都市公共図書館における「糖尿病のいろは」自主管理教育プログラムの実現可能性と効果
2020年8月21日 更新者：Michelle Magee、Medstar Health Research Institute
A1C、脂質低下薬の処方および救急外来受診に関する都市公共図書館でのアフリカ系アメリカ人向けの「糖尿病のABC」自己管理教育（DSME）プログラムの実現可能性と影響
「糖尿病のABC」に関する簡潔な糖尿病自己管理教育（DSME）プログラムが都市の公共図書館に配置され、都市部のアフリカ系アメリカ人人口におけるヘルスケア教育の提供のためにこのコミュニティ設定を使用することの実現可能性を評価します.
プログラムへの参加の前後で、血糖値 (A1C)、血圧 (BP)、LDL コレステロール (LDL-C) の知識、処方、および制御への影響が評価されます。
また、DSME介入後6か月での制御不能な糖尿病による救急部門（ED）の訪問と入院の頻度も調べます。
調査の概要
詳細な説明
無料の地域ベースの糖尿病学習センターが公立図書館に設置されました。 糖尿病の成人 (N = 360) は、歴史的な自己管理を伴うこの前向きコホート研究に参加することに同意しました。 小グループのインタラクティブな DSME (2 時間半のクラス 2 回) は、CVD の危険因子を改善し、かかりつけ医とのコミュニケーションを可能にすることに焦点を当てていました。 知識、処方箋、糖尿病関連検査、および臨床転帰が評価されました。
「糖尿病のいろは」DSMEプログラム
クラス #1: A1C、アスピリン、血圧
A. カリキュラムのコンテンツ領域:
- 糖尿病とは？
- A1C と血糖値のターゲット
- 糖尿病治療薬
- 低血糖
- 血圧の管理
- 薬の服用
- 血管合併症の予防
- 糖尿病の健康状態を監視する
- 「医師に相談する方法」
B. 教育戦略とツール
- 「あなたの医者と話す方法」からのロールプレイング
- テスト結果と目標への到達方法を尋ねる
- ADAが推奨する検査、検査の予約をスケジュールし、糖尿病についてプライマリケア提供者と話し合うよう促します
クラス #2 コレステロールと食事計画
A. カリキュラムのコンテンツ領域:
- コレステロールの管理
- 食事、運動、体重管理
- コレステロールの薬
- 禁煙
- 家族の食事計画:
一貫した炭水化物
- 心の健康的な食事
B. 教育戦略とツール
- 「脂肪を元に戻す」ビデオを見る†
- インタラクティブな分量と食事計画戦略
- PCP に LDL-C の結果を問い合わせるように促します。
- ADA の目標に PCP を集中させるための質問が記載されたチラシ † Health Promotion Council が作成、フィラデルフィア PA hpcpa@phmc.org
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -最初の教育クラスを受講する前の少なくとも1か月間の真性糖尿病、1型または2型の診断。
- 18歳以上。
- 女性と男性
- すべての民族グループ。
- 英語を読み、話すことができる必要があります。
- プログラムの研究コンポーネントに参加するには、インフォームドコンセントに署名する意思がある必要があります。
- 今後 6 ～ 8 か月間、コロンビア特別区に住む計画を立てます。
- 6 週間以内に 2 つのコアインタラクティブ教育セッションに参加する意思がある。
- -教育セッションの完了前および完了後6か月で、A1Cおよびコレステロールの測定のために血液を採取するためにフィンガースティックを実行したいと考えています。
- -研究前と研究後の両方の結果データ収集訪問に喜んで参加します。それぞれの訪問は約1〜1時間半続きます。
- すべての研究要件を順守する能力と意欲。
- 参加者は、有効な健康保険または自己負担の保険に加入していて、主治医に定期的に通院している必要があります。 健康保険に加入していない利害関係者は、該当する場合、メディケアまたはメディケイドの申請を支援するために DHHS に紹介されます。
- 今後の訪問のリマインダー コールを受信するために、居住地の電話にアクセスできます。
除外基準:
- 妊娠。
- 非英語圏。
- 未治療の精神疾患.
- -過去12か月間の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴。
- 薬物調査研究に参加している個人。
- -研究者の意見では、研究への参加、血糖コントロール、または収集されたデータの解釈を妨げる可能性のある付随する状態または状況の存在。 （例えば。 アクティブな悪性; HIV/エイズ)
- 経口ステロイドの慢性的な併用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：糖尿病自己管理教育
歴史的な自制心による教育介入。
|
DSME介入は、「糖尿病のABC」に焦点を当てた糖尿病教育者による2時間半のインタラクティブなクラスと、医師との会話方法のトレーニングで構成される2つのインタラクティブなクラスで構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
A = A1C < 7%である「ABC's of Diabetes」のガイドラインが推奨する治療目標を正確に特定する被験者の割合の改善。 B = 血圧
時間枠：プログラム修了後 6 か月
|
プログラム修了後 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
A1C、BP、LDL-C の管理とアスピリンのために薬を服用している被験者の割合を増やします。
時間枠：DSME プログラム修了後 6 か月
|
DSME プログラム修了後 6 か月
|
|
糖尿病自己効力感尺度 (DES) のスコアを上げる。
時間枠：DSME プログラム修了後 6 か月
|
DSME プログラム修了後 6 か月
|
|
推奨される目標値で A1C、BP、LDL-C の患者の割合を増やす。
時間枠：プログラム修了後 6 か月
|
プログラム修了後 6 か月
|
|
重度の低血糖症と高血糖症のために自己報告された ED の訪問と入院を伴う参加者の割合を減らします。
時間枠：DSME プログラム修了後 6 か月
|
DSME プログラム修了後 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michelle F. Magee, MD, LRCPSI、Medstar Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月21日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。