Viabilidad e impacto del programa de educación para el autocontrol "ABC de la diabetes" en una biblioteca pública urbana
21 de agosto de 2020 actualizado por: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
Factibilidad e impacto del programa de educación sobre el autocontrol (DSME, por sus siglas en inglés) "ABC's of Diabetes" para afroamericanos en una biblioteca pública urbana sobre A1C, recetas de agentes hipolipemiantes y visitas al departamento de emergencias
Se colocará un programa conciso de educación para el autocontrol de la diabetes (DSME, por sus siglas en inglés) sobre el "ABC de la diabetes" en una biblioteca pública urbana para evaluar la viabilidad de usar este entorno comunitario para brindar educación sobre el cuidado de la salud en una población afroamericana urbana.
Se evaluará el impacto sobre el conocimiento, las prescripciones y el control del azúcar en la sangre (A1C), la presión arterial (PA) y el colesterol LDL (LDL-C) antes y después de la participación en el programa.
También examinaremos la frecuencia de las visitas al departamento de emergencias (ED) y las hospitalizaciones por diabetes no controlada a los 6 meses posteriores a la intervención de DSME.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se colocó un Centro de Aprendizaje de Diabetes basado en la comunidad gratuito en una biblioteca pública. Los adultos con diabetes (N=360) dieron su consentimiento para participar en este estudio de cohorte prospectivo con autocontroles históricos. El grupo pequeño, DSME interactivo (dos clases de 2-1/2 horas) se centró en mejorar los factores de riesgo de ECV y permitir la comunicación con el médico de atención primaria. Se evaluaron los conocimientos, las prescripciones, las pruebas relacionadas con la diabetes y los resultados clínicos.
Programa DSME "ABC de la Diabetes"
Clase #1: A1C, aspirina y presión arterial
A. Áreas de contenido del plan de estudios:
- ¿Qué es la diabetes?
- Objetivos de A1C y glucosa en sangre
- medicamentos para la diabetes
- Hipoglucemia
- Manejo de la presión arterial
- Tomando sus medicamentos
- Prevención de complicaciones vasculares
- Vigilancia de la salud de su diabetes
- "Cómo hablar con su médico"
B. Estrategias y herramientas educativas
- Juego de roles de "Cómo hablar con su médico"
- Solicite los resultados de las pruebas y cómo llegar a los objetivos
- Indicaciones para programar citas para los exámenes y pruebas recomendados por la ADA y hablar sobre la diabetes con el proveedor de atención primaria
Clase #2 Colesterol y planificación de comidas
A. Áreas de contenido del plan de estudios:
- Manejo del colesterol
- Dieta, ejercicio y control de peso
- Medicamentos para el colesterol
- Dejar de fumar
- Planificación de comidas familiares:
carbohidrato consistente
- comidas saludables para el corazon
B. Estrategias y herramientas educativas
- Ver el video "Cut the Fat Back"†
- Estrategias interactivas de planificación de comidas y tamaño de las porciones
- Indicaciones para consultar PCP para resultados de LDL-C;
- Volantes con preguntas para enfocar al PCP en las metas de la ADA † Producido por el Consejo de Promoción de la Salud, Filadelfia PA hpcpa@phmc.org
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus, tipo 1 o tipo 2 por lo menos un mes antes de tomar la primera clase educativa.
- 18 años o más.
- hembras y machos
- Todos los grupos étnicos.
- Debe poder leer y hablar inglés.
- Debe estar dispuesto a firmar un consentimiento informado para participar en el componente de investigación del programa.
- Planee vivir en el Distrito de Columbia durante los próximos 6 a 8 meses.
- Dispuesto a asistir a 2 sesiones básicas de educación interactiva dentro de un período de 6 semanas.
- Dispuesto a que se le realice una punción en el dedo para obtener sangre para las determinaciones de A1C y colesterol antes y 6 meses después de la finalización de las sesiones educativas.
- Dispuesto a asistir a una visita de recopilación de datos de resultados previa y posterior al estudio, cada una de las cuales durará aproximadamente 1 - 1 ½ horas.
- Capacidad y disposición para cumplir con todos los requisitos de estudio.
- El participante debe tener cobertura de seguro de salud activa o pagar por cuenta propia y tener visitas regulares a su médico de atención primaria. Las partes interesadas que no tengan seguro médico serán remitidas al DHHS para que las ayuden a solicitar Medicare o Medicaid, cuando corresponda.
- Tenga acceso al teléfono en la residencia para recibir llamadas de recordatorio para próximas visitas.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- No hablan inglés.
- Enfermedad mental no tratada.
- Antecedentes de abuso de sustancias o abuso de alcohol en los últimos 12 meses.
- Individuos que participan en un estudio de investigación de medicamentos.
- Presencia de condiciones o circunstancias concomitantes que, a juicio del investigador, puedan interferir en la participación en el estudio, el control glucémico o la interpretación de los datos recogidos. (p.ej. malignidad activa; VIH/SIDA)
- Uso concomitante crónico de esteroides orales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Educación para el autocontrol de la diabetes
Intervención educativa con autocontroles históricos.
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Intervención de DSME que consta de dos clases interactivas de 2 1/2 horas impartidas por un educador en diabetes que se enfoca en el "ABC de la diabetes" y capacitación sobre cómo hablar con su médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el porcentaje de sujetos que identificaron correctamente los objetivos de tratamiento recomendados por las guías para el "ABC de la diabetes", donde A = A1C < 7 %; B = PA
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
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6 meses después de la finalización del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aumentar el porcentaje de sujetos que toman medicamentos para el control de A1C, BP y LDL-C y aspirina;
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa DSME
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6 meses después de la finalización del programa DSME
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aumentar las puntuaciones en la escala de autoeficacia en diabetes (DES);
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa DSME
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6 meses después de la finalización del programa DSME
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aumentar el porcentaje de pacientes con A1C, BP y LDL-C en los objetivos recomendados;
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
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6 meses después de la finalización del programa
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Reducir el porcentaje de participantes con visitas al servicio de urgencias autoinformadas y hospitalizaciones por hipoglucemia e hiperglucemia graves.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa DSME
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6 meses después de la finalización del programa DSME
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle F. Magee, MD, LRCPSI, Medstar Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002-288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .