Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa rywaroksabanu u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

26 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, sterowane zdarzeniami, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rywaroksabanu u pacjentów z niedawno przebytym ostrym zespołem wieńcowym

Celem tego badania jest ustalenie, czy rywaroksaban oprócz standardowego leczenia zmniejsza ryzyko złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu u pacjentów z niedawno przebytym ostrym zespołem wieńcowym w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostry zespół wieńcowy (ACS) jest poważnym i zagrażającym życiu stanem. Po zdarzeniu ostrego zespołu wieńcowego pacjenci są narażeni na ryzyko wystąpienia ważnych dodatkowych zdarzeń klinicznych, takich jak zgon, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Sześć miesięcy po zgłoszeniu się pacjentów ze zdarzeniem indeksowym zawału mięśnia sercowego odcinka ST około 15% umrze lub wystąpi kolejny epizod niedokrwienia mięśnia sercowego, a podobna sytuacja występuje u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST/niestabilną dławicą piersiową. To randomizowane; podwójnie ślepe; kontrolowane placebo badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo rywaroksabanu jako uzupełnienie standardowej opieki u pacjentów z niedawno przebytym OZW. Oprócz standardowego leczenia pacjenci otrzymają rywaroksaban (2,5 mg dwa razy na dobę lub 5 mg dwa razy na dobę) lub placebo (dwa razy na dobę).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15526

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
      • Cordoba, Argentyna
      • Corrientes, Argentyna
      • Junin, Argentyna
      • La Plata, Argentyna
      • Mar Del Plata, Argentyna
      • Moron, Argentyna
      • Morón, Argentyna
      • Resistencia, Argentyna
      • Rosario, Argentyna
      • Salta, Argentyna
      • San Luis, Argentyna
      • Santa Fe, Argentyna
      • Tucuman, Argentyna
  • Australia
      • Bedford Park, Australia
      • Chermside N/A, Australia
      • Coffs Harbour South, Australia
      • Douglas, Australia
      • Epping, Australia
      • Fremantle, Australia
      • Heidelberg, Australia
      • Herston, Australia
      • Launceston, Australia
      • Milton, Australia
      • Newcastle, Australia
      • Parkville, Australia
      • Perth, Australia
      • Southport, Australia
      • Woolloongabba N/A, Australia
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia
      • Brussels, Belgia
      • Eupen, Belgia
      • Genk, Belgia
      • Huy, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Mol, Belgia
      • Tienen, Belgia
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
      • Blumenau, Brazylia
      • Campina Grande Do Sul, Brazylia
      • Campinas, Brazylia
      • Curitiba, Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia
      • Recife, Brazylia
      • Ribeirao Preto, Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia
      • Salvador, Brazylia
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
  • Bułgaria
      • Bourgas, Bułgaria
      • Dimitrovgrad, Bułgaria
      • Haskovo, Bułgaria
      • Pazardjik, Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria
      • Rousse, Bułgaria
      • Sevlievo, Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
      • Varna, Bułgaria
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria
  • Chile
      • Antofagasta, Chile
      • Chile, Chile
      • Osorno X Región, Chile
      • Punta Arenas, Chile
      • San Bernardo, Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Talcahuano, Chile
      • Temuco, Chile
      • Valdivia X Región, Chile
      • Victoria, Chile
      • Vina Del Mar, Chile
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
      • Beijing Prc, Chiny
      • Changsha, Chiny
      • Daqing, Chiny
      • Guangzhou, Chiny
      • Hangzhou, Chiny
      • Harbin, Chiny
      • Jinan, Chiny
      • Nanjing, Chiny
      • Shanghai, Chiny
      • Shen Yang, Chiny
      • Shenyang, Chiny
      • Tianjin, Chiny
      • Xi'An, Chiny
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja
      • Slavonski Brod, Chorwacja
      • Suska 6, Chorwacja
  • Dania
      • Aalborg, Dania
      • Esbjerg, Dania
      • Holbæk, Dania
      • Horsens N/A, Dania
      • Kolding, Dania
      • København, Dania
      • Odense, Dania
  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
      • Cairo, Egipt
      • Ismailia, Egipt
      • Menofeya, Egipt
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
      • Ivanovo, Federacja Rosyjska
      • Kaliningrad, Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
      • Kirov, Federacja Rosyjska
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
      • Kursk, Federacja Rosyjska
      • Lyubertsy, Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
      • Moscow N/A, Federacja Rosyjska
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
      • Omsk, Federacja Rosyjska
      • Orenburg, Federacja Rosyjska
      • Penza, Federacja Rosyjska
      • Perm, Federacja Rosyjska
      • Pskov, Federacja Rosyjska
      • Pushkin, Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Ryazan, Federacja Rosyjska
      • Saint-Petersbrug, Federacja Rosyjska
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Sestroretsk, Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St Petersburg N/A, Federacja Rosyjska
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Syktyvkar, Federacja Rosyjska
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
      • Tula, Federacja Rosyjska
      • Tumen Region, Federacja Rosyjska
      • Vladimir, Federacja Rosyjska
      • Voronezh, Federacja Rosyjska
      • Yaroslavl Nap, Federacja Rosyjska
  • Filipiny
      • Iloilo City, Filipiny
      • Marikina City, Filipiny
      • Quezon City, Filipiny
  • Francja
      • Besancon, Francja
      • Cannes, Francja
      • Chambray-Les-Tours, Francja
      • Chartres, Francja
      • Creteil N/A, Francja
      • Dijon, Francja
      • Haguenau, Francja
      • Lagny, Francja
      • Marseille, Francja
      • Montfermeil, Francja
      • Paris, Francja
      • Poitiers, Francja
  • Grecja
      • Athens, Grecja
      • Larisa, Grecja
      • Rhodes, Grecja
      • Thessalonikis, Grecja
  • Hiszpania
      • Alicante N/A, Hiszpania
      • Aviles Asturias, Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Burgos, Hiszpania
      • Elche, Hiszpania
      • Figueres, Hiszpania
      • Guadalajara, Hiszpania
      • Huelva N/A, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Malaga, Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania
      • Santander, Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania
      • Tarragona, Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
      • Vigo, Hiszpania
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
      • Arnhem, Holandia
      • Delft, Holandia
      • Den Haag, Holandia
      • Eindhoven, Holandia
      • Gorinchem, Holandia
      • Gouda, Holandia
      • Haarlem, Holandia
      • Harderwijk, Holandia
      • Hengelo Ov, Holandia
      • Nieuwegein, Holandia
      • Nijmegen, Holandia
      • Sittard, Holandia
      • Vlaardingen, Holandia
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
      • Allahabad, Indie
      • Bangalore, Indie
      • Chandigarh, Indie
      • Chennai, Indie
      • Cochin, Indie
      • Coimbatore, Indie
      • Ernakulam, Indie
      • Gandhinagar Guiarat, Indie
      • Gurgaon, Indie
      • Hyderabad, Indie
      • Jaipur, Indie
      • Karamsad, Indie
      • Kochi, Indie
      • Kolkata, Indie
      • Lucknow Gpo, Indie
      • Ludhiana, Indie
      • Madurai, Indie
      • Mangalore, Indie
      • Mumbai, Indie
      • Mysore, Indie
      • Nagpur, Indie
      • Nasik, Indie
      • New Delhi, Indie
      • Pune, Indie
      • Surat, Indie
      • Trissur, Indie
      • Trivandrum, Indie
      • Vadodara, Indie
      • Vijayawada, Indie
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
      • Aydin, Indyk
      • Bursa, Indyk
      • Erzurum, Indyk
      • Istanbul, Indyk
      • Izmir, Indyk
      • Kayseri, Indyk
      • Samsun, Indyk
      • Sivas, Indyk
  • Izrael
      • Afula, Izrael
      • Hadera, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Nahariya, Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
      • Rehovot, Izrael
      • Safed, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
      • Tiberias, Izrael
  • Japonia
      • Anan, Japonia
      • Fukui, Japonia
      • Fukuoka-Shi,, Japonia
      • Fukuyama-City,, Japonia
      • Gifu-City, Japonia
      • Higashiosaka-City, Japonia
      • Kagoshima-City, Japonia
      • Kanazawa-City, Japonia
      • Kasuga, Japonia
      • Kawachinagano-City, Japonia
      • Kawasaki-City, Japonia
      • Kisarazu-City, Japonia
      • Kobe-City, Japonia
      • Kobe-Shi, Japonia
      • Kumamoto, Japonia
      • Kumamoto-City, Japonia
      • Kuwana-City, Japonia
      • Maebashi-City Gunma, Japonia
      • Matsudo-City, Japonia
      • Matsumoto, Japonia
      • Matsuyama-City Ehime, Japonia
      • Miyazaki-Gun, Japonia
      • Nagano-City, Japonia
      • Nagasaki, Japonia
      • Nagoya, Japonia
      • Nagoya-City, Japonia
      • Namegata-City, Japonia
      • Nankoku-City, Japonia
      • Nishinomiya, Japonia
      • Okayama-City, Japonia
      • Osaka, Japonia
      • Osaka-City, Japonia
      • Sakaide-City, Japonia
      • Sakura-Shi, Japonia
      • Suwa-City, Japonia
      • Tokushima, Japonia
      • Tokushima-City, Japonia
      • Tokyo, Japonia
      • Tokyo,, Japonia
      • Toyama-City, Japonia
      • Urasoe-City, Japonia
      • Yamaguchi, Japonia
      • Yokohama, Japonia
      • Yokohama N/A, Japonia
      • Yokohama-City, Japonia
      • Yokohama-Shi, Japonia
      • Yonago-Shi, Japonia
  • Kanada
      • Laval, Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Maple Ridge, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
      • Newmarket, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Quebec City, Quebec, Kanada
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Kanada
      • Saint-Georges, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Kanada
  • Kolumbia
      • Armenia, Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
      • Bogotá Dc, Kolumbia
      • Cali Valle Del Cauca, Kolumbia
      • Envigado, Kolumbia
      • Manizales, Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
      • Santander, Kolumbia
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
      • Klaipeda, Litwa
      • Siauliai, Litwa
      • Vilnius, Litwa
      • Vilnius Lt, Litwa
  • Malezja
      • Johor Bahru, Malezja
      • Kelantan, Malezja
      • Kota Samarahan, Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
      • Selayang N/A, Malezja
  • Maroko
      • Marrakech, Maroko
      • Meknès, Maroko
      • Rabat, Maroko
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk
      • Cd. Juarez, Meksyk
      • Ciudad De Mexico, Meksyk
      • Culiacan, Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
      • Leon, Meksyk
      • Mexico, Meksyk
      • Monterrey, Meksyk
      • Queretaro, Meksyk
      • San Luis Potosi, Meksyk
      • Sinaloa, Meksyk
      • Veracruz, Meksyk
      • Zapopan, Meksyk
  • Niemcy
      • Bad Friedrichshall, Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Bonn, Niemcy
      • Dresden, Niemcy
      • Essen, Niemcy
      • Esslingen, Niemcy
      • Frankfurt / Main, Niemcy
      • Freiburg, Niemcy
      • Greifswald, Niemcy
      • Göttingen, Niemcy
      • Halle, Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
      • Hannover, Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
      • Kiel, Niemcy
      • Leipzig, Niemcy
      • Limburg, Niemcy
      • Lübeck, Niemcy
      • Magdeburg, Niemcy
      • Mannheim, Niemcy
      • Weiden, Niemcy
      • Wermsdorf, Niemcy
      • Witten, Niemcy
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
      • Dunedin, Nowa Zelandia
      • Hamilton, Nowa Zelandia
      • Lower Hutt, Nowa Zelandia
      • Nelson, Nowa Zelandia
      • New Plymouth, Nowa Zelandia
  • Polska
      • Bedzin, Polska
      • Białystok, Polska
      • Bielsko-Biala, Polska
      • Bydgoszcz, Polska
      • Bytom, Polska
      • Dąbrowa Górnicza, Polska
      • Gdynia, Polska
      • Gorlice, Polska
      • Katowice, Polska
      • Katowice N/A, Polska
      • Katowice-Ochojec, Polska
      • Koszalin, Polska
      • Krakow, Polska
      • Krakow N/A, Polska
      • Kutno, Polska
      • Lodz, Polska
      • Nowy Targ, Polska
      • Opole, Polska
      • Plock, Polska
      • Poznan, Polska
      • Poznan N/A, Polska
      • Ruda Slaska, Polska
      • Starogard Gdanski Nap, Polska
      • Szczecin, Polska
      • Szczecin N/A, Polska
      • Torun, Polska
      • Warszawa, Polska
      • Warszawa N/A, Polska
      • Wloclawek, Polska
      • Wroclaw, Polska
      • Zamosc, Polska
  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia
      • Braga, Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
      • Faro, Portugalia
      • Leiria, Portugalia
      • Lisboa, Portugalia
      • Penafiel, Portugalia
      • Porto, Portugalia
      • Vila Nova De Gaia, Portugalia
  • Republika Czeska
      • Benesov Nad Cernou, Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska
      • Ceske Budejovice, Republika Czeska
      • Cesky Krumlov N/A, Republika Czeska
      • Hradec Kralove, Republika Czeska
      • Kolin N/A, Republika Czeska
      • Kromeriz, Republika Czeska
      • Litomysl, Republika Czeska
      • Nachod N/A, Republika Czeska
      • Pardubice N/A, Republika Czeska
      • Plzeò 1, Republika Czeska
      • Poruba, Republika Czeska
      • Praha, Republika Czeska
      • Praha 10 N/A, Republika Czeska
      • Praha 2, Republika Czeska
      • Praha 8, Republika Czeska
      • Slany, Republika Czeska
      • Teplice, Republika Czeska
      • Usti Nad Labem, Republika Czeska
      • Znojmo N/A, Republika Czeska
  • Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei
      • Gwangju, Republika Korei
      • Seognam-Si, Kyungki-Do, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
      • Suwon, Republika Korei
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia
      • Craiova, Rumunia
      • Focsani, Rumunia
      • Oradea, Rumunia
      • Pitesti, Rumunia
      • Tg Mures, Rumunia
      • Timisoara, Rumunia
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
      • Beograd, Serbia
      • Kragujevac, Serbia
      • Nis, Serbia
      • Niska Banja, Serbia
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Geneva, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • St Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Lacombe, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Linden, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
      • Cortlandt Manor, New York, Stany Zjednoczone
      • Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Fairview Park, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Stany Zjednoczone
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Ridley Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone
  • Szwecja
      • Danderyd, Szwecja
      • Göteborg, Szwecja
      • Jönköping, Szwecja
      • Linköping, Szwecja
      • Lund, Szwecja
      • Malmö, Szwecja
      • Umeå, Szwecja
      • Örebro, Szwecja
      • Östersund, Szwecja
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
      • Nové Zámky, Słowacja
      • Zilina, Słowacja
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia
      • Pathumthani, Tajlandia
      • Phathumwan, Tajlandia
  • Tunezja
      • Sfax, Tunezja
      • Sousse, Tunezja
      • Tunis, Tunezja
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
      • Khemelnitskiy, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Lugansk, Ukraina
      • Lutsk, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Nikolaev, Ukraina
      • Poltava, Ukraina
      • Sumy, Ukraina
      • Ternopol, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
      • Zaporozhye, Ukraina
      • Zhytomir, Ukraina
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
      • Budapest N/A, Węgry
      • Debrecen, Węgry
      • Győr, Węgry
      • Kecskemet, Węgry
      • Komarom, Węgry
      • Miskolc, Węgry
      • Szolnok, Węgry
      • Szombathely, Węgry
      • Zalaegerszeg, Węgry
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
      • Chertsey, Zjednoczone Królestwo
      • Chesterfield, Zjednoczone Królestwo
      • East Sussex, Zjednoczone Królestwo
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo
      • Hampshire, Zjednoczone Królestwo
      • Harrow, Zjednoczone Królestwo
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
      • Lincoln, Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
      • Portadown, Zjednoczone Królestwo
      • Stockport, Zjednoczone Królestwo
      • Warwick, Zjednoczone Królestwo
      • Worcester, Zjednoczone Królestwo
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa
      • Liepaja, Łotwa
      • Riga, Łotwa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodnie z krajowymi lub lokalnymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania, pacjenci muszą obecnie otrzymywać samą aspirynę lub w skojarzeniu z tienopirydyną
  • Byli hospitalizowani z powodu objawów sugerujących ostry zespół wieńcowy, które trwały co najmniej 10 minut w spoczynku i wystąpiły 48 godzin lub mniej przed pójściem do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który w opinii badacza jest przeciwwskazaniem do leczenia przeciwkrzepliwego lub wiąże się z niedopuszczalnym ryzykiem krwawienia
  • Konieczność kontynuacji leczenia przeciwzakrzepowego
  • Znacząca niewydolność nerek lub znana poważna choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rywaroksaban 2,5 mg dwa razy dziennie
Jedna tabletka 2,5 mg rywaroksabanu dwa razy na dobę przez okres do 6 miesięcy
Lek: Rywaroksaban 2,5 mg
Jedna tabletka dwa razy dziennie
Lek: Standard opieki
Eksperymentalny: Rywaroksaban 5 mg dwa razy dziennie
Jedna tabletka 5 mg rywaroksabanu dwa razy na dobę przez okres do 6 miesięcy
Lek: Standard opieki
Lek: Rywaroksaban 5 mg
Jedna tabletka dwa razy dziennie
Komparator placebo: Placebo
Jedna tabletka placebo dwa razy dziennie przez okres do 6 miesięcy
Lek: Standard opieki
Lek: Placebo
Jedna tabletka placebo dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze złożonym punktem końcowym, jakim był zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji (dzień 1) do zakończenia fazy leczenia (miesiąc 6)
Odsetek pacjentów z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Analizę statystyczną oparto na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia w trakcie leczenia.
Od czasu randomizacji (dzień 1) do zakończenia fazy leczenia (miesiąc 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze złożonym zgonem z jakiejkolwiek przyczyny, zawałem mięśnia sercowego lub udarem
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji (dzień 1) do zakończenia fazy leczenia (miesiąc 6)
Odsetek pacjentów z pierwszym wystąpieniem złożonego punktu końcowego. Analizę statystyczną oparto na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia w trakcie leczenia.
Od czasu randomizacji (dzień 1) do zakończenia fazy leczenia (miesiąc 6)
Odsetek pacjentów ze złożonym zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawałem mięśnia sercowego, udarem niedokrwiennym lub poważnym krwawieniem wg TIMI niezwiązanym z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji (dzień 1) do zakończenia fazy leczenia (miesiąc 6)
Odsetek pacjentów z pierwszym wystąpieniem złożonego punktu końcowego. Analizę statystyczną oparto na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia w trakcie leczenia.
Od czasu randomizacji (dzień 1) do zakończenia fazy leczenia (miesiąc 6)
Odsetek pacjentów ze złożonym zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu lub ciężkim nawracającym niedokrwieniem wymagającym rewaskularyzacji
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji (dzień 1) do zakończenia fazy leczenia (miesiąc 6)
Odsetek pacjentów z pierwszym wystąpieniem złożonego punktu końcowego. Analizę statystyczną oparto na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia w trakcie leczenia.
Od czasu randomizacji (dzień 1) do zakończenia fazy leczenia (miesiąc 6)
Odsetek pacjentów ze złożonym zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu lub ciężkim nawracającym niedokrwieniem prowadzącym do hospitalizacji
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji (dzień 1) do zakończenia fazy leczenia (miesiąc 6)
Odsetek pacjentów z pierwszym wystąpieniem złożonego punktu końcowego. Analizę statystyczną oparto na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia w trakcie leczenia.
Od czasu randomizacji (dzień 1) do zakończenia fazy leczenia (miesiąc 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Współpracownicy

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR014710
  • RIVAROXACS3001 (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj