Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek voor rivaroxaban bij patiënten met acuut coronair syndroom

26 augustus 2014 bijgewerkt door: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, door gebeurtenissen gestuurde multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban te evalueren bij proefpersonen met een recent acuut coronair syndroom

Het doel van deze studie is om te bepalen of rivaroxaban als aanvulling op de standaardzorg het risico op de combinatie van cardiovasculair overlijden, myocardinfarct of beroerte vermindert bij patiënten met een recent acuut coronair syndroom in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut coronair syndroom (ACS) is een ernstige en levensbedreigende aandoening. Na een acuut coronair syndroom lopen patiënten het risico op belangrijke bijkomende klinische gebeurtenissen zoals overlijden, myocardinfarct en beroerte. Zes maanden nadat patiënten zich presenteren met een indexgebeurtenis van myocardinfarct met ST-segment, zal ongeveer 15% zijn overleden of opnieuw een episode van myocardischemie hebben doorgemaakt, en een vergelijkbare situatie bestaat voor patiënten met een myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie/instabiele angina pectoris. Dit gerandomiseerd; dubbelblind; placebogecontroleerde studie zal de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban evalueren naast de standaardzorg bij patiënten met een recente ACS. Patiënten krijgen rivaroxaban (2,5 mg tweemaal daags of 5 mg tweemaal daags) of placebo (tweemaal daags) naast de standaardzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15526

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
      • Cordoba, Argentinië
      • Corrientes, Argentinië
      • Junin, Argentinië
      • La Plata, Argentinië
      • Mar Del Plata, Argentinië
      • Moron, Argentinië
      • Morón, Argentinië
      • Resistencia, Argentinië
      • Rosario, Argentinië
      • Salta, Argentinië
      • San Luis, Argentinië
      • Santa Fe, Argentinië
      • Tucuman, Argentinië
  • Australië
      • Bedford Park, Australië
      • Chermside N/A, Australië
      • Coffs Harbour South, Australië
      • Douglas, Australië
      • Epping, Australië
      • Fremantle, Australië
      • Heidelberg, Australië
      • Herston, Australië
      • Launceston, Australië
      • Milton, Australië
      • Newcastle, Australië
      • Parkville, Australië
      • Perth, Australië
      • Southport, Australië
      • Woolloongabba N/A, Australië
  • België
      • Bonheiden, België
      • Brussels, België
      • Eupen, België
      • Genk, België
      • Huy, België
      • Leuven, België
      • Mol, België
      • Tienen, België
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië
      • Blumenau, Brazilië
      • Campina Grande Do Sul, Brazilië
      • Campinas, Brazilië
      • Curitiba, Brazilië
      • Porto Alegre, Brazilië
      • Recife, Brazilië
      • Ribeirao Preto, Brazilië
      • Rio De Janeiro, Brazilië
      • Salvador, Brazilië
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
  • Bulgarije
      • Bourgas, Bulgarije
      • Dimitrovgrad, Bulgarije
      • Haskovo, Bulgarije
      • Pazardjik, Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije
      • Rousse, Bulgarije
      • Sevlievo, Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije
      • Varna, Bulgarije
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije
  • Canada
      • Laval, Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Maple Ridge, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
      • Newmarket, Ontario, Canada
      • Oshawa, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Sudbury, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canada
      • Saint-Georges, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Canada
  • Chili
      • Antofagasta, Chili
      • Chile, Chili
      • Osorno X Región, Chili
      • Punta Arenas, Chili
      • San Bernardo, Chili
      • Santiago, Chili
      • Santiago Rm, Chili
      • Talcahuano, Chili
      • Temuco, Chili
      • Valdivia X Región, Chili
      • Victoria, Chili
      • Vina Del Mar, Chili
  • China
      • Beijing, China
      • Beijing Prc, China
      • Changsha, China
      • Daqing, China
      • Guangzhou, China
      • Hangzhou, China
      • Harbin, China
      • Jinan, China
      • Nanjing, China
      • Shanghai, China
      • Shen Yang, China
      • Shenyang, China
      • Tianjin, China
      • Xi'An, China
  • Colombia
      • Armenia, Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogotá Dc, Colombia
      • Cali Valle Del Cauca, Colombia
      • Envigado, Colombia
      • Manizales, Colombia
      • Medellin, Colombia
      • Santander, Colombia
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken
      • Esbjerg, Denemarken
      • Holbæk, Denemarken
      • Horsens N/A, Denemarken
      • Kolding, Denemarken
      • København, Denemarken
      • Odense, Denemarken
  • Duitsland
      • Bad Friedrichshall, Duitsland
      • Berlin, Duitsland
      • Bonn, Duitsland
      • Dresden, Duitsland
      • Essen, Duitsland
      • Esslingen, Duitsland
      • Frankfurt / Main, Duitsland
      • Freiburg, Duitsland
      • Greifswald, Duitsland
      • Göttingen, Duitsland
      • Halle, Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
      • Hannover, Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland
      • Kiel, Duitsland
      • Leipzig, Duitsland
      • Limburg, Duitsland
      • Lübeck, Duitsland
      • Magdeburg, Duitsland
      • Mannheim, Duitsland
      • Weiden, Duitsland
      • Wermsdorf, Duitsland
      • Witten, Duitsland
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
      • Cairo, Egypte
      • Ismailia, Egypte
      • Menofeya, Egypte
  • Filippijnen
      • Iloilo City, Filippijnen
      • Marikina City, Filippijnen
      • Quezon City, Filippijnen
  • Frankrijk
      • Besancon, Frankrijk
      • Cannes, Frankrijk
      • Chambray-Les-Tours, Frankrijk
      • Chartres, Frankrijk
      • Creteil N/A, Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk
      • Haguenau, Frankrijk
      • Lagny, Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
      • Montfermeil, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
      • Larisa, Griekenland
      • Rhodes, Griekenland
      • Thessalonikis, Griekenland
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
      • Budapest N/A, Hongarije
      • Debrecen, Hongarije
      • Győr, Hongarije
      • Kecskemet, Hongarije
      • Komarom, Hongarije
      • Miskolc, Hongarije
      • Szolnok, Hongarije
      • Szombathely, Hongarije
      • Zalaegerszeg, Hongarije
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië
      • Allahabad, Indië
      • Bangalore, Indië
      • Chandigarh, Indië
      • Chennai, Indië
      • Cochin, Indië
      • Coimbatore, Indië
      • Ernakulam, Indië
      • Gandhinagar Guiarat, Indië
      • Gurgaon, Indië
      • Hyderabad, Indië
      • Jaipur, Indië
      • Karamsad, Indië
      • Kochi, Indië
      • Kolkata, Indië
      • Lucknow Gpo, Indië
      • Ludhiana, Indië
      • Madurai, Indië
      • Mangalore, Indië
      • Mumbai, Indië
      • Mysore, Indië
      • Nagpur, Indië
      • Nasik, Indië
      • New Delhi, Indië
      • Pune, Indië
      • Surat, Indië
      • Trissur, Indië
      • Trivandrum, Indië
      • Vadodara, Indië
      • Vijayawada, Indië
  • Israël
      • Afula, Israël
      • Hadera, Israël
      • Haifa, Israël
      • Jerusalem, Israël
      • Nahariya, Israël
      • Petah Tikva, Israël
      • Rehovot, Israël
      • Safed, Israël
      • Tel Aviv, Israël
      • Tiberias, Israël
  • Japan
      • Anan, Japan
      • Fukui, Japan
      • Fukuoka-Shi,, Japan
      • Fukuyama-City,, Japan
      • Gifu-City, Japan
      • Higashiosaka-City, Japan
      • Kagoshima-City, Japan
      • Kanazawa-City, Japan
      • Kasuga, Japan
      • Kawachinagano-City, Japan
      • Kawasaki-City, Japan
      • Kisarazu-City, Japan
      • Kobe-City, Japan
      • Kobe-Shi, Japan
      • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-City, Japan
      • Kuwana-City, Japan
      • Maebashi-City Gunma, Japan
      • Matsudo-City, Japan
      • Matsumoto, Japan
      • Matsuyama-City Ehime, Japan
      • Miyazaki-Gun, Japan
      • Nagano-City, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Nagoya, Japan
      • Nagoya-City, Japan
      • Namegata-City, Japan
      • Nankoku-City, Japan
      • Nishinomiya, Japan
      • Okayama-City, Japan
      • Osaka, Japan
      • Osaka-City, Japan
      • Sakaide-City, Japan
      • Sakura-Shi, Japan
      • Suwa-City, Japan
      • Tokushima, Japan
      • Tokushima-City, Japan
      • Tokyo, Japan
      • Tokyo,, Japan
      • Toyama-City, Japan
      • Urasoe-City, Japan
      • Yamaguchi, Japan
      • Yokohama, Japan
      • Yokohama N/A, Japan
      • Yokohama-City, Japan
      • Yokohama-Shi, Japan
      • Yonago-Shi, Japan
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
      • Aydin, Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen
      • Samsun, Kalkoen
      • Sivas, Kalkoen
  • Korea, republiek van
      • Daejeon, Korea, republiek van
      • Gwangju, Korea, republiek van
      • Seognam-Si, Kyungki-Do, Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
      • Suwon, Korea, republiek van
  • Kroatië
      • Rijeka, Kroatië
      • Slavonski Brod, Kroatië
      • Suska 6, Kroatië
  • Letland
      • Daugavpils, Letland
      • Liepaja, Letland
      • Riga, Letland
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
      • Klaipeda, Litouwen
      • Siauliai, Litouwen
      • Vilnius, Litouwen
      • Vilnius Lt, Litouwen
  • Maleisië
      • Johor Bahru, Maleisië
      • Kelantan, Maleisië
      • Kota Samarahan, Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
      • Selayang N/A, Maleisië
  • Marokko
      • Marrakech, Marokko
      • Meknès, Marokko
      • Rabat, Marokko
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
      • Cd. Juarez, Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Culiacan, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Leon, Mexico
      • Mexico, Mexico
      • Monterrey, Mexico
      • Queretaro, Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
      • Sinaloa, Mexico
      • Veracruz, Mexico
      • Zapopan, Mexico
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Arnhem, Nederland
      • Delft, Nederland
      • Den Haag, Nederland
      • Eindhoven, Nederland
      • Gorinchem, Nederland
      • Gouda, Nederland
      • Haarlem, Nederland
      • Harderwijk, Nederland
      • Hengelo Ov, Nederland
      • Nieuwegein, Nederland
      • Nijmegen, Nederland
      • Sittard, Nederland
      • Vlaardingen, Nederland
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland
      • Lower Hutt, Nieuw-Zeeland
      • Nelson, Nieuw-Zeeland
      • New Plymouth, Nieuw-Zeeland
  • Oekraïne
      • Cherkassy, Oekraïne
      • Dnepropetrovsk, Oekraïne
      • Donetsk, Oekraïne
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne
      • Kharkov, Oekraïne
      • Khemelnitskiy, Oekraïne
      • Kiev, Oekraïne
      • Lugansk, Oekraïne
      • Lutsk, Oekraïne
      • Lviv, Oekraïne
      • Nikolaev, Oekraïne
      • Poltava, Oekraïne
      • Sumy, Oekraïne
      • Ternopol, Oekraïne
      • Uzhgorod, Oekraïne
      • Vinnitsa, Oekraïne
      • Zaporozhye, Oekraïne
      • Zhytomir, Oekraïne
  • Polen
      • Bedzin, Polen
      • Białystok, Polen
      • Bielsko-Biala, Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Bytom, Polen
      • Dąbrowa Górnicza, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Gorlice, Polen
      • Katowice, Polen
      • Katowice N/A, Polen
      • Katowice-Ochojec, Polen
      • Koszalin, Polen
      • Krakow, Polen
      • Krakow N/A, Polen
      • Kutno, Polen
      • Lodz, Polen
      • Nowy Targ, Polen
      • Opole, Polen
      • Plock, Polen
      • Poznan, Polen
      • Poznan N/A, Polen
      • Ruda Slaska, Polen
      • Starogard Gdanski Nap, Polen
      • Szczecin, Polen
      • Szczecin N/A, Polen
      • Torun, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Warszawa N/A, Polen
      • Wloclawek, Polen
      • Wroclaw, Polen
      • Zamosc, Polen
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
      • Braga, Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Faro, Portugal
      • Leiria, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Penafiel, Portugal
      • Porto, Portugal
      • Vila Nova De Gaia, Portugal
  • Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië
      • Craiova, Roemenië
      • Focsani, Roemenië
      • Oradea, Roemenië
      • Pitesti, Roemenië
      • Tg Mures, Roemenië
      • Timisoara, Roemenië
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
      • Ekaterinburg, Russische Federatie
      • Ivanovo, Russische Federatie
      • Kaliningrad, Russische Federatie
      • Kemerovo, Russische Federatie
      • Kirov, Russische Federatie
      • Krasnodar, Russische Federatie
      • Krasnoyarsk, Russische Federatie
      • Kursk, Russische Federatie
      • Lyubertsy, Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
      • Moscow N/A, Russische Federatie
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie
      • Novosibirsk, Russische Federatie
      • Omsk, Russische Federatie
      • Orenburg, Russische Federatie
      • Penza, Russische Federatie
      • Perm, Russische Federatie
      • Pskov, Russische Federatie
      • Pushkin, Saint-Petersburg, Russische Federatie
      • Ryazan, Russische Federatie
      • Saint-Petersbrug, Russische Federatie
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
      • Sestroretsk, Saint-Petersburg, Russische Federatie
      • St Petersburg, Russische Federatie
      • St Petersburg N/A, Russische Federatie
      • St. Petersburg, Russische Federatie
      • Syktyvkar, Russische Federatie
      • Tomsk, Russische Federatie
      • Tula, Russische Federatie
      • Tumen Region, Russische Federatie
      • Vladimir, Russische Federatie
      • Voronezh, Russische Federatie
      • Yaroslavl Nap, Russische Federatie
  • Servië
      • Belgrade, Servië
      • Beograd, Servië
      • Kragujevac, Servië
      • Nis, Servië
      • Niska Banja, Servië
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije
      • Nové Zámky, Slowakije
      • Zilina, Slowakije
  • Spanje
      • Alicante N/A, Spanje
      • Aviles Asturias, Spanje
      • Barcelona, Spanje
      • Burgos, Spanje
      • Elche, Spanje
      • Figueres, Spanje
      • Guadalajara, Spanje
      • Huelva N/A, Spanje
      • Madrid, Spanje
      • Malaga, Spanje
      • Málaga, Spanje
      • Salamanca, Spanje
      • Santander, Spanje
      • Sevilla, Spanje
      • Tarragona, Spanje
      • Valencia, Spanje
      • Vigo, Spanje
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
      • Pathumthani, Thailand
      • Phathumwan, Thailand
  • Tsjechische Republiek
      • Benesov Nad Cernou, Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek
      • Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek
      • Cesky Krumlov N/A, Tsjechische Republiek
      • Hradec Kralove, Tsjechische Republiek
      • Kolin N/A, Tsjechische Republiek
      • Kromeriz, Tsjechische Republiek
      • Litomysl, Tsjechische Republiek
      • Nachod N/A, Tsjechische Republiek
      • Pardubice N/A, Tsjechische Republiek
      • Plzeò 1, Tsjechische Republiek
      • Poruba, Tsjechische Republiek
      • Praha, Tsjechische Republiek
      • Praha 10 N/A, Tsjechische Republiek
      • Praha 2, Tsjechische Republiek
      • Praha 8, Tsjechische Republiek
      • Slany, Tsjechische Republiek
      • Teplice, Tsjechische Republiek
      • Usti Nad Labem, Tsjechische Republiek
      • Znojmo N/A, Tsjechische Republiek
  • Tunesië
      • Sfax, Tunesië
      • Sousse, Tunesië
      • Tunis, Tunesië
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
      • Chertsey, Verenigd Koninkrijk
      • Chesterfield, Verenigd Koninkrijk
      • East Sussex, Verenigd Koninkrijk
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk
      • Hampshire, Verenigd Koninkrijk
      • Harrow, Verenigd Koninkrijk
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
      • Lincoln, Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
      • Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk
      • Portadown, Verenigd Koninkrijk
      • Stockport, Verenigd Koninkrijk
      • Warwick, Verenigd Koninkrijk
      • Worcester, Verenigd Koninkrijk
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
      • Geneva, Alabama, Verenigde Staten
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten
      • Burbank, California, Verenigde Staten
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten
      • San Diego, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten
      • St Petersburg, Florida, Verenigde Staten
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
      • Merrillville, Indiana, Verenigde Staten
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Lacombe, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten
      • Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten
      • Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten
      • Petoskey, Michigan, Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten
      • Linden, New Jersey, Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten
      • Cortlandt Manor, New York, Verenigde Staten
      • Saratoga Springs, New York, Verenigde Staten
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten
      • Fairview Park, Ohio, Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Verenigde Staten
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Ridley Park, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten
  • Zweden
      • Danderyd, Zweden
      • Göteborg, Zweden
      • Jönköping, Zweden
      • Linköping, Zweden
      • Lund, Zweden
      • Malmö, Zweden
      • Umeå, Zweden
      • Örebro, Zweden
      • Östersund, Zweden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten momenteel aspirine krijgen, alleen of in combinatie met een thienopyridine volgens de nationale of lokale doseringsaanbevelingen
  • Zijn in het ziekenhuis opgenomen voor symptomen die wijzen op acuut coronair syndroom die in rust minstens 10 minuten aanhielden en 48 uur of minder optraden voordat ze naar het ziekenhuis gingen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, antistollingstherapie gecontra-indiceerd is of een onaanvaardbaar risico op bloedingen zou hebben
  • Behoefte aan voortgezette antistollingstherapie
  • Significante nierfunctiestoornis of bekende significante leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags
Eén tablet rivaroxaban van 2,5 mg tweemaal daags gedurende maximaal 6 maanden
Geneesmiddel: Rivaroxaban 2,5 mg
Tweemaal daags één tablet
Geneesmiddel: Zorgstandaard
Experimenteel: Rivaroxaban 5 mg tweemaal daags
Eén tablet rivaroxaban van 5 mg tweemaal daags gedurende maximaal 6 maanden
Geneesmiddel: Zorgstandaard
Geneesmiddel: Rivaroxaban 5 mg
Tweemaal daags één tablet
Placebo-vergelijker: Placebo
Eén placebotablet tweemaal daags gedurende maximaal 6 maanden
Geneesmiddel: Zorgstandaard
Geneesmiddel: Placebo
Tweemaal daags één placebotablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire dood, myocardinfarct of beroerte
Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie (dag 1) tot voltooiing van de behandelingsfase (maand 6)
Het percentage patiënten met de eerste combinatie van overlijden, myocardinfarct of beroerte. De statistische analyse was gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Vanaf het moment van randomisatie (dag 1) tot voltooiing van de behandelingsfase (maand 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met de samenstelling van dood door alle oorzaken, myocardinfarct of beroerte
Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie (dag 1) tot voltooiing van de behandelingsfase (maand 6)
Het percentage patiënten met het eerste optreden van het samengestelde eindpunt. De statistische analyse was gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Vanaf het moment van randomisatie (dag 1) tot voltooiing van de behandelingsfase (maand 6)
Het percentage patiënten met de combinatie van cardiovasculaire dood, myocardinfarct, ischemische beroerte of TIMI ernstige bloeding die niet verband houdt met coronaire bypassoperatie
Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie (dag 1) tot voltooiing van de behandelingsfase (maand 6)
Het percentage patiënten met het eerste optreden van het samengestelde eindpunt. De statistische analyse was gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Vanaf het moment van randomisatie (dag 1) tot voltooiing van de behandelingsfase (maand 6)
Het percentage patiënten met de combinatie van cardiovasculaire dood, myocardinfarct, beroerte of ernstige recidiverende ischemie die revascularisatie vereist
Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie (dag 1) tot voltooiing van de behandelingsfase (maand 6)
Het percentage patiënten met het eerste optreden van het samengestelde eindpunt. De statistische analyse was gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Vanaf het moment van randomisatie (dag 1) tot voltooiing van de behandelingsfase (maand 6)
Het percentage patiënten met de combinatie van cardiovasculaire dood, myocardinfarct, beroerte of ernstige terugkerende ischemie leidend tot ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie (dag 1) tot voltooiing van de behandelingsfase (maand 6)
Het percentage patiënten met het eerste optreden van het samengestelde eindpunt. De statistische analyse was gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Vanaf het moment van randomisatie (dag 1) tot voltooiing van de behandelingsfase (maand 6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Medewerkers

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR014710
  • RIVAROXACS3001 (Andere identificatie: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rivaroxaban 2,5 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren