ヒトにおけるグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アンタゴニストとしてのエキセンジン (9-39) アミド

包含基準:

• 男性または女性（閉経後、外科的に無菌または二重バリア避妊法を使用）の健康なボランティア
• 年齢 18 ～ 65 歳
• ヘモグロビンA1c (HbA1c) < 6%
• 体格指数 (BMI) < 30 kg/m2
• スクリーニング時およびすべての研究日において、空腹時血糖が 100 mg/dl 未満でなければなりません
• -研究参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供できる
• -研究者とうまくコミュニケーションが取れ、研究の要件を順守できる

除外基準:

• 糖尿病
• -過去4週間以内の空腹時トリグリセリド> 5.1 mmol / L（> 450 mg / dL）。
• 全身性ステロイドおよび甲状腺ホルモンによる治療
• -胃腸手術の既往歴のある患者。 腸の部分切除、胃の部分切除など。
• -投与前の4週間以内の臨床調査への参加、または地域の規制で必要な場合はそれ以上。
• -投与前8週間以内に400 mL以上の血液を寄付または損失。
• -投与前2週間以内の重大な病気。
• -臨床的に重大な心電図（ECG）異常の過去の病歴またはQT間隔延長症候群の家族歴。
• 臨床的に重大な薬物アレルギーの病歴;アトピーアレルギー（喘息、蕁麻疹、湿疹性皮膚炎）の既往歴のある方。 -治験薬または治験薬に類似した薬物に対する既知の過敏症。

• -薬物の吸収、分布、代謝または排泄を大幅に変更する可能性のある外科的または医学的状態、または研究への参加の場合に被験者を危険にさらす可能性があります。 調査官は、次のいずれかの証拠によって導かれる必要があります。

  • 炎症性腸症候群、胃炎、潰瘍、胃腸または直腸出血の病歴
  • -胃切除術、胃腸瘻術、または腸切除術などの主要な消化管手術の病歴
  • -膵臓損傷または膵炎の病歴または臨床的証拠
  • 異常なクレアチニンまたは尿素値または異常な尿成分（例えば、アルブミン尿）によって示される腎機能障害の病歴または存在
  • -スクリーニング時の尿路閉塞または排尿困難の証拠
• 多形核が封入体で1500/μL未満、またはスクリーニングおよびベースラインで血小板数が100,000/μL未満。
• -SGOT、SGPT、GGT、アルカリホスファターゼ、または血清ビリルビンなどの異常な肝機能検査によって示される肝疾患の証拠。
• -投与前12か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴、またはスクリーニングまたはベースライン評価中に実施された実験室アッセイによって示されるような乱用の証拠。