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GLP-1療法中の成人における食事の洞察と栄養体験 - GLP-1療法中の成人における食事の質の変化に関する研究 (DINE-GLP1)

2026年2月17日 更新者:Shiba Simon Bailey、University of South Carolina

GLP-1療法を受けている成人における食事の知見と栄養経験 - GLP-1療法を受けている成人の食事の質の変化に関する研究

DINE-GLP1研究は、GLP-1療法を受けている人々の食習慣の変化と、どのような食事サポートが必要かを理解することを目的としています。 GLP-1薬剤を使用する人が増えるにつれ、何を食べるべきかについてのガイダンスはほとんどなく、主に症状管理とカロリー削減に焦点が当てられています。 これらの薬剤は食物摂取量を減らすため、カロリーが少なくても栄養価の高い食事を確保し、長期的な体重管理と健康をサポートすることが重要です。 ほとんどの研究は、薬剤に対する身体の反応や患者が処方通りに服用するかどうかに注目してきましたが、患者が実際に経験すること、何が必要だと考えているか、追加的なサポートをどのように活用できるかについてはあまり知られていません。 患者の視点を理解することで、より良い持続可能な解決策の構築に役立ちます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、20208
        • 招待による登録
        • University South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • 募集
        • Prisma Health Weight Management Institute
        • 副調査官:
          • John D Scott, MD
        • 副調査官:
          • Patricia L Eichhorn, MD
        • 副調査官:
          • Eva M Wolf, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Allyson Hale, PA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

募集は、サウスカロライナ州グリーンビルにあるプリズマ・ヘルス体重管理研究所で、現地の研究チームの支援を受けて実施されます。
合計50人の患者が登録されます。
対象となるのは、肥満または2型糖尿病の治療のためにGLP-1療法を最近処方されたが、まだ薬剤を開始していない18歳以上の成人です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 肥満または2型糖尿病治療のためにGLP-1療法が処方されているが、まだ投薬を開始していない方
  • 短いアンケートやオンラインでの食事記録を完了するためのスマートフォンとインターネットへの定期的なアクセスがある方
  • インフォームドコンセントに署名する意思がある方

除外基準:

  • すでにGLP-1薬を開始している方
  • 参加が安全でない医学的懸念がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GLP-1療法
肥満または2型糖尿病管理のためにGLP-1療法を処方された個人。
肥満または2型糖尿病管理のためのGLP-1療法への暴露。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康食指数の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間
ヘルシー・イーティング・インデックス(HEI)は、米国農務省(USDA)と国立がん研究所(NCI)が開発したスコアリング指標で、個人の食事が「アメリカ人のための食事ガイドライン」にどれだけ適合しているかを評価します。 これは、適正摂取(増やすべき食品)と節制(減らすべき食品)の両方を含む13の食事構成要素の摂取を評価します。 スコアは0から100までの範囲です。 理想的な総合HEIスコア100は、その食品セットが食事ガイドラインに掲載された主要な食事推奨事項と食事パターンに一致していることを反映しています。
ベースラインおよび12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間
12週時点でのベースラインからの体重変化
ベースラインおよび12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月11日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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