Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti rivaroxabanu u pacientů s akutním koronárním syndromem

26. srpna 2014 aktualizováno: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, událostmi řízená multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti rivaroxabanu u pacientů s nedávným akutním koronárním syndromem

Účelem této studie je zjistit, zda rivaroxaban navíc ke standardní péči snižuje riziko kompozitu kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody u pacientů s nedávným akutním koronárním syndromem ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní koronární syndrom (AKS) je vážný a život ohrožující stav. Po příhodě akutního koronárního syndromu jsou pacienti vystaveni riziku dalších důležitých klinických příhod, jako je smrt, infarkt myokardu a mrtvice. Šest měsíců poté, co se u pacientů objeví indexová příhoda infarktu myokardu ST segmentu, přibližně 15 % buď zemře, nebo mělo další epizodu ischemie myokardu, a podobná situace existuje u pacientů s infarktem myokardu bez elevace ST segmentu/nestabilní anginou pectoris. To náhodně; dvojitě slepý; placebem kontrolovaná studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost rivaroxabanu vedle standardní péče u pacientů s nedávno prodělaným AKS. Pacientům bude kromě standardní péče podáván rivaroxaban (2,5 mg dvakrát denně nebo 5 mg dvakrát denně) nebo placebo (dvakrát denně).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15526

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Corrientes, Argentina
      • Junin, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mar Del Plata, Argentina
      • Moron, Argentina
      • Morón, Argentina
      • Resistencia, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • Salta, Argentina
      • San Luis, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
  • Austrálie
      • Bedford Park, Austrálie
      • Chermside N/A, Austrálie
      • Coffs Harbour South, Austrálie
      • Douglas, Austrálie
      • Epping, Austrálie
      • Fremantle, Austrálie
      • Heidelberg, Austrálie
      • Herston, Austrálie
      • Launceston, Austrálie
      • Milton, Austrálie
      • Newcastle, Austrálie
      • Parkville, Austrálie
      • Perth, Austrálie
      • Southport, Austrálie
      • Woolloongabba N/A, Austrálie
  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie
      • Brussels, Belgie
      • Eupen, Belgie
      • Genk, Belgie
      • Huy, Belgie
      • Leuven, Belgie
      • Mol, Belgie
      • Tienen, Belgie
  • Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie
      • Blumenau, Brazílie
      • Campina Grande Do Sul, Brazílie
      • Campinas, Brazílie
      • Curitiba, Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie
      • Recife, Brazílie
      • Ribeirao Preto, Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie
      • Salvador, Brazílie
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
  • Bulharsko
      • Bourgas, Bulharsko
      • Dimitrovgrad, Bulharsko
      • Haskovo, Bulharsko
      • Pazardjik, Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko
      • Rousse, Bulharsko
      • Sevlievo, Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
      • Varna, Bulharsko
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko
  • Chile
      • Antofagasta, Chile
      • Chile, Chile
      • Osorno X Región, Chile
      • Punta Arenas, Chile
      • San Bernardo, Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Talcahuano, Chile
      • Temuco, Chile
      • Valdivia X Región, Chile
      • Victoria, Chile
      • Vina Del Mar, Chile
  • Chorvatsko
      • Rijeka, Chorvatsko
      • Slavonski Brod, Chorvatsko
      • Suska 6, Chorvatsko
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko
      • Esbjerg, Dánsko
      • Holbæk, Dánsko
      • Horsens N/A, Dánsko
      • Kolding, Dánsko
      • København, Dánsko
      • Odense, Dánsko
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
      • Cairo, Egypt
      • Ismailia, Egypt
      • Menofeya, Egypt
  • Filipíny
      • Iloilo City, Filipíny
      • Marikina City, Filipíny
      • Quezon City, Filipíny
  • Francie
      • Besancon, Francie
      • Cannes, Francie
      • Chambray-Les-Tours, Francie
      • Chartres, Francie
      • Creteil N/A, Francie
      • Dijon, Francie
      • Haguenau, Francie
      • Lagny, Francie
      • Marseille, Francie
      • Montfermeil, Francie
      • Paris, Francie
      • Poitiers, Francie
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
      • Arnhem, Holandsko
      • Delft, Holandsko
      • Den Haag, Holandsko
      • Eindhoven, Holandsko
      • Gorinchem, Holandsko
      • Gouda, Holandsko
      • Haarlem, Holandsko
      • Harderwijk, Holandsko
      • Hengelo Ov, Holandsko
      • Nieuwegein, Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
      • Sittard, Holandsko
      • Vlaardingen, Holandsko
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
      • Allahabad, Indie
      • Bangalore, Indie
      • Chandigarh, Indie
      • Chennai, Indie
      • Cochin, Indie
      • Coimbatore, Indie
      • Ernakulam, Indie
      • Gandhinagar Guiarat, Indie
      • Gurgaon, Indie
      • Hyderabad, Indie
      • Jaipur, Indie
      • Karamsad, Indie
      • Kochi, Indie
      • Kolkata, Indie
      • Lucknow Gpo, Indie
      • Ludhiana, Indie
      • Madurai, Indie
      • Mangalore, Indie
      • Mumbai, Indie
      • Mysore, Indie
      • Nagpur, Indie
      • Nasik, Indie
      • New Delhi, Indie
      • Pune, Indie
      • Surat, Indie
      • Trissur, Indie
      • Trivandrum, Indie
      • Vadodara, Indie
      • Vijayawada, Indie
  • Izrael
      • Afula, Izrael
      • Hadera, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Nahariya, Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
      • Rehovot, Izrael
      • Safed, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
      • Tiberias, Izrael
  • Japonsko
      • Anan, Japonsko
      • Fukui, Japonsko
      • Fukuoka-Shi,, Japonsko
      • Fukuyama-City,, Japonsko
      • Gifu-City, Japonsko
      • Higashiosaka-City, Japonsko
      • Kagoshima-City, Japonsko
      • Kanazawa-City, Japonsko
      • Kasuga, Japonsko
      • Kawachinagano-City, Japonsko
      • Kawasaki-City, Japonsko
      • Kisarazu-City, Japonsko
      • Kobe-City, Japonsko
      • Kobe-Shi, Japonsko
      • Kumamoto, Japonsko
      • Kumamoto-City, Japonsko
      • Kuwana-City, Japonsko
      • Maebashi-City Gunma, Japonsko
      • Matsudo-City, Japonsko
      • Matsumoto, Japonsko
      • Matsuyama-City Ehime, Japonsko
      • Miyazaki-Gun, Japonsko
      • Nagano-City, Japonsko
      • Nagasaki, Japonsko
      • Nagoya, Japonsko
      • Nagoya-City, Japonsko
      • Namegata-City, Japonsko
      • Nankoku-City, Japonsko
      • Nishinomiya, Japonsko
      • Okayama-City, Japonsko
      • Osaka, Japonsko
      • Osaka-City, Japonsko
      • Sakaide-City, Japonsko
      • Sakura-Shi, Japonsko
      • Suwa-City, Japonsko
      • Tokushima, Japonsko
      • Tokushima-City, Japonsko
      • Tokyo, Japonsko
      • Tokyo,, Japonsko
      • Toyama-City, Japonsko
      • Urasoe-City, Japonsko
      • Yamaguchi, Japonsko
      • Yokohama, Japonsko
      • Yokohama N/A, Japonsko
      • Yokohama-City, Japonsko
      • Yokohama-Shi, Japonsko
      • Yonago-Shi, Japonsko
  • Kanada
      • Laval, Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Maple Ridge, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
      • Newmarket, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Quebec City, Quebec, Kanada
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Kanada
      • Saint-Georges, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Kanada
  • Kolumbie
      • Armenia, Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie
      • Bogotá Dc, Kolumbie
      • Cali Valle Del Cauca, Kolumbie
      • Envigado, Kolumbie
      • Manizales, Kolumbie
      • Medellin, Kolumbie
      • Santander, Kolumbie
  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika
      • Gwangju, Korejská republika
      • Seognam-Si, Kyungki-Do, Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
      • Suwon, Korejská republika
  • Krocan
      • Ankara, Krocan
      • Aydin, Krocan
      • Bursa, Krocan
      • Erzurum, Krocan
      • Istanbul, Krocan
      • Izmir, Krocan
      • Kayseri, Krocan
      • Samsun, Krocan
      • Sivas, Krocan
  • Litva
      • Kaunas, Litva
      • Klaipeda, Litva
      • Siauliai, Litva
      • Vilnius, Litva
      • Vilnius Lt, Litva
  • Lotyšsko
      • Daugavpils, Lotyšsko
      • Liepaja, Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko
  • Malajsie
      • Johor Bahru, Malajsie
      • Kelantan, Malajsie
      • Kota Samarahan, Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
      • Selayang N/A, Malajsie
  • Maroko
      • Marrakech, Maroko
      • Meknès, Maroko
      • Rabat, Maroko
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
      • Budapest N/A, Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko
      • Győr, Maďarsko
      • Kecskemet, Maďarsko
      • Komarom, Maďarsko
      • Miskolc, Maďarsko
      • Szolnok, Maďarsko
      • Szombathely, Maďarsko
      • Zalaegerszeg, Maďarsko
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
      • Cd. Juarez, Mexiko
      • Ciudad De Mexico, Mexiko
      • Culiacan, Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
      • Leon, Mexiko
      • Mexico, Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
      • Queretaro, Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko
      • Sinaloa, Mexiko
      • Veracruz, Mexiko
      • Zapopan, Mexiko
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
      • Dunedin, Nový Zéland
      • Hamilton, Nový Zéland
      • Lower Hutt, Nový Zéland
      • Nelson, Nový Zéland
      • New Plymouth, Nový Zéland
  • Německo
      • Bad Friedrichshall, Německo
      • Berlin, Německo
      • Bonn, Německo
      • Dresden, Německo
      • Essen, Německo
      • Esslingen, Německo
      • Frankfurt / Main, Německo
      • Freiburg, Německo
      • Greifswald, Německo
      • Göttingen, Německo
      • Halle, Německo
      • Hamburg, Německo
      • Hannover, Německo
      • Heidelberg, Německo
      • Kiel, Německo
      • Leipzig, Německo
      • Limburg, Německo
      • Lübeck, Německo
      • Magdeburg, Německo
      • Mannheim, Německo
      • Weiden, Německo
      • Wermsdorf, Německo
      • Witten, Německo
  • Polsko
      • Bedzin, Polsko
      • Białystok, Polsko
      • Bielsko-Biala, Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko
      • Bytom, Polsko
      • Dąbrowa Górnicza, Polsko
      • Gdynia, Polsko
      • Gorlice, Polsko
      • Katowice, Polsko
      • Katowice N/A, Polsko
      • Katowice-Ochojec, Polsko
      • Koszalin, Polsko
      • Krakow, Polsko
      • Krakow N/A, Polsko
      • Kutno, Polsko
      • Lodz, Polsko
      • Nowy Targ, Polsko
      • Opole, Polsko
      • Plock, Polsko
      • Poznan, Polsko
      • Poznan N/A, Polsko
      • Ruda Slaska, Polsko
      • Starogard Gdanski Nap, Polsko
      • Szczecin, Polsko
      • Szczecin N/A, Polsko
      • Torun, Polsko
      • Warszawa, Polsko
      • Warszawa N/A, Polsko
      • Wloclawek, Polsko
      • Wroclaw, Polsko
      • Zamosc, Polsko
  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko
      • Braga, Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko
      • Faro, Portugalsko
      • Leiria, Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko
      • Penafiel, Portugalsko
      • Porto, Portugalsko
      • Vila Nova De Gaia, Portugalsko
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko
      • Craiova, Rumunsko
      • Focsani, Rumunsko
      • Oradea, Rumunsko
      • Pitesti, Rumunsko
      • Tg Mures, Rumunsko
      • Timisoara, Rumunsko
  • Ruská Federace
      • Arkhangelsk, Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace
      • Ivanovo, Ruská Federace
      • Kaliningrad, Ruská Federace
      • Kemerovo, Ruská Federace
      • Kirov, Ruská Federace
      • Krasnodar, Ruská Federace
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace
      • Kursk, Ruská Federace
      • Lyubertsy, Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
      • Moscow N/A, Ruská Federace
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace
      • Omsk, Ruská Federace
      • Orenburg, Ruská Federace
      • Penza, Ruská Federace
      • Perm, Ruská Federace
      • Pskov, Ruská Federace
      • Pushkin, Saint-Petersburg, Ruská Federace
      • Ryazan, Ruská Federace
      • Saint-Petersbrug, Ruská Federace
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace
      • Sestroretsk, Saint-Petersburg, Ruská Federace
      • St Petersburg, Ruská Federace
      • St Petersburg N/A, Ruská Federace
      • St. Petersburg, Ruská Federace
      • Syktyvkar, Ruská Federace
      • Tomsk, Ruská Federace
      • Tula, Ruská Federace
      • Tumen Region, Ruská Federace
      • Vladimir, Ruská Federace
      • Voronezh, Ruská Federace
      • Yaroslavl Nap, Ruská Federace
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko
      • Nové Zámky, Slovensko
      • Zilina, Slovensko
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
      • Blackpool, Spojené království
      • Bristol, Spojené království
      • Chertsey, Spojené království
      • Chesterfield, Spojené království
      • East Sussex, Spojené království
      • Exeter, Spojené království
      • Hampshire, Spojené království
      • Harrow, Spojené království
      • Hull, Spojené království
      • Leicester, Spojené království
      • Lincoln, Spojené království
      • Manchester, Spojené království
      • Middlesbrough, Spojené království
      • Portadown, Spojené království
      • Stockport, Spojené království
      • Warwick, Spojené království
      • Worcester, Spojené království
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
      • Geneva, Alabama, Spojené státy
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy
      • Burbank, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Mission Hills, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy
      • Littleton, Colorado, Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
      • Jupiter, Florida, Spojené státy
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • Ocala, Florida, Spojené státy
      • Orlando, Florida, Spojené státy
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy
      • St Petersburg, Florida, Spojené státy
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy
      • Rome, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
      • Merrillville, Indiana, Spojené státy
      • Munster, Indiana, Spojené státy
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
    • Louisiana
      • Lacombe, Louisiana, Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy
      • Linden, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy
      • Cortlandt Manor, New York, Spojené státy
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy
      • Stony Brook, New York, Spojené státy
      • Syracuse, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
      • Fairview Park, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Spojené státy
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy
      • Ridley Park, Pennsylvania, Spojené státy
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy
      • York, Pennsylvania, Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy
      • Lubbock, Texas, Spojené státy
      • Odessa, Texas, Spojené státy
      • Tomball, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
      • Beograd, Srbsko
      • Kragujevac, Srbsko
      • Nis, Srbsko
      • Niska Banja, Srbsko
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko
      • Pathumthani, Thajsko
      • Phathumwan, Thajsko
  • Tunisko
      • Sfax, Tunisko
      • Sousse, Tunisko
      • Tunis, Tunisko
  • Ukrajina
      • Cherkassy, Ukrajina
      • Dnepropetrovsk, Ukrajina
      • Donetsk, Ukrajina
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina
      • Kharkov, Ukrajina
      • Khemelnitskiy, Ukrajina
      • Kiev, Ukrajina
      • Lugansk, Ukrajina
      • Lutsk, Ukrajina
      • Lviv, Ukrajina
      • Nikolaev, Ukrajina
      • Poltava, Ukrajina
      • Sumy, Ukrajina
      • Ternopol, Ukrajina
      • Uzhgorod, Ukrajina
      • Vinnitsa, Ukrajina
      • Zaporozhye, Ukrajina
      • Zhytomir, Ukrajina
  • Česká republika
      • Benesov Nad Cernou, Česká republika
      • Brno, Česká republika
      • Ceske Budejovice, Česká republika
      • Cesky Krumlov N/A, Česká republika
      • Hradec Kralove, Česká republika
      • Kolin N/A, Česká republika
      • Kromeriz, Česká republika
      • Litomysl, Česká republika
      • Nachod N/A, Česká republika
      • Pardubice N/A, Česká republika
      • Plzeò 1, Česká republika
      • Poruba, Česká republika
      • Praha, Česká republika
      • Praha 10 N/A, Česká republika
      • Praha 2, Česká republika
      • Praha 8, Česká republika
      • Slany, Česká republika
      • Teplice, Česká republika
      • Usti Nad Labem, Česká republika
      • Znojmo N/A, Česká republika
  • Čína
      • Beijing, Čína
      • Beijing Prc, Čína
      • Changsha, Čína
      • Daqing, Čína
      • Guangzhou, Čína
      • Hangzhou, Čína
      • Harbin, Čína
      • Jinan, Čína
      • Nanjing, Čína
      • Shanghai, Čína
      • Shen Yang, Čína
      • Shenyang, Čína
      • Tianjin, Čína
      • Xi'An, Čína
  • Řecko
      • Athens, Řecko
      • Larisa, Řecko
      • Rhodes, Řecko
      • Thessalonikis, Řecko
  • Španělsko
      • Alicante N/A, Španělsko
      • Aviles Asturias, Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
      • Burgos, Španělsko
      • Elche, Španělsko
      • Figueres, Španělsko
      • Guadalajara, Španělsko
      • Huelva N/A, Španělsko
      • Madrid, Španělsko
      • Malaga, Španělsko
      • Málaga, Španělsko
      • Salamanca, Španělsko
      • Santander, Španělsko
      • Sevilla, Španělsko
      • Tarragona, Španělsko
      • Valencia, Španělsko
      • Vigo, Španělsko
  • Švédsko
      • Danderyd, Švédsko
      • Göteborg, Švédsko
      • Jönköping, Švédsko
      • Linköping, Švédsko
      • Lund, Švédsko
      • Malmö, Švédsko
      • Umeå, Švédsko
      • Örebro, Švédsko
      • Östersund, Švédsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být v současné době léčeni aspirinem samotným nebo v kombinaci s thienopyridinem podle národního nebo místního doporučení pro dávkování
  • byli hospitalizováni pro příznaky naznačující akutní koronární syndrom, které trvaly alespoň 10 minut v klidu a vyskytly se 48 hodin nebo méně před odchodem do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího kontraindikuje antikoagulační léčbu nebo by měl nepřijatelné riziko krvácení
  • Potřeba pokračovat v antikoagulační léčbě
  • Významné poškození ledvin nebo známé závažné onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rivaroxaban 2,5 mg dvakrát denně
Jedna 2,5 mg tableta rivaroxabanu dvakrát denně po dobu až 6 měsíců
Lék: Rivaroxaban 2,5 mg
Jedna tableta dvakrát denně
Lék: Standartní péče
Experimentální: Rivaroxaban 5 mg dvakrát denně
Jedna 5 mg tableta rivaroxabanu dvakrát denně po dobu až 6 měsíců
Lék: Standartní péče
Lék: Rivaroxaban 5 mg
Jedna tableta dvakrát denně
Komparátor placeba: Placebo
Jedna tableta placeba dvakrát denně po dobu až 6 měsíců
Lék: Standartní péče
Lék: Placebo
Jedna placebo tableta dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů se složeným koncovým bodem kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu nebo mrtvice
Časové okno: Od okamžiku randomizace (1. den) až do dokončení fáze léčby (6. měsíc)
Procento pacientů s prvním výskytem složeného úmrtí, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. Statistická analýza byla založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Od okamžiku randomizace (1. den) až do dokončení fáze léčby (6. měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s různými příčinami smrti, infarktu myokardu nebo mrtvice
Časové okno: Od okamžiku randomizace (1. den) až do dokončení fáze léčby (6. měsíc)
Procento pacientů s prvním výskytem složeného cílového bodu. Statistická analýza byla založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Od okamžiku randomizace (1. den) až do dokončení fáze léčby (6. měsíc)
Procento pacientů s kardiovaskulární smrtí, infarktem myokardu, ischemickou mrtvicí nebo závažným krvácením TIMI, které nesouvisí s operací bypassu koronární tepny
Časové okno: Od okamžiku randomizace (1. den) až do dokončení fáze léčby (6. měsíc)
Procento pacientů s prvním výskytem složeného cílového bodu. Statistická analýza byla založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Od okamžiku randomizace (1. den) až do dokončení fáze léčby (6. měsíc)
Procento pacientů s kardiovaskulární smrtí, infarktem myokardu, mrtvicí nebo těžkou recidivující ischemií vyžadující revaskularizaci
Časové okno: Od okamžiku randomizace (1. den) až do dokončení fáze léčby (6. měsíc)
Procento pacientů s prvním výskytem složeného cílového bodu. Statistická analýza byla založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Od okamžiku randomizace (1. den) až do dokončení fáze léčby (6. měsíc)
Procento pacientů s kardiovaskulární smrtí, infarktem myokardu, mrtvicí nebo těžkou recidivující ischemií vedoucí k hospitalizaci
Časové okno: Od okamžiku randomizace (1. den) až do dokončení fáze léčby (6. měsíc)
Procento pacientů s prvním výskytem složeného cílového bodu. Statistická analýza byla založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Od okamžiku randomizace (1. den) až do dokončení fáze léčby (6. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Spolupracovníci

Bayer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR014710
  • RIVAROXACS3001 (Jiný identifikátor: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit