チェコ共和国
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Teplice、チェコ共和国
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Usti Nad Labem、チェコ共和国
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Znojmo N/A、チェコ共和国
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Sfax、チュニジア
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Sousse、チュニジア
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Tunis、チュニジア
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Antofagasta、チリ
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Chile、チリ
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Osorno X Región、チリ
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Punta Arenas、チリ
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San Bernardo、チリ
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Santiago、チリ
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Santiago Rm、チリ
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Talcahuano、チリ
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Temuco、チリ
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Valdivia X Región、チリ
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Victoria、チリ
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Vina Del Mar、チリ
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Aalborg、デンマーク
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Esbjerg、デンマーク
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Holbæk、デンマーク
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Horsens N/A、デンマーク
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Kolding、デンマーク
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København、デンマーク
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Odense、デンマーク
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Bad Friedrichshall、ドイツ
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Berlin、ドイツ
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Bonn、ドイツ
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Dresden、ドイツ
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Essen、ドイツ
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Esslingen、ドイツ
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Frankfurt / Main、ドイツ
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Freiburg、ドイツ
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Greifswald、ドイツ
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Göttingen、ドイツ
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Halle、ドイツ
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Hamburg、ドイツ
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Hannover、ドイツ
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Heidelberg、ドイツ
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Kiel、ドイツ
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Leipzig、ドイツ
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Limburg、ドイツ
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Lübeck、ドイツ
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Magdeburg、ドイツ
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Mannheim、ドイツ
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Weiden、ドイツ
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Wermsdorf、ドイツ
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Witten、ドイツ
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Auckland、ニュージーランド
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Dunedin、ニュージーランド
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Hamilton、ニュージーランド
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Lower Hutt、ニュージーランド
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Nelson、ニュージーランド
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New Plymouth、ニュージーランド
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Budapest、ハンガリー
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Budapest N/A、ハンガリー
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Debrecen、ハンガリー
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Győr、ハンガリー
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Kecskemet、ハンガリー
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Komarom、ハンガリー
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Miskolc、ハンガリー
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Szolnok、ハンガリー
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Szombathely、ハンガリー
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Zalaegerszeg、ハンガリー
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Iloilo City、フィリピン
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Marikina City、フィリピン
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Quezon City、フィリピン
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Besancon、フランス
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Cannes、フランス
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Chambray-Les-Tours、フランス
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Chartres、フランス
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Creteil N/A、フランス
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Dijon、フランス
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Haguenau、フランス
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Lagny、フランス
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Marseille、フランス
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Montfermeil、フランス
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Paris、フランス
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Poitiers、フランス
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Belo Horizonte、ブラジル
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Blumenau、ブラジル
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Campina Grande Do Sul、ブラジル
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Campinas、ブラジル
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Curitiba、ブラジル
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Porto Alegre、ブラジル
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Recife、ブラジル
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Ribeirao Preto、ブラジル
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Rio De Janeiro、ブラジル
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Salvador、ブラジル
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Sao Jose Do Rio Preto、ブラジル
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Sao Paulo、ブラジル
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São Paulo、ブラジル
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Bourgas、ブルガリア
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Dimitrovgrad、ブルガリア
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Haskovo、ブルガリア
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Pazardjik、ブルガリア
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Pleven、ブルガリア
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Plovdiv、ブルガリア
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Rousse、ブルガリア
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Sevlievo、ブルガリア
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Sofia、ブルガリア
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Varna、ブルガリア
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Veliko Tarnovo、ブルガリア
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Bonheiden、ベルギー
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Brussels、ベルギー
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Eupen、ベルギー
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Genk、ベルギー
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Huy、ベルギー
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Leuven、ベルギー
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Mol、ベルギー
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Tienen、ベルギー
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Aveiro、ポルトガル
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Braga、ポルトガル
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Coimbra、ポルトガル
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Faro、ポルトガル
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Leiria、ポルトガル
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Lisboa、ポルトガル
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Penafiel、ポルトガル
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Porto、ポルトガル
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Vila Nova De Gaia、ポルトガル
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Bedzin、ポーランド
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Białystok、ポーランド
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Bielsko-Biala、ポーランド
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Bydgoszcz、ポーランド
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Bytom、ポーランド
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Dąbrowa Górnicza、ポーランド
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Gdynia、ポーランド
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Gorlice、ポーランド
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Katowice、ポーランド
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Katowice N/A、ポーランド
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Katowice-Ochojec、ポーランド
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Koszalin、ポーランド
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Krakow、ポーランド
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Krakow N/A、ポーランド
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Kutno、ポーランド
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Lodz、ポーランド
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Nowy Targ、ポーランド
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Opole、ポーランド
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Plock、ポーランド
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Poznan、ポーランド
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Poznan N/A、ポーランド
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Ruda Slaska、ポーランド
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Starogard Gdanski Nap、ポーランド
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Szczecin、ポーランド
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Szczecin N/A、ポーランド
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Torun、ポーランド
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Warszawa、ポーランド
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Warszawa N/A、ポーランド
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Wloclawek、ポーランド
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Wroclaw、ポーランド
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Zamosc、ポーランド
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Johor Bahru、マレーシア
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Kelantan、マレーシア
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Kota Samarahan、マレーシア
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Kuala Lumpur、マレーシア
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Selayang N/A、マレーシア
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Aguascalientes、メキシコ
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Cd. Juarez、メキシコ
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Ciudad De Mexico、メキシコ
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Culiacan、メキシコ
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Guadalajara、メキシコ
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Leon、メキシコ
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Mexico、メキシコ
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Monterrey、メキシコ
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Queretaro、メキシコ
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San Luis Potosi、メキシコ
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Sinaloa、メキシコ
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Veracruz、メキシコ
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Zapopan、メキシコ
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Marrakech、モロッコ
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Meknès、モロッコ
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Rabat、モロッコ
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Daugavpils、ラトビア
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Liepaja、ラトビア
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Riga、ラトビア
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Kaunas、リトアニア
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Klaipeda、リトアニア
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Siauliai、リトアニア
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Vilnius、リトアニア
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Vilnius Lt、リトアニア
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Bucuresti、ルーマニア
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Craiova、ルーマニア
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Focsani、ルーマニア
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Oradea、ルーマニア
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Pitesti、ルーマニア
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Tg Mures、ルーマニア
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Timisoara、ルーマニア
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Arkhangelsk、ロシア連邦
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Barnaul、ロシア連邦
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Chelyabinsk、ロシア連邦
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Ekaterinburg、ロシア連邦
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Ivanovo、ロシア連邦
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Kaliningrad、ロシア連邦
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Kemerovo、ロシア連邦
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Kirov、ロシア連邦
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Krasnodar、ロシア連邦
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Krasnoyarsk、ロシア連邦
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Kursk、ロシア連邦
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Lyubertsy、ロシア連邦
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Moscow、ロシア連邦
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Moscow N/A、ロシア連邦
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Nizhny Novgorod、ロシア連邦
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Novosibirsk、ロシア連邦
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Omsk、ロシア連邦
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Orenburg、ロシア連邦
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Penza、ロシア連邦
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Perm、ロシア連邦
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Pskov、ロシア連邦
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Pushkin, Saint-Petersburg、ロシア連邦
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Ryazan、ロシア連邦
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Saint-Petersbrug、ロシア連邦
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Saint-Petersburg、ロシア連邦
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Sestroretsk, Saint-Petersburg、ロシア連邦
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St Petersburg、ロシア連邦
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St Petersburg N/A、ロシア連邦
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St. Petersburg、ロシア連邦
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Syktyvkar、ロシア連邦
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Tomsk、ロシア連邦
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Tula、ロシア連邦
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Tumen Region、ロシア連邦
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Vladimir、ロシア連邦
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Voronezh、ロシア連邦
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Yaroslavl Nap、ロシア連邦
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Ankara、七面鳥
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Aydin、七面鳥
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Bursa、七面鳥
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Erzurum、七面鳥
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Istanbul、七面鳥
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Izmir、七面鳥
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Kayseri、七面鳥
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Samsun、七面鳥
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Sivas、七面鳥
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Beijing、中国
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Beijing Prc、中国
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Changsha、中国
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Daqing、中国
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Guangzhou、中国
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Hangzhou、中国
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Harbin、中国
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Jinan、中国
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Nanjing、中国
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Shanghai、中国
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Shen Yang、中国
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Shenyang、中国
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Tianjin、中国
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Xi'An、中国
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Daejeon、大韓民国
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Gwangju、大韓民国
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Seognam-Si, Kyungki-Do、大韓民国
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Seoul、大韓民国
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Suwon、大韓民国
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Anan、日本
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Fukui、日本
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Fukuoka-Shi,、日本
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Fukuyama-City,、日本
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Gifu-City、日本
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Higashiosaka-City、日本
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Kagoshima-City、日本
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Kanazawa-City、日本
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Kasuga、日本
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Kawachinagano-City、日本
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Kawasaki-City、日本
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Kisarazu-City、日本
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Kobe-City、日本
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Kobe-Shi、日本
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Kumamoto、日本
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Kumamoto-City、日本
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Kuwana-City、日本
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Maebashi-City Gunma、日本
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Matsudo-City、日本
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Matsumoto、日本
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Matsuyama-City Ehime、日本
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Miyazaki-Gun、日本
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Nagano-City、日本
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Nagasaki、日本
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Nagoya、日本
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Nagoya-City、日本
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Namegata-City、日本
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Nankoku-City、日本
-
Nishinomiya、日本
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Okayama-City、日本
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Osaka、日本
-
Osaka-City、日本
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Sakaide-City、日本
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Sakura-Shi、日本
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Suwa-City、日本
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Tokushima、日本
-
Tokushima-City、日本
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Tokyo、日本
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Tokyo,、日本
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Toyama-City、日本
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Urasoe-City、日本
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Yamaguchi、日本
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Yokohama、日本
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Yokohama N/A、日本
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Yokohama-City、日本
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Yokohama-Shi、日本
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Yonago-Shi、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は現在、アスピリン療法を単独で受けているか、国または地方の推奨投薬に従ってチエノピリジンと組み合わせて受けている必要があります
- -安静時に少なくとも10分間続き、病院に行く前に48時間以内に発生した急性冠症候群を示唆する症状で入院している
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、抗凝固療法を禁忌とするか、許容できない出血のリスクがあると思われる状態
- 継続的な抗凝固療法の必要性
- -重大な腎障害または既知の重大な肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リバロキサバン 2.5 mg 入札
リバロキサバン 2.5 mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回、最大 6 か月間
|
1日2回1錠
|
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実験的：リバロキサバン 5 mg 入札
リバロキサバン 5 mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回、最大 6 か月間
|
1日2回1錠
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ 1 錠を 1 日 2 回、最大 6 か月間
|
プラセボ 1 錠を 1 日 2 回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管死、心筋梗塞、または脳卒中の複合エンドポイントを持つ患者の割合
時間枠：無作為化時（1日目）から治療段階の完了時（6か月目）まで
|
死亡、心筋梗塞、または脳卒中の複合が最初に発生した患者の割合。
統計分析は、無作為化から治療中のイベントの最初の発生までの時間に基づいていました。
|
無作為化時（1日目）から治療段階の完了時（6か月目）まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡、心筋梗塞、または脳卒中の複合患者の割合
時間枠：無作為化時（1日目）から治療段階の完了時（6か月目）まで
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複合エンドポイントが最初に発生した患者の割合。
統計分析は、無作為化から治療中のイベントの最初の発生までの時間に基づいていました。
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無作為化時（1日目）から治療段階の完了時（6か月目）まで
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心血管死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、または冠動脈バイパス移植手術に関連しない TIMI 大出血イベントの複合体を有する患者の割合
時間枠：無作為化時 (1 日目) から治療段階の完了 (6 か月目) まで
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複合エンドポイントが最初に発生した患者の割合。
統計分析は、無作為化から治療中のイベントの最初の発生までの時間に基づいていました。
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無作為化時 (1 日目) から治療段階の完了 (6 か月目) まで
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心血管死、心筋梗塞、脳卒中、または血行再建術を必要とする重度の再発性虚血の複合体を有する患者の割合
時間枠：無作為化時 (1 日目) から治療段階の完了 (6 か月目) まで
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複合エンドポイントが最初に発生した患者の割合。
統計分析は、無作為化から治療中のイベントの最初の発生までの時間に基づいていました。
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無作為化時 (1 日目) から治療段階の完了 (6 か月目) まで
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入院に至る心血管死、心筋梗塞、脳卒中、または重度の再発性虚血の複合体を有する患者の割合
時間枠：無作為化時 (1 日目) から治療段階の完了 (6 か月目) まで
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複合エンドポイントが最初に発生した患者の割合。
統計分析は、無作為化から治療中のイベントの最初の発生までの時間に基づいていました。
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無作為化時 (1 日目) から治療段階の完了 (6 か月目) まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gibson WJ, Nafee T, Travis R, Yee M, Kerneis M, Ohman M, Gibson CM. Machine learning versus traditional risk stratification methods in acute coronary syndrome: a pooled randomized clinical trial analysis. J Thromb Thrombolysis. 2020 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1007/s11239-019-01940-8.
- Gibson CM, Levitan B, Gibson WJ, Yee MK, Murphy SA, Yuan Z, Chakrabarti AK, Lee M, Braunwald E. Fatal or Irreversible Bleeding and Ischemic Events With Rivaroxaban in Acute Coronary Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 10;72(2):129-136. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.055.
- Cavender MA, Gibson CM, Braunwald E, Wiviott SD, Murphy SA, Toda Kato E, Plotnikov AN, Amuchastegui M, Oude Ophuis T, van Hessen M, Mega JL. The effect of rivaroxaban on myocardial infarction in the ATLAS ACS 2 - TIMI 51 trial. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Oct;4(5):468-74. doi: 10.1177/2048872614554109. Epub 2014 Oct 15.
- Gibson CM, Chakrabarti AK, Mega J, Bode C, Bassand JP, Verheugt FW, Bhatt DL, Goto S, Cohen M, Mohanavelu S, Burton P, Stone G, Braunwald E; ATLAS-ACS 2 TIMI 51 Investigators. Reduction of stent thrombosis in patients with acute coronary syndromes treated with rivaroxaban in ATLAS-ACS 2 TIMI 51. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 23;62(4):286-90. doi: 10.1016/j.jacc.2013.03.041. Epub 2013 Apr 16.
- Mega JL, Braunwald E, Murphy SA, Plotnikov AN, Burton P, Kiss RG, Parkhomenko A, Tendera M, Widimsky P, Gibson CM. Rivaroxaban in patients stabilized after a ST-segment elevation myocardial infarction: results from the ATLAS ACS-2-TIMI-51 trial (Anti-Xa Therapy to Lower Cardiovascular Events in Addition to Standard Therapy in Subjects with Acute Coronary Syndrome-Thrombolysis In Myocardial Infarction-51). J Am Coll Cardiol. 2013 May 7;61(18):1853-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.066. Epub 2013 Mar 7.
- Mega JL, Braunwald E, Wiviott SD, Bassand JP, Bhatt DL, Bode C, Burton P, Cohen M, Cook-Bruns N, Fox KA, Goto S, Murphy SA, Plotnikov AN, Schneider D, Sun X, Verheugt FW, Gibson CM; ATLAS ACS 2-TIMI 51 Investigators. Rivaroxaban in patients with a recent acute coronary syndrome. N Engl J Med. 2012 Jan 5;366(1):9-19. doi: 10.1056/NEJMoa1112277. Epub 2011 Nov 13.
- Gibson CM, Mega JL, Burton P, Goto S, Verheugt F, Bode C, Plotnikov A, Sun X, Cook-Bruns N, Braunwald E. Rationale and design of the Anti-Xa therapy to lower cardiovascular events in addition to standard therapy in subjects with acute coronary syndrome-thrombolysis in myocardial infarction 51 (ATLAS-ACS 2 TIMI 51) trial: a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of rivaroxaban in subjects with acute coronary syndrome. Am Heart J. 2011 May;161(5):815-821.e6. doi: 10.1016/j.ahj.2011.01.026.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月26日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR014710
- RIVAROXACS3001 (その他の識別子：Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
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