Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektivitet og sikkerhed for Rivaroxaban hos patienter med akut koronarsyndrom

26. august 2014 opdateret af: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, hændelsesdrevet multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Rivaroxaban hos forsøgspersoner med et nyligt akut koronarsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om rivaroxaban ud over standardbehandling reducerer risikoen for sammensætningen af ​​kardiovaskulær død, myokardieinfarkt eller slagtilfælde hos patienter med et nyligt akut koronarsyndrom sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut koronarsyndrom (ACS) er en alvorlig og livstruende tilstand. Efter en hændelse af akut koronar syndrom er patienter i risiko for vigtige yderligere kliniske hændelser såsom død, myokardieinfarkt og slagtilfælde. Seks måneder efter patienter med en indekshændelse af ST-segment myokardieinfarkt, vil cirka 15% enten være døde eller haft en anden episode af myokardieiskæmi, og en lignende situation eksisterer for ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt/ustabil angina patienter. Dette randomiserede; dobbelt-blind; placebokontrolleret undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​rivaroxaban ud over standardbehandling hos patienter med nylig ACS. Patienterne vil få rivaroxaban (2,5 mg to gange dagligt eller 5 mg to gange dagligt) eller placebo (to gange dagligt) ud over standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15526

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Corrientes, Argentina
      • Junin, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mar Del Plata, Argentina
      • Moron, Argentina
      • Morón, Argentina
      • Resistencia, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • Salta, Argentina
      • San Luis, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
  • Australien
      • Bedford Park, Australien
      • Chermside N/A, Australien
      • Coffs Harbour South, Australien
      • Douglas, Australien
      • Epping, Australien
      • Fremantle, Australien
      • Heidelberg, Australien
      • Herston, Australien
      • Launceston, Australien
      • Milton, Australien
      • Newcastle, Australien
      • Parkville, Australien
      • Perth, Australien
      • Southport, Australien
      • Woolloongabba N/A, Australien
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien
      • Brussels, Belgien
      • Eupen, Belgien
      • Genk, Belgien
      • Huy, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Mol, Belgien
      • Tienen, Belgien
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
      • Blumenau, Brasilien
      • Campina Grande Do Sul, Brasilien
      • Campinas, Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
      • Recife, Brasilien
      • Ribeirao Preto, Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
      • Salvador, Brasilien
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
  • Bulgarien
      • Bourgas, Bulgarien
      • Dimitrovgrad, Bulgarien
      • Haskovo, Bulgarien
      • Pazardjik, Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
      • Rousse, Bulgarien
      • Sevlievo, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
      • Varna, Bulgarien
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien
  • Canada
      • Laval, Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Maple Ridge, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
      • Newmarket, Ontario, Canada
      • Oshawa, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Sudbury, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canada
      • Saint-Georges, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Canada
  • Chile
      • Antofagasta, Chile
      • Chile, Chile
      • Osorno X Región, Chile
      • Punta Arenas, Chile
      • San Bernardo, Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Talcahuano, Chile
      • Temuco, Chile
      • Valdivia X Región, Chile
      • Victoria, Chile
      • Vina Del Mar, Chile
  • Colombia
      • Armenia, Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogotá Dc, Colombia
      • Cali Valle Del Cauca, Colombia
      • Envigado, Colombia
      • Manizales, Colombia
      • Medellin, Colombia
      • Santander, Colombia
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
      • Esbjerg, Danmark
      • Holbæk, Danmark
      • Horsens N/A, Danmark
      • Kolding, Danmark
      • København, Danmark
      • Odense, Danmark
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation
      • Kaliningrad, Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
      • Kirov, Den Russiske Føderation
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
      • Kursk, Den Russiske Føderation
      • Lyubertsy, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Moscow N/A, Den Russiske Føderation
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
      • Omsk, Den Russiske Føderation
      • Orenburg, Den Russiske Føderation
      • Penza, Den Russiske Føderation
      • Perm, Den Russiske Føderation
      • Pskov, Den Russiske Føderation
      • Pushkin, Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Ryazan, Den Russiske Føderation
      • Saint-Petersbrug, Den Russiske Føderation
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Sestroretsk, Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation
      • St Petersburg N/A, Den Russiske Føderation
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Syktyvkar, Den Russiske Føderation
      • Tomsk, Den Russiske Føderation
      • Tula, Den Russiske Føderation
      • Tumen Region, Den Russiske Føderation
      • Vladimir, Den Russiske Føderation
      • Voronezh, Den Russiske Føderation
      • Yaroslavl Nap, Den Russiske Føderation
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
      • Chertsey, Det Forenede Kongerige
      • Chesterfield, Det Forenede Kongerige
      • East Sussex, Det Forenede Kongerige
      • Exeter, Det Forenede Kongerige
      • Hampshire, Det Forenede Kongerige
      • Harrow, Det Forenede Kongerige
      • Hull, Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
      • Lincoln, Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige
      • Portadown, Det Forenede Kongerige
      • Stockport, Det Forenede Kongerige
      • Warwick, Det Forenede Kongerige
      • Worcester, Det Forenede Kongerige
  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
      • Cairo, Egypten
      • Ismailia, Egypten
      • Menofeya, Egypten
  • Filippinerne
      • Iloilo City, Filippinerne
      • Marikina City, Filippinerne
      • Quezon City, Filippinerne
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
      • Geneva, Alabama, Forenede Stater
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
      • Burbank, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Mission Hills, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater
      • St Petersburg, Florida, Forenede Stater
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater
      • Rome, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
      • Merrillville, Indiana, Forenede Stater
      • Munster, Indiana, Forenede Stater
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Lacombe, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater
      • Linden, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
      • Cortlandt Manor, New York, Forenede Stater
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
      • Fairview Park, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Forenede Stater
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Ridley Park, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
      • Odessa, Texas, Forenede Stater
      • Tomball, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig
      • Cannes, Frankrig
      • Chambray-Les-Tours, Frankrig
      • Chartres, Frankrig
      • Creteil N/A, Frankrig
      • Dijon, Frankrig
      • Haguenau, Frankrig
      • Lagny, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
      • Montfermeil, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
      • Larisa, Grækenland
      • Rhodes, Grækenland
      • Thessalonikis, Grækenland
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Arnhem, Holland
      • Delft, Holland
      • Den Haag, Holland
      • Eindhoven, Holland
      • Gorinchem, Holland
      • Gouda, Holland
      • Haarlem, Holland
      • Harderwijk, Holland
      • Hengelo Ov, Holland
      • Nieuwegein, Holland
      • Nijmegen, Holland
      • Sittard, Holland
      • Vlaardingen, Holland
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
      • Allahabad, Indien
      • Bangalore, Indien
      • Chandigarh, Indien
      • Chennai, Indien
      • Cochin, Indien
      • Coimbatore, Indien
      • Ernakulam, Indien
      • Gandhinagar Guiarat, Indien
      • Gurgaon, Indien
      • Hyderabad, Indien
      • Jaipur, Indien
      • Karamsad, Indien
      • Kochi, Indien
      • Kolkata, Indien
      • Lucknow Gpo, Indien
      • Ludhiana, Indien
      • Madurai, Indien
      • Mangalore, Indien
      • Mumbai, Indien
      • Mysore, Indien
      • Nagpur, Indien
      • Nasik, Indien
      • New Delhi, Indien
      • Pune, Indien
      • Surat, Indien
      • Trissur, Indien
      • Trivandrum, Indien
      • Vadodara, Indien
      • Vijayawada, Indien
  • Israel
      • Afula, Israel
      • Hadera, Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Nahariya, Israel
      • Petah Tikva, Israel
      • Rehovot, Israel
      • Safed, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Tiberias, Israel
  • Japan
      • Anan, Japan
      • Fukui, Japan
      • Fukuoka-Shi,, Japan
      • Fukuyama-City,, Japan
      • Gifu-City, Japan
      • Higashiosaka-City, Japan
      • Kagoshima-City, Japan
      • Kanazawa-City, Japan
      • Kasuga, Japan
      • Kawachinagano-City, Japan
      • Kawasaki-City, Japan
      • Kisarazu-City, Japan
      • Kobe-City, Japan
      • Kobe-Shi, Japan
      • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-City, Japan
      • Kuwana-City, Japan
      • Maebashi-City Gunma, Japan
      • Matsudo-City, Japan
      • Matsumoto, Japan
      • Matsuyama-City Ehime, Japan
      • Miyazaki-Gun, Japan
      • Nagano-City, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Nagoya, Japan
      • Nagoya-City, Japan
      • Namegata-City, Japan
      • Nankoku-City, Japan
      • Nishinomiya, Japan
      • Okayama-City, Japan
      • Osaka, Japan
      • Osaka-City, Japan
      • Sakaide-City, Japan
      • Sakura-Shi, Japan
      • Suwa-City, Japan
      • Tokushima, Japan
      • Tokushima-City, Japan
      • Tokyo, Japan
      • Tokyo,, Japan
      • Toyama-City, Japan
      • Urasoe-City, Japan
      • Yamaguchi, Japan
      • Yokohama, Japan
      • Yokohama N/A, Japan
      • Yokohama-City, Japan
      • Yokohama-Shi, Japan
      • Yonago-Shi, Japan
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
      • Aydin, Kalkun
      • Bursa, Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
      • Izmir, Kalkun
      • Kayseri, Kalkun
      • Samsun, Kalkun
      • Sivas, Kalkun
  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Beijing Prc, Kina
      • Changsha, Kina
      • Daqing, Kina
      • Guangzhou, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Harbin, Kina
      • Jinan, Kina
      • Nanjing, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Shen Yang, Kina
      • Shenyang, Kina
      • Tianjin, Kina
      • Xi'An, Kina
  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken
      • Seognam-Si, Kyungki-Do, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
      • Slavonski Brod, Kroatien
      • Suska 6, Kroatien
  • Letland
      • Daugavpils, Letland
      • Liepaja, Letland
      • Riga, Letland
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
      • Klaipeda, Litauen
      • Siauliai, Litauen
      • Vilnius, Litauen
      • Vilnius Lt, Litauen
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia
      • Kelantan, Malaysia
      • Kota Samarahan, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Selayang N/A, Malaysia
  • Marokko
      • Marrakech, Marokko
      • Meknès, Marokko
      • Rabat, Marokko
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
      • Cd. Juarez, Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Culiacan, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Leon, Mexico
      • Mexico, Mexico
      • Monterrey, Mexico
      • Queretaro, Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
      • Sinaloa, Mexico
      • Veracruz, Mexico
      • Zapopan, Mexico
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
      • Dunedin, New Zealand
      • Hamilton, New Zealand
      • Lower Hutt, New Zealand
      • Nelson, New Zealand
      • New Plymouth, New Zealand
  • Polen
      • Bedzin, Polen
      • Białystok, Polen
      • Bielsko-Biala, Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Bytom, Polen
      • Dąbrowa Górnicza, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Gorlice, Polen
      • Katowice, Polen
      • Katowice N/A, Polen
      • Katowice-Ochojec, Polen
      • Koszalin, Polen
      • Krakow, Polen
      • Krakow N/A, Polen
      • Kutno, Polen
      • Lodz, Polen
      • Nowy Targ, Polen
      • Opole, Polen
      • Plock, Polen
      • Poznan, Polen
      • Poznan N/A, Polen
      • Ruda Slaska, Polen
      • Starogard Gdanski Nap, Polen
      • Szczecin, Polen
      • Szczecin N/A, Polen
      • Torun, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Warszawa N/A, Polen
      • Wloclawek, Polen
      • Wroclaw, Polen
      • Zamosc, Polen
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
      • Braga, Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Faro, Portugal
      • Leiria, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Penafiel, Portugal
      • Porto, Portugal
      • Vila Nova De Gaia, Portugal
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
      • Craiova, Rumænien
      • Focsani, Rumænien
      • Oradea, Rumænien
      • Pitesti, Rumænien
      • Tg Mures, Rumænien
      • Timisoara, Rumænien
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
      • Beograd, Serbien
      • Kragujevac, Serbien
      • Nis, Serbien
      • Niska Banja, Serbien
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
      • Nové Zámky, Slovakiet
      • Zilina, Slovakiet
  • Spanien
      • Alicante N/A, Spanien
      • Aviles Asturias, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Burgos, Spanien
      • Elche, Spanien
      • Figueres, Spanien
      • Guadalajara, Spanien
      • Huelva N/A, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Malaga, Spanien
      • Málaga, Spanien
      • Salamanca, Spanien
      • Santander, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Tarragona, Spanien
      • Valencia, Spanien
      • Vigo, Spanien
  • Sverige
      • Danderyd, Sverige
      • Göteborg, Sverige
      • Jönköping, Sverige
      • Linköping, Sverige
      • Lund, Sverige
      • Malmö, Sverige
      • Umeå, Sverige
      • Örebro, Sverige
      • Östersund, Sverige
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
      • Pathumthani, Thailand
      • Phathumwan, Thailand
  • Tjekkiet
      • Benesov Nad Cernou, Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet
      • Cesky Krumlov N/A, Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
      • Kolin N/A, Tjekkiet
      • Kromeriz, Tjekkiet
      • Litomysl, Tjekkiet
      • Nachod N/A, Tjekkiet
      • Pardubice N/A, Tjekkiet
      • Plzeò 1, Tjekkiet
      • Poruba, Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet
      • Praha 10 N/A, Tjekkiet
      • Praha 2, Tjekkiet
      • Praha 8, Tjekkiet
      • Slany, Tjekkiet
      • Teplice, Tjekkiet
      • Usti Nad Labem, Tjekkiet
      • Znojmo N/A, Tjekkiet
  • Tunesien
      • Sfax, Tunesien
      • Sousse, Tunesien
      • Tunis, Tunesien
  • Tyskland
      • Bad Friedrichshall, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Bonn, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Esslingen, Tyskland
      • Frankfurt / Main, Tyskland
      • Freiburg, Tyskland
      • Greifswald, Tyskland
      • Göttingen, Tyskland
      • Halle, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Hannover, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Kiel, Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
      • Limburg, Tyskland
      • Lübeck, Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
      • Mannheim, Tyskland
      • Weiden, Tyskland
      • Wermsdorf, Tyskland
      • Witten, Tyskland
  • Ukraine
      • Cherkassy, Ukraine
      • Dnepropetrovsk, Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
      • Kharkov, Ukraine
      • Khemelnitskiy, Ukraine
      • Kiev, Ukraine
      • Lugansk, Ukraine
      • Lutsk, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Nikolaev, Ukraine
      • Poltava, Ukraine
      • Sumy, Ukraine
      • Ternopol, Ukraine
      • Uzhgorod, Ukraine
      • Vinnitsa, Ukraine
      • Zaporozhye, Ukraine
      • Zhytomir, Ukraine
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Budapest N/A, Ungarn
      • Debrecen, Ungarn
      • Győr, Ungarn
      • Kecskemet, Ungarn
      • Komarom, Ungarn
      • Miskolc, Ungarn
      • Szolnok, Ungarn
      • Szombathely, Ungarn
      • Zalaegerszeg, Ungarn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal i øjeblikket modtage aspirinbehandling alene eller i kombination med thienopyridin i henhold til national eller lokal doseringsanbefaling
  • Har været indlagt på grund af symptomer, der tyder på akut koronarsyndrom, der varede mindst 10 minutter i hvile og opstod 48 timer eller mindre, før de gik på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kontraindicerer antikoagulantbehandling eller ville have en uacceptabel risiko for blødning
  • Behov for fortsat antikoagulantbehandling
  • Betydelig nyreinsufficiens eller kendt signifikant leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt
Én 2,5 mg rivaroxaban-tablet to gange dagligt i op til 6 måneder
Medicin: Rivaroxaban 2,5 mg
En tablet to gange dagligt
Medicin: Standard for pleje
Eksperimentel: Rivaroxaban 5 mg to gange dagligt
Én 5 mg rivaroxaban-tablet to gange dagligt i op til 6 måneder
Medicin: Standard for pleje
Medicin: Rivaroxaban 5 mg
En tablet to gange dagligt
Placebo komparator: Placebo
Én placebotablet to gange dagligt i op til 6 måneder
Medicin: Standard for pleje
Medicin: Placebo
En placebotablet to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter med det sammensatte endepunkt kardiovaskulær død, myokardieinfarkt eller slagtilfælde
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering (dag 1) til afslutning af behandlingsfasen (måned 6)
Procentdelen af ​​patienter med den første forekomst af sammensætningen af ​​død, myokardieinfarkt eller slagtilfælde. Den statistiske analyse var baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Fra tidspunktet for randomisering (dag 1) til afslutning af behandlingsfasen (måned 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter med sammensætningen af ​​alle årsager død, myokardieinfarkt eller slagtilfælde
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering (dag 1) til afslutning af behandlingsfasen (måned 6)
Procentdelen af ​​patienter med den første forekomst af det sammensatte endepunkt. Den statistiske analyse var baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Fra tidspunktet for randomisering (dag 1) til afslutning af behandlingsfasen (måned 6)
Procentdelen af ​​patienter med sammensætningen af ​​kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde eller TIMI større blødningshændelse, der ikke er forbundet med koronararterie-bypass-operation
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering (dag 1) til afslutning af behandlingsfasen (måned 6)
Procentdelen af ​​patienter med den første forekomst af det sammensatte endepunkt. Den statistiske analyse var baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Fra tidspunktet for randomisering (dag 1) til afslutning af behandlingsfasen (måned 6)
Procentdelen af ​​patienter med sammensætningen af ​​kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller alvorlig tilbagevendende iskæmi, der kræver revaskularisering
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering (dag 1) til afslutning af behandlingsfasen (måned 6)
Procentdelen af ​​patienter med den første forekomst af det sammensatte endepunkt. Den statistiske analyse var baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Fra tidspunktet for randomisering (dag 1) til afslutning af behandlingsfasen (måned 6)
Procentdelen af ​​patienter med sammensætningen af ​​kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller alvorlig tilbagevendende iskæmi, der fører til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering (dag 1) til afslutning af behandlingsfasen (måned 6)
Procentdelen af ​​patienter med den første forekomst af det sammensatte endepunkt. Den statistiske analyse var baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Fra tidspunktet for randomisering (dag 1) til afslutning af behandlingsfasen (måned 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Samarbejdspartnere

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2008

Først opslået (Skøn)

17. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR014710
  • RIVAROXACS3001 (Anden identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner