健康な被験者の絶食および摂食条件下でのWD-1603 PK研究

包含基準:

1. 18歳から45歳までの正常で健康な成人ボランティア。
2. 体格指数 (BMI) が 18.5 から 29.9 (両方を含む) で、体重 (kg) / 身長 (m2) として計算されます。
3. スクリーニング、病歴、臨床検査、検査室評価、12誘導心電図および胸部X線（P / Aビュー）記録中に重大な疾患または臨床的に重大な異常所見がないこと。
4. -主任研究者の意見では、研究手順を理解し、遵守することができます。
5. -治験への参加について自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
6. 女性被験者の場合：

a. -研究参加の少なくとも6か月前に外科的に滅菌されているか、妊娠の可能性がある場合は、研究中に適切かつ効果的な二重バリア避妊法または子宮内避妊器具を使用する意思があります。

そしてb。 血清妊娠検査は陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -カルビドパまたはレボドパまたは賦形剤または関連薬に対する既知の過敏症または特異な反応。
2. -造血、腎臓、肝臓、内分泌、肺、中枢神経、心血管、免疫、皮膚、胃腸、またはその他の身体系を損なう可能性のある疾患または状態の病歴または存在。
3. 期間Iの投薬前14日以内の任意の時点での薬（薬草療法を含む処方薬および店頭（OTC）薬）の摂取。 いずれの場合も、被験者の選択は主任研究者の裁量に委ねられます。
4. -喘息の病歴または存在（アスピリン誘発喘息を含む）または鼻ポリープまたはNSAID誘発蕁麻疹。
5. -レクリエーショナルドラッグの使用、または薬物中毒の履歴、または研究前の薬物スキャンでの検査で陽性。
6. アルコールの有害な使用の最近の履歴 (2 年未満)、つまり、男性の場合は週に 14 杯以上、女性の場合は週に 7 杯以上の標準飲料のアルコール消費 (標準飲料は 360 ml のビールまたは150mlのワインまたは45mlのラム酒、ウィスキー、ブランデーなどの蒸留酒45ml）、またはピリオドIの投与前48時間以内のアルコールまたはアルコール製品の消費。
7. -1日10本以上のタバコを吸う喫煙者、または研究中に喫煙を控えることができない喫煙者。
8. スクリーニング中の臨床的に重大な異常検査値の存在。
9. 精神障害の病歴または存在。
10. 献血困難歴あり。
11. 治験薬の初回投与前90日以内の献血（1単位または350 mL）。

12. 治験薬の初回投与前90日以内に治験薬の受領または薬物研究への参加**。

    **治験薬が90日以内に受領され、安全性検査室での検査を除いて失血がない場合、被験者は、受領した治験薬の10半減期を考慮して含めることができます。

13. -B型肝炎表面抗原および/またはHCV抗体を含む陽性肝炎スクリーニング。
14. HIV（1および/または2）抗体の検査結果が陽性。
15. 何らかの理由で異常な食事 (例: 低ナトリウム）、期間Iの治験薬を受け取る前の4週間。 いずれの場合も、被験者の選択は主任研究者の裁量に委ねられます。
16. -期間-Iの投与前72時間以内のグレープフルーツまたはグレープフルーツ製品の消費。
17. 錠剤やカプセルなどの経口固形剤形を飲み込むのが難しい。
18. 授乳中の母親 (女性)。