Rivaroksabaanin teho- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
tiistai 26. elokuuta 2014 päivittänyt: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, tapahtumalähtöinen monikeskustutkimus rivaroksabaanin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on äskettäin akuutti sepelvaltimotauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö rivaroksabaani tavanomaisen hoidon lisäksi kardiovaskulaarisen kuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmän riskiä potilailla, joilla on äskettäin ollut akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) on vakava ja hengenvaarallinen tila.
Akuutin sepelvaltimotautitapahtuman jälkeen potilailla on merkittävien lisäkliinisten tapahtumien, kuten kuoleman, sydäninfarktin ja aivohalvauksen, riski.
Kuusi kuukautta sen jälkeen, kun potilailla on ST-segmentin sydäninfarkti, noin 15 % on joko kuollut tai heillä on ollut toinen sydänlihasiskemia, ja samanlainen tilanne on myös ST-segmentin kohoamattoman sydäninfarktin/epästabiilin angina pectoriksen potilailla.
Tämä satunnaistettu; kaksoissokea; lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan rivaroksabaanin tehoa ja turvallisuutta tavanomaisen hoidon lisäksi potilailla, joilla on äskettäin ACS.
Potilaille annetaan rivaroksabaania (2,5 mg kahdesti vuorokaudessa tai 5 mg kahdesti vuorokaudessa) tai lumelääkettä (kahdesti vuorokaudessa) tavanomaisen hoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15526
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
-
Arnhem, Alankomaat
-
Delft, Alankomaat
-
Den Haag, Alankomaat
-
Eindhoven, Alankomaat
-
Gorinchem, Alankomaat
-
Gouda, Alankomaat
-
Haarlem, Alankomaat
-
Harderwijk, Alankomaat
-
Hengelo Ov, Alankomaat
-
Nieuwegein, Alankomaat
-
Nijmegen, Alankomaat
-
Sittard, Alankomaat
-
Vlaardingen, Alankomaat
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Cordoba, Argentiina
-
Corrientes, Argentiina
-
Junin, Argentiina
-
La Plata, Argentiina
-
Mar Del Plata, Argentiina
-
Moron, Argentiina
-
Morón, Argentiina
-
Resistencia, Argentiina
-
Rosario, Argentiina
-
Salta, Argentiina
-
San Luis, Argentiina
-
Santa Fe, Argentiina
-
Tucuman, Argentiina
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australia
-
Chermside N/A, Australia
-
Coffs Harbour South, Australia
-
Douglas, Australia
-
Epping, Australia
-
Fremantle, Australia
-
Heidelberg, Australia
-
Herston, Australia
-
Launceston, Australia
-
Milton, Australia
-
Newcastle, Australia
-
Parkville, Australia
-
Perth, Australia
-
Southport, Australia
-
Woolloongabba N/A, Australia
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia
-
Brussels, Belgia
-
Eupen, Belgia
-
Genk, Belgia
-
Huy, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
Mol, Belgia
-
Tienen, Belgia
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
-
Blumenau, Brasilia
-
Campina Grande Do Sul, Brasilia
-
Campinas, Brasilia
-
Curitiba, Brasilia
-
Porto Alegre, Brasilia
-
Recife, Brasilia
-
Ribeirao Preto, Brasilia
-
Rio De Janeiro, Brasilia
-
Salvador, Brasilia
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brasilia
-
Sao Paulo, Brasilia
-
São Paulo, Brasilia
-
-
-
-
-
Bourgas, Bulgaria
-
Dimitrovgrad, Bulgaria
-
Haskovo, Bulgaria
-
Pazardjik, Bulgaria
-
Pleven, Bulgaria
-
Plovdiv, Bulgaria
-
Rousse, Bulgaria
-
Sevlievo, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria
-
Varna, Bulgaria
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile
-
Chile, Chile
-
Osorno X Región, Chile
-
Punta Arenas, Chile
-
San Bernardo, Chile
-
Santiago, Chile
-
Santiago Rm, Chile
-
Talcahuano, Chile
-
Temuco, Chile
-
Valdivia X Región, Chile
-
Victoria, Chile
-
Vina Del Mar, Chile
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypti
-
Cairo, Egypti
-
Ismailia, Egypti
-
Menofeya, Egypti
-
-
-
-
-
Alicante N/A, Espanja
-
Aviles Asturias, Espanja
-
Barcelona, Espanja
-
Burgos, Espanja
-
Elche, Espanja
-
Figueres, Espanja
-
Guadalajara, Espanja
-
Huelva N/A, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Malaga, Espanja
-
Málaga, Espanja
-
Salamanca, Espanja
-
Santander, Espanja
-
Sevilla, Espanja
-
Tarragona, Espanja
-
Valencia, Espanja
-
Vigo, Espanja
-
-
-
-
-
Iloilo City, Filippiinit
-
Marikina City, Filippiinit
-
Quezon City, Filippiinit
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia
-
Allahabad, Intia
-
Bangalore, Intia
-
Chandigarh, Intia
-
Chennai, Intia
-
Cochin, Intia
-
Coimbatore, Intia
-
Ernakulam, Intia
-
Gandhinagar Guiarat, Intia
-
Gurgaon, Intia
-
Hyderabad, Intia
-
Jaipur, Intia
-
Karamsad, Intia
-
Kochi, Intia
-
Kolkata, Intia
-
Lucknow Gpo, Intia
-
Ludhiana, Intia
-
Madurai, Intia
-
Mangalore, Intia
-
Mumbai, Intia
-
Mysore, Intia
-
Nagpur, Intia
-
Nasik, Intia
-
New Delhi, Intia
-
Pune, Intia
-
Surat, Intia
-
Trissur, Intia
-
Trivandrum, Intia
-
Vadodara, Intia
-
Vijayawada, Intia
-
-
-
-
-
Afula, Israel
-
Hadera, Israel
-
Haifa, Israel
-
Jerusalem, Israel
-
Nahariya, Israel
-
Petah Tikva, Israel
-
Rehovot, Israel
-
Safed, Israel
-
Tel Aviv, Israel
-
Tiberias, Israel
-
-
-
-
-
Anan, Japani
-
Fukui, Japani
-
Fukuoka-Shi,, Japani
-
Fukuyama-City,, Japani
-
Gifu-City, Japani
-
Higashiosaka-City, Japani
-
Kagoshima-City, Japani
-
Kanazawa-City, Japani
-
Kasuga, Japani
-
Kawachinagano-City, Japani
-
Kawasaki-City, Japani
-
Kisarazu-City, Japani
-
Kobe-City, Japani
-
Kobe-Shi, Japani
-
Kumamoto, Japani
-
Kumamoto-City, Japani
-
Kuwana-City, Japani
-
Maebashi-City Gunma, Japani
-
Matsudo-City, Japani
-
Matsumoto, Japani
-
Matsuyama-City Ehime, Japani
-
Miyazaki-Gun, Japani
-
Nagano-City, Japani
-
Nagasaki, Japani
-
Nagoya, Japani
-
Nagoya-City, Japani
-
Namegata-City, Japani
-
Nankoku-City, Japani
-
Nishinomiya, Japani
-
Okayama-City, Japani
-
Osaka, Japani
-
Osaka-City, Japani
-
Sakaide-City, Japani
-
Sakura-Shi, Japani
-
Suwa-City, Japani
-
Tokushima, Japani
-
Tokushima-City, Japani
-
Tokyo, Japani
-
Tokyo,, Japani
-
Toyama-City, Japani
-
Urasoe-City, Japani
-
Yamaguchi, Japani
-
Yokohama, Japani
-
Yokohama N/A, Japani
-
Yokohama-City, Japani
-
Yokohama-Shi, Japani
-
Yonago-Shi, Japani
-
-
-
-
-
Laval, Kanada
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
-
Maple Ridge, British Columbia, Kanada
-
Victoria, British Columbia, Kanada
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
-
Newmarket, Ontario, Kanada
-
Oshawa, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Sudbury, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Granby, Quebec, Kanada
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Quebec City, Quebec, Kanada
-
Saint-Charles-Borromee, Quebec, Kanada
-
Saint-Georges, Quebec, Kanada
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada
-
-
Saskatchewan
-
North Battleford, Saskatchewan, Kanada
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
-
Beijing Prc, Kiina
-
Changsha, Kiina
-
Daqing, Kiina
-
Guangzhou, Kiina
-
Hangzhou, Kiina
-
Harbin, Kiina
-
Jinan, Kiina
-
Nanjing, Kiina
-
Shanghai, Kiina
-
Shen Yang, Kiina
-
Shenyang, Kiina
-
Tianjin, Kiina
-
Xi'An, Kiina
-
-
-
-
-
Armenia, Kolumbia
-
Barranquilla, Kolumbia
-
Bogotá Dc, Kolumbia
-
Cali Valle Del Cauca, Kolumbia
-
Envigado, Kolumbia
-
Manizales, Kolumbia
-
Medellin, Kolumbia
-
Santander, Kolumbia
-
-
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta
-
Gwangju, Korean tasavalta
-
Seognam-Si, Kyungki-Do, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta
-
Suwon, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
-
Larisa, Kreikka
-
Rhodes, Kreikka
-
Thessalonikis, Kreikka
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia
-
Slavonski Brod, Kroatia
-
Suska 6, Kroatia
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia
-
Liepaja, Latvia
-
Riga, Latvia
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
-
Klaipeda, Liettua
-
Siauliai, Liettua
-
Vilnius, Liettua
-
Vilnius Lt, Liettua
-
-
-
-
-
Johor Bahru, Malesia
-
Kelantan, Malesia
-
Kota Samarahan, Malesia
-
Kuala Lumpur, Malesia
-
Selayang N/A, Malesia
-
-
-
-
-
Marrakech, Marokko
-
Meknès, Marokko
-
Rabat, Marokko
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko
-
Cd. Juarez, Meksiko
-
Ciudad De Mexico, Meksiko
-
Culiacan, Meksiko
-
Guadalajara, Meksiko
-
Leon, Meksiko
-
Mexico, Meksiko
-
Monterrey, Meksiko
-
Queretaro, Meksiko
-
San Luis Potosi, Meksiko
-
Sinaloa, Meksiko
-
Veracruz, Meksiko
-
Zapopan, Meksiko
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali
-
Braga, Portugali
-
Coimbra, Portugali
-
Faro, Portugali
-
Leiria, Portugali
-
Lisboa, Portugali
-
Penafiel, Portugali
-
Porto, Portugali
-
Vila Nova De Gaia, Portugali
-
-
-
-
-
Bedzin, Puola
-
Białystok, Puola
-
Bielsko-Biala, Puola
-
Bydgoszcz, Puola
-
Bytom, Puola
-
Dąbrowa Górnicza, Puola
-
Gdynia, Puola
-
Gorlice, Puola
-
Katowice, Puola
-
Katowice N/A, Puola
-
Katowice-Ochojec, Puola
-
Koszalin, Puola
-
Krakow, Puola
-
Krakow N/A, Puola
-
Kutno, Puola
-
Lodz, Puola
-
Nowy Targ, Puola
-
Opole, Puola
-
Plock, Puola
-
Poznan, Puola
-
Poznan N/A, Puola
-
Ruda Slaska, Puola
-
Starogard Gdanski Nap, Puola
-
Szczecin, Puola
-
Szczecin N/A, Puola
-
Torun, Puola
-
Warszawa, Puola
-
Warszawa N/A, Puola
-
Wloclawek, Puola
-
Wroclaw, Puola
-
Zamosc, Puola
-
-
-
-
-
Besancon, Ranska
-
Cannes, Ranska
-
Chambray-Les-Tours, Ranska
-
Chartres, Ranska
-
Creteil N/A, Ranska
-
Dijon, Ranska
-
Haguenau, Ranska
-
Lagny, Ranska
-
Marseille, Ranska
-
Montfermeil, Ranska
-
Paris, Ranska
-
Poitiers, Ranska
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania
-
Craiova, Romania
-
Focsani, Romania
-
Oradea, Romania
-
Pitesti, Romania
-
Tg Mures, Romania
-
Timisoara, Romania
-
-
-
-
-
Danderyd, Ruotsi
-
Göteborg, Ruotsi
-
Jönköping, Ruotsi
-
Linköping, Ruotsi
-
Lund, Ruotsi
-
Malmö, Ruotsi
-
Umeå, Ruotsi
-
Örebro, Ruotsi
-
Östersund, Ruotsi
-
-
-
-
-
Bad Friedrichshall, Saksa
-
Berlin, Saksa
-
Bonn, Saksa
-
Dresden, Saksa
-
Essen, Saksa
-
Esslingen, Saksa
-
Frankfurt / Main, Saksa
-
Freiburg, Saksa
-
Greifswald, Saksa
-
Göttingen, Saksa
-
Halle, Saksa
-
Hamburg, Saksa
-
Hannover, Saksa
-
Heidelberg, Saksa
-
Kiel, Saksa
-
Leipzig, Saksa
-
Limburg, Saksa
-
Lübeck, Saksa
-
Magdeburg, Saksa
-
Mannheim, Saksa
-
Weiden, Saksa
-
Wermsdorf, Saksa
-
Witten, Saksa
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
-
Beograd, Serbia
-
Kragujevac, Serbia
-
Nis, Serbia
-
Niska Banja, Serbia
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
-
Nové Zámky, Slovakia
-
Zilina, Slovakia
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
-
Esbjerg, Tanska
-
Holbæk, Tanska
-
Horsens N/A, Tanska
-
Kolding, Tanska
-
København, Tanska
-
Odense, Tanska
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
-
Chiang Mai, Thaimaa
-
Pathumthani, Thaimaa
-
Phathumwan, Thaimaa
-
-
-
-
-
Sfax, Tunisia
-
Sousse, Tunisia
-
Tunis, Tunisia
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
-
Aydin, Turkki
-
Bursa, Turkki
-
Erzurum, Turkki
-
Istanbul, Turkki
-
Izmir, Turkki
-
Kayseri, Turkki
-
Samsun, Turkki
-
Sivas, Turkki
-
-
-
-
-
Benesov Nad Cernou, Tšekin tasavalta
-
Brno, Tšekin tasavalta
-
Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta
-
Cesky Krumlov N/A, Tšekin tasavalta
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
-
Kolin N/A, Tšekin tasavalta
-
Kromeriz, Tšekin tasavalta
-
Litomysl, Tšekin tasavalta
-
Nachod N/A, Tšekin tasavalta
-
Pardubice N/A, Tšekin tasavalta
-
Plzeò 1, Tšekin tasavalta
-
Poruba, Tšekin tasavalta
-
Praha, Tšekin tasavalta
-
Praha 10 N/A, Tšekin tasavalta
-
Praha 2, Tšekin tasavalta
-
Praha 8, Tšekin tasavalta
-
Slany, Tšekin tasavalta
-
Teplice, Tšekin tasavalta
-
Usti Nad Labem, Tšekin tasavalta
-
Znojmo N/A, Tšekin tasavalta
-
-
-
-
-
Cherkassy, Ukraina
-
Dnepropetrovsk, Ukraina
-
Donetsk, Ukraina
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
-
Kharkov, Ukraina
-
Khemelnitskiy, Ukraina
-
Kiev, Ukraina
-
Lugansk, Ukraina
-
Lutsk, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
Nikolaev, Ukraina
-
Poltava, Ukraina
-
Sumy, Ukraina
-
Ternopol, Ukraina
-
Uzhgorod, Ukraina
-
Vinnitsa, Ukraina
-
Zaporozhye, Ukraina
-
Zhytomir, Ukraina
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
-
Budapest N/A, Unkari
-
Debrecen, Unkari
-
Győr, Unkari
-
Kecskemet, Unkari
-
Komarom, Unkari
-
Miskolc, Unkari
-
Szolnok, Unkari
-
Szombathely, Unkari
-
Zalaegerszeg, Unkari
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
-
Dunedin, Uusi Seelanti
-
Hamilton, Uusi Seelanti
-
Lower Hutt, Uusi Seelanti
-
Nelson, Uusi Seelanti
-
New Plymouth, Uusi Seelanti
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio
-
Barnaul, Venäjän federaatio
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
-
Ivanovo, Venäjän federaatio
-
Kaliningrad, Venäjän federaatio
-
Kemerovo, Venäjän federaatio
-
Kirov, Venäjän federaatio
-
Krasnodar, Venäjän federaatio
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
-
Kursk, Venäjän federaatio
-
Lyubertsy, Venäjän federaatio
-
Moscow, Venäjän federaatio
-
Moscow N/A, Venäjän federaatio
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
-
Omsk, Venäjän federaatio
-
Orenburg, Venäjän federaatio
-
Penza, Venäjän federaatio
-
Perm, Venäjän federaatio
-
Pskov, Venäjän federaatio
-
Pushkin, Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
-
Ryazan, Venäjän federaatio
-
Saint-Petersbrug, Venäjän federaatio
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
-
Sestroretsk, Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
-
St Petersburg, Venäjän federaatio
-
St Petersburg N/A, Venäjän federaatio
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
-
Syktyvkar, Venäjän federaatio
-
Tomsk, Venäjän federaatio
-
Tula, Venäjän federaatio
-
Tumen Region, Venäjän federaatio
-
Vladimir, Venäjän federaatio
-
Voronezh, Venäjän federaatio
-
Yaroslavl Nap, Venäjän federaatio
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta
-
East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Portadown, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Warwick, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
Geneva, Alabama, Yhdysvallat
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
-
Burbank, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat
-
St Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat
-
Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Lacombe, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat
-
Linden, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
-
Cortlandt Manor, New York, Yhdysvallat
-
Saratoga Springs, New York, Yhdysvallat
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat
-
Fairview Park, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Yhdysvallat
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Ridley Park, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee tällä hetkellä saada aspiriinihoitoa yksinään tai yhdessä tienopyridiinin kanssa kansallisen tai paikallisen annossuosituksen mukaisesti
- Ollut sairaalahoidossa akuuttiin sepelvaltimotautioireyhtymään viittaavien oireiden vuoksi, jotka kestivät vähintään 10 minuuttia levossa ja ilmaantuivat 48 tuntia tai vähemmän ennen sairaalaan menoa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä on vasta-aiheista antikoagulanttihoidolle tai johon liittyy liiallinen verenvuotoriski
- Tarve jatkaa antikoagulanttihoitoa
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta tai tunnettu merkittävä maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rivaroksabaani 2,5 mg kahdesti
Yksi 2,5 mg:n rivaroksabaanitabletti kahdesti vuorokaudessa 6 kuukauden ajan
|
Yksi tabletti kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Rivaroksabaani 5 mg kahdesti
Yksi 5 mg:n rivaroksabaanitabletti kahdesti vuorokaudessa 6 kuukauden ajan
|
Yksi tabletti kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi lumetabletti kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
|
Yksi lumetabletti kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden yhdistelmäpäätepiste on sydän- ja verisuonikuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä (päivä 1) hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ensimmäinen kuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmä.
Tilastollinen analyysi perustui aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Satunnaistamisen hetkestä (päivä 1) hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kaikki kuolinsyyt, sydäninfarkti tai aivohalvaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä (päivä 1) hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla yhdistetty päätepiste esiintyi ensimmäisen kerran.
Tilastollinen analyysi perustui aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Satunnaistamisen hetkestä (päivä 1) hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydän- ja verisuonikuolema, sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus tai vakava TIMI-verenvuoto, joka ei liity sepelvaltimon ohitusleikkaukseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä (päivä 1) hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla yhdistetty päätepiste esiintyi ensimmäisen kerran.
Tilastollinen analyysi perustui aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Satunnaistamisen hetkestä (päivä 1) hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai vakava toistuva iskemia, joka vaatii revaskularisaatiota
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä (päivä 1) hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla yhdistetty päätepiste esiintyi ensimmäisen kerran.
Tilastollinen analyysi perustui aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Satunnaistamisen hetkestä (päivä 1) hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai vakava toistuva iskemia, joka johtaa sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä (päivä 1) hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla yhdistetty päätepiste esiintyi ensimmäisen kerran.
Tilastollinen analyysi perustui aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Satunnaistamisen hetkestä (päivä 1) hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibson WJ, Nafee T, Travis R, Yee M, Kerneis M, Ohman M, Gibson CM. Machine learning versus traditional risk stratification methods in acute coronary syndrome: a pooled randomized clinical trial analysis. J Thromb Thrombolysis. 2020 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1007/s11239-019-01940-8.
- Gibson CM, Levitan B, Gibson WJ, Yee MK, Murphy SA, Yuan Z, Chakrabarti AK, Lee M, Braunwald E. Fatal or Irreversible Bleeding and Ischemic Events With Rivaroxaban in Acute Coronary Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 10;72(2):129-136. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.055.
- Cavender MA, Gibson CM, Braunwald E, Wiviott SD, Murphy SA, Toda Kato E, Plotnikov AN, Amuchastegui M, Oude Ophuis T, van Hessen M, Mega JL. The effect of rivaroxaban on myocardial infarction in the ATLAS ACS 2 - TIMI 51 trial. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Oct;4(5):468-74. doi: 10.1177/2048872614554109. Epub 2014 Oct 15.
- Gibson CM, Chakrabarti AK, Mega J, Bode C, Bassand JP, Verheugt FW, Bhatt DL, Goto S, Cohen M, Mohanavelu S, Burton P, Stone G, Braunwald E; ATLAS-ACS 2 TIMI 51 Investigators. Reduction of stent thrombosis in patients with acute coronary syndromes treated with rivaroxaban in ATLAS-ACS 2 TIMI 51. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 23;62(4):286-90. doi: 10.1016/j.jacc.2013.03.041. Epub 2013 Apr 16.
- Mega JL, Braunwald E, Murphy SA, Plotnikov AN, Burton P, Kiss RG, Parkhomenko A, Tendera M, Widimsky P, Gibson CM. Rivaroxaban in patients stabilized after a ST-segment elevation myocardial infarction: results from the ATLAS ACS-2-TIMI-51 trial (Anti-Xa Therapy to Lower Cardiovascular Events in Addition to Standard Therapy in Subjects with Acute Coronary Syndrome-Thrombolysis In Myocardial Infarction-51). J Am Coll Cardiol. 2013 May 7;61(18):1853-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.066. Epub 2013 Mar 7.
- Mega JL, Braunwald E, Wiviott SD, Bassand JP, Bhatt DL, Bode C, Burton P, Cohen M, Cook-Bruns N, Fox KA, Goto S, Murphy SA, Plotnikov AN, Schneider D, Sun X, Verheugt FW, Gibson CM; ATLAS ACS 2-TIMI 51 Investigators. Rivaroxaban in patients with a recent acute coronary syndrome. N Engl J Med. 2012 Jan 5;366(1):9-19. doi: 10.1056/NEJMoa1112277. Epub 2011 Nov 13.
- Gibson CM, Mega JL, Burton P, Goto S, Verheugt F, Bode C, Plotnikov A, Sun X, Cook-Bruns N, Braunwald E. Rationale and design of the Anti-Xa therapy to lower cardiovascular events in addition to standard therapy in subjects with acute coronary syndrome-thrombolysis in myocardial infarction 51 (ATLAS-ACS 2 TIMI 51) trial: a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of rivaroxaban in subjects with acute coronary syndrome. Am Heart J. 2011 May;161(5):815-821.e6. doi: 10.1016/j.ahj.2011.01.026.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydänlihaksen iskemia
- Oireyhtymä
- Iskemia
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Angina pectoris, epävakaa
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Rivaroksabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR014710
- RIVAROXACS3001 (Muu tunniste: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .