歯肉炎に対するヨウ化物洗口剤の有効性

包含基準:

被験者は、この研究への参加資格を得るために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

• 18歳以上の男性または妊娠していない女性で、治験責任医師が決定した一般的な健康状態;
• 治験責任医師が決定したように、少なくとも 16 本の天然の傾斜可能な歯と良好な歯の健康を持っています。
• 訪問 1 および 2 で歯肉指数 (GI) スコアが 2 を超える部位が 25% を超える。
• サイトの > 50% で > 1 のプラーク インデックス (PI) スコアを持っています。
• -研究期間中または永久に滅菌された効果的な避妊方法の使用;
• -研究治療に関する指示に従うこと、およびプロトコルで要求されるフォローアップ訪問のために戻ることを含む研究要件を順守することができ、喜んで;
• -プロトコルで指定された手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントのすべての要素、および署名と日付を完全に理解している;
• -出産の可能性がある女性は、研究期間の前および期間中に妊娠検査で陰性でなければなりません。 性的に活発な女性は、効果的な形の避妊または禁欲を使用している必要があります。 これらの方法には、経口避妊薬（「ピル」）、子宮内避妊器具（IUD）、レボノゲストロール インプラント（Norplant®）、酢酸メドロキシプロゲステロン注射（Depo-provera®）、またはコンドーム付き避妊フォームが含まれます。

除外基準:

次の除外基準のいずれかを満たす被験者は、この研究への参加資格がありません。

• -治験責任医師の意見では、検査を困難または無効にする、または被験者の積極的な研究参加を妨げる重大な急性または慢性の被験者報告された医学的または精神医学的状態の履歴または現在の証拠;
• GI スコアが 2 を超えるサイトの ≤24%。
• 甲状腺ペルオキシダーゼ抗体 (TPOab) 陽性 >34;
• -甲状腺刺激ホルモン（TSH）のスクリーニング血清レベル<0.45または> 4.5;
• -スクリーニング検査前の1か月以内の抗生物質による治療;
• -心雑音の病歴、リウマチ熱の病歴、弁膜症、補綴物インプラント、または抗生物質の前投薬を必要とするその他の状態;
• -甲状腺疾患の病歴;
• ヨウ素に対する過敏症またはアレルギーとされる;
• 甲殻類に対する既知の過敏症またはアレルギー;
• 糖尿病の病歴;
• 自己免疫疾患の病歴;
• -肉眼的口腔病理（歯周病、蔓延する虫歯、不十分な口腔ケアまたは治療によって引き起こされる組織損傷、軟部または硬部組織の腫瘍）、調査官の意見では、研究の結果に影響を与える可能性があります。
• 5mmを超える真の歯周ポケットおよび/またはアタッチメントの喪失を示す目に見える後退;
• 粘膜組織の潰瘍または炎症、または口内炎の現在の徴候または症状;
• 評価対象の口腔組織に影響を与える歯科矯正器具または取り外し可能な器具の存在;
• -早期発症の歯周病または急性壊死性潰瘍性歯肉炎の病歴;
• 被験者は過去 6 か月の病歴または現在のアルコール乱用を報告しており、治験責任医師の意見では、治験の結果に影響を与える可能性があります。
• 被験者は、過去 6 か月間または現在の薬物乱用の病歴を報告しました。
• -歯周病の状態に影響を与えることが知られている薬（フェニトイン、カルシウム拮抗薬、シクロスポリン、クマリン、非ステロイド性抗炎症薬、アスピリンなど）による慢性治療（2週間以上） スクリーニング検査の1か月以内。 慢性病状に対する他のすべての投薬は、登録の少なくとも 3 か月前に開始されています。
• スタチンの現在の使用またはスクリーニングの過去60日以内のスタチンの使用;
• -治験依頼者からの事前承認なしに、別の治験薬またはデバイスとの併用療法 訪問2（研究1日目）の4週間前;
• -過去6か月間の予防以外の歯内療法または歯周療法の併用;
• -妊娠検査が陽性の出産の可能性のある女性、妊娠中または授乳中の母親、妊娠の疑い、または研究中に妊娠する予定;
• すでに研究に登録されている被験者と同じ世帯に住んでいる（含めると、失明および/またはコンプライアンスの問題が生じる可能性があります）;
• -インフォームドコンセントプロセスを順守できず、順守することを望まない 研究介入に関する指示に従うことを含む研究要件を満たし、プロトコルで要求されるフォローアップ訪問のために戻る。